国际铁路行业标准（IRIS）Questionnaire问题（01版）No.:Question:4质量管理体系4.1总要求4.1-1该组织是否按照IRIS要求建立、文件化、实施和保持了质量管理体系并持续改进其有效性？组织如何确定质量管理体系所需的过程和在组织中的应用？确定这些过程的顺序和相互作用？确定为确保这些过程的有效运行和4.1-3控制所需的准则和方法？组织如何确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行及对这些过Poor1分: Defined２分:Qualified３分:Optimized４分:检查部门文件化的质量管理体系已通过第二/第三方认证管理手册管理手册过程与职责的相互联系的流程图过程的定期评审21个关键过程定期评审的证据组织图组织图工作描述加上职务＆职责矩阵职位和职责矩阵图（使用了一种管理方法）加上措施的有效性（定期的管理评审）管审中定期对职位和职责矩阵进行评审和检查（可体现的内容：组织结构符合企业发展、资源搭建的合理性、输出中要体现这样的组织机构是合理的——）进行客观的评价），并在管审报告中体现；每个过程的目标的确定每个过程的目标的确定，关键绩效指标改进措施计划21个关键过程绩效指标，未达成的，有改进的证据加上系统的根本原因分析+改进措施计划系统的根本原因分析加上措施的有效性 KPI达成且高效总经办体系办人力资源部总经办加上措施的有效性过程目标不达标时，有具体的整改证据，如方案、周期、责任人、跟踪等等体系办4.1-2总经办体系办程的监视？4.1-44.1-5组织如何监控，测量和分析这些过程，按照ISO9001：2000的要求，实施必要的措施，以实现对这些过程的策划的结果，以及这些过程的持续改进？组织怎样确保对外过程的管理和控制，并且如何在质量管理体系中确认这些外包过程？确定了外包过程 确定了外包过程供方评估及批准过程/索取资格证明将外协单位列出，对外协单位进行评估计，批准资料并索取资格，应有可验证的证据加上详细说明（商业，技术，时间）和所有的外协商有签定合同（商业的、技术的）加上供方/过程改进的有效性外包方是最优秀的、合作的过程同找到改进的机会生产部采购部4.1-6(KO问题)在合同实施过程中如果涉及到转包或外协情况,该过程是否包括可行性研究,风险评估,计划,与顾客沟通以及确保首件检验达到一定水平要求?转包程序,在适当的层级上,包括可行性研究,风险分析,计划,客户沟通,首件检验等.有在整个生命周期中进行成本管理的证据；随项目的进展进行的分析，（对比分析、挣得值分析）,并反馈给相关的单位进行改进，作为组织本身应做的。生产部4.1-7(成本管理过程)在整个产品生命周期内,如何定有成本管理的流程图及义何执行管理过程,并阐述所有与经营相关成本?作业界定文件要求为了确保有效的策划,运行和过程控制,质量管理体系怎样覆盖组织所需要的文件?有改进计划（团队、步骤、要求、激励等）；每个岗位上随时随地地进行改进计划；与同等的项目进行对比，纵项的对比；财务部&项目组4.2各过程的责任人对过程有进行分析和改进；涉及过程的各部门4.2.1-2对外来文件合规性或符合性评价的证据；对所有识别和监管活动进行了确认；技术研发部事业部生产部4.2.1-3质量管理体系文件如何覆盖相应监督部门所强制收集了要求要求的质量体系的要求确认：活动输出的结果有无达到要求；确定人员获得QM文件的过程,建立获得方式(例如,内部局域网)对相关过程和程序的培训4.2.1-4组织如何确保人员能获得质量管理系统文件并且确定人员获得QM文件的注意与之相关的程序过程过程效率的持续改进体系办4.2.1-4(文件管理)组织如何确保人员能获得质量管理体偶而将文件发给员工；系文件并且注意与之相关的程序.文件用多种沟通工具如企业内部网络定期将文件传达给员工；文件发放清单等多种沟通渠道，相关的文件传达到了相关的人员；将文件培训到相关的过程或程序；顾客和/或法规机构代表是否有权查看质量体系文件；局限文件的主要；体系办技术研发部事业部生产部顾客或者监督部门代表在拜访过程中是否能够看到质量管理体系文件?