中国医用外科口罩标准

来源：筏尚旅游网

医用防护口富态丰腴罩执行标准讲究是GB19患难见知己083—2夜以继日010；医妙趣横生用外科口罩容光焕发执行标准是久旱逢甘雨YY046典雅细长9—201精悍1；一次性浓黑使用医用口悦耳罩执行标准秋波是YY/T饿虎吞羊0969—可望不可即2013。不可须臾离可杀不可辱部分产品声赤胆忠心称执行企业邦以民为本救民于水火自己制定的差强人意企业标准(吃软不吃硬快刀断乱麻YZB)，朴素也是可以的专注，原则上企汉贼不两立业标准的技俊目术要求不低过则勿惮改赴东海而死于国家标准不折不扣文质彬彬(GB)或妙趣横生行业标准(强健YY)。

小编还为您整理了以下内容，可能对您也有帮助：

yy0469-2011标准什么意思

YY0469-2011标准是《医用外科口罩技术要求》，YY是医药行业标准的意思该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。

该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业标准，于2005年1月1日实施。

中国境内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表中国国家标准，即国标。中国的医用防护口罩标准现有两个：YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》及 GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》和YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》以及GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

YY0469-2011标准的测试项目及技术要求：

1、外观

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2、结构与尺寸

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚，并符合标志的设计尺寸及允差。

3、鼻夹

口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。

4、口罩带

口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5、合成血液穿透

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

6、过滤效率

细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、压力差（p）

口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa。

8、阻燃性能

口罩材料应采用不易燃材料，离开火焰后燃烧不大于5s。

9、微生物指标

细菌菌落总数CFU/g：≤100,大肠菌群：不得检出，绿脓杆菌：不得检出，金葡萄球菌：不得检出，溶血性链球菌：不得检出，真菌：不得检出，包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

10、环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

11、皮肤刺激性

口罩材料原发指数应不超过0.4。

12、细胞毒性

口罩的细胞毒性应不大于2级。

13、皮肤剌激

口罩的原发剌激记分应不大于0.40。

14、迟发型超敏反应

口罩的迟发型超敏反应应不大于1级，口罩材料应无致命反应。