药厂实习工作总结报告

　　一、实习目的

　　1、 了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和政策。

　　2、 了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路，掌握一定

　　的生产操作技能。

　　3、 能从生物制药生产出发，将理论与实际生产相结合，提高动手能力，加深对所学知识的理解和运用，增长独立工作的能力。

　　二、实习时间：

　　20xx年2月――20xx年4月

　　实习地点：江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)

　　三、实习内容

　　1、 公司简介

　　江西制药有限责任公司(江西制药厂)，坐落于历史文化名城南昌市中心地带，毗邻赣江，紧靠大动脉京九铁路，占地面积11万多平方米，建筑面积12万多平方米，家从事生产化学药品为主的国有企业，主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂，创建于1950年3月，现有员工

　　自公司成立以来，共研制开发新产品100多项，其中15个品种荣获省优秀新产品奖，9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素C1a碱性冻干粉(纯C1a粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目，被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯C1a粉项目列入

　　经过四十多年的艰苦

　　2、硫酸小诺霉素生产工艺

　　(1)硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

　　原料：

　　一级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3消泡剂，有机硅。、

　　二级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，鱼粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3(NH4)2SO4，消泡剂，有机硅。

　　发酵罐二级种子罐。

　　图一、发酵车间工艺流程简图

　　工艺流程：

　　从低温(2-4°C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1，过80目筛)中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子→母斜面划线培养(36±1℃、10天)→子斜面(洗脱母斜面菌，制成菌悬液，涂布接种，(37±1℃，8~9天)→单孢子悬浮液(稀释、分离)→摇瓶培养→一级种子罐(36±1℃、4天、0、07MPa)→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐(34±1℃、1天、0、07MPa)→察看各个化学检测数据是否达标、

　　菌丝形态如何→发酵罐(34±1℃、10天、0、07MPa)→发酵液进提炼车间。

　　相关参数的测定：

　　A、菌浓的测定

　　用玻棒将样品搅匀后，量取样品10ml于刻度离心管内，离心管放置离心机，以

　　B、糖的测定 ：菲林试剂法

　　总糖：吸取样品滤液0、25ml于250ml三角烧瓶中，加入5ml纯水，再加 HCl5ml，直接加热微沸3分钟，冷却，加酚酞，用NaOH中和成红色，加菲林试剂10ml，水浴加热微沸三分钟，冷却，加7、5mlH2SO4，立即用0、05MNa2SO3标准溶液滴定至淡黄色，记录数据A，加淀粉指示剂2ml左右，继续滴至乳白色，记录数据B。

　　空白对照：吸取5ml纯水，于250ml三角烧瓶中，以下操作同样品测定，

　　记录消耗的Na2SO3溶液毫升数(F)。

　　计算公式：空白毫升(F)-样品毫升数(E)，查表得测定结果。 含糖量：求数据A和B只差，通过一公式计算。

　　C、氨基氮测定

　　取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml，加0、15MH2SO41-2滴使呈红色，以0、02MNaOH滴到橙黄色，加18%中性甲醛3ml，加1ml酚酞，静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴，再用0、02MNaOH滴定至微红为终点。

　　D、磷测定

　　吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中，加入10%三氯醋酸溶液10ml，沸水浴中加热7分钟，加纯水至刻度，摇匀、过滤。吸滤液2ml于25ml容量瓶中，加磷试剂Ⅰ、Ⅱ各1ml，再加纯水6ml，摇匀，在沸水浴中加热10-15分钟后取出冷却，补加纯化水至刻度，摇匀，比色(7210分光光度计波长650nm)，以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

　　E、生物效价测定

　　用抑菌圈法或旋光法测定生物效价

　　F、无菌试验:

　　镜检整个发酵过程中的菌丝形态，是否染菌以及染何种菌，从而根据镜检情况，安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基，发酵液为原料，分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液→接种到肉汤营养培养基(37℃)→(37℃)恒温培养→镜检→染酸性杂菌，肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌，肉汤培养基柴红色)。