方针总则质量手册顾客特定文件体系办事业部市场部清楚地显示了IRIS的要求和文件化程序间的要求——》关注重点；9001中的质量手册要求；4.2.2质量手册体系办文件制定、审核、批准、控制的矩阵图 （责任人、文件类别等 ISO标准和IRIS标准应用到所有文件；（文件对标准矩阵）；文件控制（发放、回收、作废、保密等的管控）；的逐条响应）；文件化的程序是否建立来确定以下方面所需的控制:a)文件发布前获得批准,确保充分性b)需要时对文件进行平审与更新,并再次批准c)确保文件的更改何现行状态得到识别d)确保相关版本的适用文件在使用处可以获得e)确保文件保持清晰和易识别f)确保外来文件得到识别,并控制其分发g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当标示4.2.3体系办技术研发部事业部生产部4.2.3-2组织如何明确所有与其所供应的产品相关联的文件进行有效管理控制的证据，组织如何明确识别出授权并执行审查重要文件的人员的姓名？某些重要文件签名制的确立，签名、扫描的矩阵图，有一个名录清单及权限的规定；项目组 技术研发部事业部生产部4.2.3-3外来文件的评估问题：对文来文件的评估有确定责任人，规定了评审时机并有评审对现场文件的影响（对外来文件和标准的评审过程已存在，生产车间全过程的作业规范都符合标准和法规的要求）；项目组 技术研发部事业部生产部顾客标准/工程规范的矩阵图的建立（矩阵图的创建、评审、批积极获取顾客规范（主动的动作）； ——重点关注准和控制）；——重点关注4.2.3-4顾客技术规范/要求的可追溯性：项目组技术研发部事业部4.2.4记录控制记录的标识、创建和控制矩阵图要有，在运行过程中产生的记录也要管理（不能出现记录的随意创建现象）标准中写到的记录都是强制要有的（重点关注标准中要求的记录的创建）所有的企业记录都有保存期限的规定，并有对相关的记录进行分析的行动（含对记录中的内容的分析、记录的策划、编制和合理性的分析；记录的合理性分析，应形成改进团队、规定责任人、配置的资源等也要做规定，分析也要达成结果）；4.2.4-1如何建立并维护,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据?记 录控制程序IRIS涉及的部门4.2.4-2记录是否清楚、易识别、可检索？参见要求中的记录样例记录管理器执行记录标记、资料保护（防窃）、访问权限控制、软硬件环境管理（如果适用）。记录的样本：要求规定记录的样本，对软件系统等记录的保存期限等的访问权限和和保存环境等要有控制）；IRIS涉及的部门4.2.4-3如何建立书面程序控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置？该书面程序如何管理正式发布前对记录结果的审批？是否保存了记录变更? 记录实例仅极少数记录符合程序要求4.3-1如何编制最佳实践以及定期更新，来提高组织流程的有效性和产品的质量、成本以及交货绩效？有部分知识管理活动记录实例各种记录类型的保存期限应符合使用、法律、财务和历史要求（各国均不相同）所有质量记录应符合程序要求：正式发布前应对记录结果进行审批。最佳实践编制和定期更新内容：如：设计规则项目经验总结方法/制造工程标准根据标准（操作程序等）解决重大不合格问题，以及加上相关记录应提供定期分析和管理；采用规定的存档媒介；规定的记录清除方法。加上定期评审，持续改进程序。提供电子记录的管理解决方案。IRIS涉及的部门加上所有业务流程中整合的知识管理流程以及与产品质量、成本和交付绩效有关的流程界定了责任人、方法、渠道、时间点、分享平台、激励做法等——建立完善的知识管理系统；加上所有业务流程中整合的知识管理流程以及与这些流程效率有关的内容有投入和产出的分析；技术研发部项目组4.4-1如果项目涉及多现场，如何编制以及执行一套有效的业务管理系统（例如项目质量计划）作为最低要求，该系统是否涵盖了下列内容：操作接口和职责（内部和同顾客的）组织内部以及与顾客的沟通渠道工作分割每个现场的使用的程序和记录满足顾客的要求确保符合IRIS的措施？仅有部分通用和跨现场管理流程项目启动时顾客要求细化到了各个现场4.4-2如何对跨现场过程的有效性定期评估和改进？ 有规定的指标现场经验总结、故障率分析等对所有项目采用并执行规定的通用和跨现场管理流程系统至少应包括：操作接口和职责（内部和同顾客的）组织内部以及与顾客的沟同渠道工作分割每个现场提供适用的程序和记录作为项目启动的一部分，通过相关的流程控制，确保所有有关现场均能满足顾客要求。确保符合IRIS的措施。指标的确定、测量（即通过审核、管理评审、过程评审、顾客投诉等）、分析并建立行动计划。公司方针强调了符合顾客要求的重要性；质量目标在各级组织中得到明确确认、评审和贯彻；管理评审定期进行并且能提供足够资源。加上优化多现场项目实施的流程在项目执行期间定期评估和调节顾客不同现场之间的要求。加上持续改进流程的效率提供原由分析和无法满足要求的问题评估。提出改进措施，防止今后再次出现相同的问题。NA加上遵循行动计划，定期改进加上过程持续改进的有效性NA5.15.1-1最高管理者是否通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规要求重要性制定质量方针确保质量目标的制定进行管理评审确保资源的获得5.25.2-1以顾客为关注焦点最高管理者如何确保对顾客要求的确定,是是否能达到增强顾客满意的目的?在整个项目生命周期中,公司方针是否能反映出满足顾客要求的意识?质量方针最高管理者是否确保质量方针：a）与组织的宗旨相适应b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺c）提供制定和评审质量目标的框架d）在组织内得到沟通和理解e）在持续适用性方面得到评审确定并满足了顾客的主要明确确认并实现了顾客的要求要求公司方针包含了部分与售公司质量方针明确涵盖整个项目生命周期中对顾客的承诺后服务有关的活动公司方针强调了符合顾客要求的重要性；质量目标在各级组织中得到明确确认、评审和贯彻。加上能力分析，通过关键绩效指标监控目标加上实现既定目标以及调整事宜资源的行动计划高层（总经办）加上 定期调查顾客的满意度加上 通过重要的指标采用有效的行动计划提高顾客的满意度加上:为顾客系统地提供覆盖项目整个生命周期的维护,人员培训及服务市场部5.2-25.3加上:通过呼叫中心和维修站点积极提供技术支持高层、项目组5.3-1质量方针在组织中得到贯向所有其活动会影响产品质量的人员宣传贯彻一套连续定期评估方加上：彻和评估针，该方针应包含顾客满意度和流程改善等明确的目标将公司目标细化为流程目标，并由相关人员具体落实加上：采用具体的关键绩效指标评估流程效率；落实合适的行动计划高层 （总经办）5.3-2组织是否能够每年至少进行一次业务计划编制和更新？计划是否涵盖下列最基本的内容：铁路行业活动公司任务和远景减少风险的态势分析（优势、劣势、机会和威胁）和应变计划市场和产品策略（包括产品过时内容）选择合适的技术自制或外购的产业策略公司能力（目前和今后）新产品/工艺开发计划企业目标制订了公司目标实施了制造和外购方案业务计划中体现了公司目标；组织每年至少进行一次业务计划编制和更新，计划涵盖下列最基本的内容：铁路行业活动公司任务和远景减少风险的态势分析（优势、劣势、机会和威胁）和应变计划市场和产品策略（包括产品过时内容）选择合适的技术自制或外购的产业策略公司能力（目前和今后）新产品/工艺开发计划企业目标业务计划涵盖以下内容：铁路行业行动；公司的核心价值观；使命和远景、竞争对手的情况（SWOT分析）；应急计划（如定单的增加或流失）；市场战略（营销推广的手段等）；产品战略；合适的技术（引进的、淘汰的）；能力（生产能力、当前的、今后的）；新产品/新技术的使用；加上：风险分析纳入了业务计划（基于项目管理中的风加上：险管理无不符合项）；通过中长期行动方案支持组织内部实施的多年度业务计划：采用进行公司能力和风险分析有效的风险管理流程和风险缓解计划规定了应对措施，应用和跟踪相应的措施高层 （总经办）5.45.4.1策划质量目标铁路行业活动5.4.1-1最高管理者如何确保在组织的相关只能和层次上确定了质量目标评估和保持连续性的方法，并且在公司的不同职能加上：建立起包括满足产品要求在内的质量目标？如何公司的不同职能部门建立部门中得到贯彻 在公司的不同部门确定了可测细化质量目标，由相关人员落实，通过关键绩效指标衡评估质量目标是否达到？如何确保与质量方针的了质量控制目标量的质量目标并确定了质量目标评估和保持连续性的方法；量，定期评估 目标分解到了过程一致性？加上：确立满足顾客预期和商业目标的时限性目标高层、总经办5.4.2质量管理体系策划最高管理者如何确保：a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。职责、权限和沟通职责和权限以书面形式确定权利和责任，并在组织内得到沟通最高管理者如何确保组织内的职责、权限得到规组织结构在组织内得到沟岗位职责描述、任职要求、部门职责在组织内得到了沟通（与定和沟通？通相关部门的人应知道相应的职责和权限）；如何确定对顾客满意有影响的所有过程的作用和与顾客有关的主要过程有对顾客满意度有影响的过程作用和责任已明确界定并形成文件责任（包括RAMS和特殊过程）？专人负责确定业务过程的责任人，并形成文件如何确定业务过程的责任人？部分流程具有负责人组织中的员工授权向其管理者报告任何问题及与要求偏离的情况，以便采取适当的措施管理者代表最高管理者是否指定了管理者代表指定了管理者代表管理者代表是否具有下列职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识d）解决质量问题的自主权，在没能满足关键性要求的情况下，停止开发、生产、交付和现场支持活动内部沟通最高管理者如何确保在组织内建立适当的沟通过程（方针和任务）？如何确保对质量管理体系的偶有沟通有效性进行沟通（组织绩效、顾客问题）？顾客关系管理建立涵盖组织方针、目标、绩效以及有关顾客问题的沟通过程沟通的内容涵盖组织方针、目标、绩效以及有关顾客问题的沟通过程；加上：建立使用关键绩效指标的全面沟通加上：使用关键绩效指标在组织中更新新闻平台使用其他工具（新闻简报和创意箱）加上：加上：确定了所有职能的权利和责任、更新，并在组织内得到沟通。确以书面形式确定权利和责任、更新，并在组织内得到沟通定了所有职能的权利和责任、更新并在组织内得到了沟通；加上：明确与顾客的接口，沟通渠道已明确并实施了沟通加上：充分授权过程责任人加上：定期评估和改进与顾客的沟通过程加上：过程的责任关系至少每年评审和更新一次5.4.2-1规划活动策划和资源供应，评估对质量管理体系完整性的影响 对加上：策划内容包括质量控制目识别出的过程在策划书中明定了质量目标、规划了如何达成如及早发现变化对质量管理体系造成的影响，并采取确保标资源和方法的配置，评估质量体系的完整性（内审+管审）；QMS完整性的行动方案加上：定期评估改进质量管理体系，以确保其完整性、效率和目标的实现。高层（总经办）5.55.5.15.5.1-1高层、HR项目组项目组5.5.1-25.5.1-35.5.25.5.2-15.5.2-2管理者代表权限确保：通过行动方案改善质量管理体系并提高过程的落实和评估；在组织中增强满足顾客要求的意识管理者代表权限确保：通过行动方案改善质量管理体系并提高过程的落实和评估加上：在组织中增强满足顾客要求的意识公司过程包括对主要问题的管理仲裁管理者代表具有解决质量问题的自主权，在没能满足关键性要求的情况下，停止开发、生产、交付和现场支持活动加上：公司文化和管理方法能够增强赋予管理者的能力，确保减少工作环境中的冲突可能性体系办5.5.35.5.3-15.5.4总经办HR5.5.4-15.65.6.1最高管理层是否指定了一名管理成员，该成员除其他职责外，是否还包括下列职责和权限：a）确保建立、运行和维护实现顾客满意和需求的过程b）向最高管理者报告过程的业绩和任何改进的需求c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识以及改善相关的培训管理评审总则顾客关系代表应能充分实现：确保执行和改进相关过程获得顾客满意向最高管理层汇报过程的业绩确保通过专门的培训提高质量顾客关系代表5.6.1-1最高管理者如何按计划的时间间隔评审质量管理加上：体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性每年定期（不超过12个月）进行质量管理体系的适宜性、流程改进对目标结果进行管理评审管理评审采用文件化的过程评审作为输入。。如何对质量管理体系的改进的机会和变更需要机会、质量方针和目标变更需要评估。保存管理评估记录。进行评估（包括质量方针和质量目标）？评审输入管理评审的输入是否包括以下内容：a）审核结果b）顾客反馈c）过程绩效和产品的符合性d）预防和纠正措施的状况e）以往管理评审的跟踪措施f）可能影响质量管理体系的变更g）改进的建议h）以前项目评审的关键问题i）实际和潜在的现场故障分析（包括调试和质保期间的问题），从相关问题对质量、安全或环境的影响。管理评审包括下列信息：a）审核结果b）顾客反馈c）过程绩效和产品的符合性d）预防和纠正措施的状况e）以往管理评审的跟踪措施f）可能影响质量管理体系的变更g）改进的建议加上：编制过程改进行动计划，并提交管理层批准。高层5.6.25.6.2-1加上：h）以前项目评审的关键问题i）实际和潜在的现场故障分析（包括调试和质保期间的问题），加上：以及相关问题对质量、安全或环境的影响 输每年进行一次以上的管理评审入项包含所有要点加上：根据生产周期确定管理评审的频率高层 （总经办）5.6.2-25.6.35.6.3-166.1是否对下列关键绩效指标进行了评审：向顾客准时交货的绩效在整个产品生命周期中顾客提出的不合格问题在整个产品生命周期中内部和供方提供的不合格评审准时交货绩效问题供方准时交货的绩效顾客不符合项报告响应时间质量损失成本评审输出管理评审输出应包括下列管理评审的输出是否包括以下方面有关的任何决决定和措施：定和措施：a）质量管理体系及过程a）质量体系及其过程有效性的改进的效率改进b）与顾客要求有关的产品的改进b）与顾客要求有关的产c）资源需求品改进d）整合业过程的改进计划c）资源需求资源管理资源的提供组织是否确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性b）通过满足顾客要求，增进顾客满意是否有书面程序确保满足当前及中长期订单所需的人员、设备等？人力资源总则对下列主要绩效指标进行评审：向顾客准时交付的绩效在整个产品生命周期中顾客提出的不合格问题加上：在整个产品生命周期中内部和供方的不合格问题加上：顾客不符合项报告响应时间质量损失成本高层 （总经办）管理评审输出应包括下列决定和措施：a）质量管理体系及过程的效率改进b）与顾客要求有关的产品改进c）资源需求d）整合业过程的改进计划加上：绩效数据评审业务计划中的业务目标评审输出包含对KPI评审的结果；包含业务计划中的业务目标（业务目标要明定在业务计划中，将年度计划作为管审的重要输出并UPDATE；加上：顾客对所提供产品和服务的满意度 过程评审、系统审核、管理评审最终体现在高效上，加上了顾客对所提供产品和服务的满意度；高层（总经办）6.1-1对重要过程确定了资源，对重要过程系统地确定了资源、计划并做了预算，包括提高产品性对所有关键过程系统地确定了资源、计划并做了预算，包对所有过程系统地确定了资源、计划并做了预算，包括提高产品计划并做了预算能的资源括提高产品性能的资源性能的资源高层（总经办）6.1-26.26.2.1编制书面程序确保满足当前及中长期订单所需的人员、设备等项目组6.2.1-1组织是否能够确保从事影响产品质量工作的人员具有相应的能力和资质（包括教育、培训、技能和经验等方面的要求）？组织应确保从事影响产品质量工作的人员具有相应的能力。下列基本资料应该被检查是否是最新的：个人资料文件培训计划资格矩阵充分的培训记录控制记录，如检查表，证明员工只从事能够胜任的工作对部分从事影响产品质量工作人员的主要资质能力对所有从事影响产品质量工作人员的主要资质能力作出书面规定作出书面规定具有相应的培训计划对所有从事影响产品质量工作人员的主要资质能力作出全面性透对所有从事影响产品质量工作人员的主要资质能力作出系明的书面规定，并通过某一中心数据库和全面性透明的系统执行统的书面规定，并周期的评审周期性的评审HR&各部门6.2.26.2.2-1能力、意识和培训组织如何：a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力组织如何：b）提供培训或采取其它措施以满足这些需求；c）评价所采取措施的有效性d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献HR6.2.2-2根据需要偶尔进行培训有相应的培训计划，按计划培训，同时评估培训效果。加上：员工清楚从事与产品质量加上：员工清楚其活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出组织提供所有重要过程的培训，通过对产品质量的影响评有关活动的相关性和重要组织提供所有重要过程的培训，不断提高培训质量贡献估培训效果，通过评价程序对员工进行系统培训性HR6.2.2-3组织是否：e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录有记录并有分析HR6.2.2-4根据需要偶尔进行培训。有相应的培训计划，按计划培训，同时评估培训效率。加上：组织如何确保员工认识到所从事活动的相关性和员工清楚从事与产品安全加上：员工清楚其活动的相关性和重要性，以及如何为实现安全目标作出组织提供所有重要过程的培训，通过对产品质量的影响评重要性，以及如何为实现安全目标作出贡献？有关活动的相关性和重要组织提供所有重要过程的培训，不断提高培训质量。贡献。估培训效率，通过评价程序对员工进行系统培训。性。产品设计技能组织如何确保有设计产品职责的人员有能力达到部分设计任务提供了综合主要设计任务提供了综合任务说明和相关要求设计要求并具有使用相关工具和技术的技能?任务说明和相关要求所有设计任务提供了综合任务说明和相关要求加上：定期的评估HR6.2.2.16.2.2.1-1HR6.2.2.1-2组织如何确认相关工具和技术？确认和使用了部分工具在整个组织中确认和使用公司的标准工具和技术确认和使用了常用工具 主要的设计任务提供了综合任所有设计任务书提供了任务说明和相关要求（重点关务说明和相关要求；注）；加上：进行工具市场分析、制订并执行路线图 定期评估；HR6.2.2.26.2.2.2-16.2.2.36.2.2.3-1员工激励和授权组织是否激励员工来达成业务、质量和安全目标，持续改进，创建增强创新的环境？培训组织是否能够制订并维护相应的培训要求和培训计划，以确保在各级组织中从事与产品质量和安全有关的人员获得必要的资质和能力，并与当地法规要求一致。是否将知识管理的输出（参见第4.3节）作为培训计划输入？无相应的机制个别的奖励具有激励机制 有激励机制（物质的、精神的、激励的时间、对象、场所等的区别、通过别人的口转）基于奖励的激励机制，但无明确目标 基于奖励的激励机制，但不关注目标，以正面激励为主；基于创新和目标实现奖励的有效激励机制。整个组织中具有相应的方案体系。HR建立和改进调整文件化的程序HR6.2.2.3-2培训计划输入考虑了知识管理活动的输出6.2.2.3-36.2.2.3-4（增）加上：如何确保从事特殊任务（如：特殊工艺）人员的具有综合资质资料，特别是针对顾客的要求，具有充分的培训和相具有相应的培训要求，提过程说明，如：文件化的培训过程加上：合格性，特别是在满足顾客要求方面：如焊接、关记录能力矩阵图可获得， 特别关注顾客要并提供充供了部分培训绩效已评定 定期对特提供绩效评定、分析，以及相关改进计划涂装、压接、锡焊等分的培训（组织自身的要求）。技能和培训记录的保留；殊岗位绩效进行测评加上：组织执行工程变更活动，如何证明组织已有适当工程变更人员遵循程序的相关人员具有适宜的能力（在审核时能回答程序中的问题）能力的人员，确保评估变更的必要性，变更是否工程变更人员能力的标准已设定应用工程变更人员能力的矩阵图要求工程变更人员应得到授权，有能力矩阵图（有权更改或有权限需要求得顾客的授权以及变更带来的影响？批准工程变更的人员）和变更的风险评估者；如何建立一套维护和提升人员素质的系统？仅在有具体要求时，才提加上：加上：升相关人员资格具有相应的系统 具有相应的系统（主动性）；提供绩效评定加上：提供绩效的评定，分析及执行改进计划 提供绩效评定、分析并执行改进计划；加上：提供培训效率的评定，分析并执行改进计划HRHR、技术研发部 事业部HR6.2.2.3-5（原-4）6.2.2.3-6（原-5）如何在组织中建立临时工人的管理规定，如何提制订了管理规定，提供了与产品质量、环境和职业健康和安全相关无相关管理规定，但提供加上：供与产品质量、环境和职业健康有关的基本入职的系统培训 有关键活动一览表或在生了入职培训提供培训绩效的评定培训？产流程中进行标注；如何确认影响产品质量和安全的关键活动？如何对有能力从事这些活动的人员记录进行维护、定确认了部分关键的活动期更新？HR6.2.2.3-7（原-6）确认了所有影响产品质量和安全关键活动，执行这些活动的熟练工的记录被保留并定期更新 质量和安全培训整和跟踪熟练工的培训 建立了全加上：进了每位员工和工作任务的正式的培训计划中（将三级培训教局的质量和安全培训计划 ；提供培训效率的评定，分析并执行改进计划育制度中写进去）；建立了全方位的质量和安全培训计划加上：建立了全局质量和安全培训计划，并提供相应的效果评估HR6.2.2.3-8（原-7）6.2.2.46.2.2.4-16.36.3.1如何向从事与产品质量和安全有关的人员传达在确定了法规和特定的现场质量和安全培训整合进了每位员工和工作任务的正式培训计划中产品质量和安全不达标时对顾客造成的影响？活动对安全培训的要求绩效管理计划是否建立一个评估系统用于定期制订与商业目标相关联的个人目标，并且用于评审个人绩效？建立了评估体系HR & 总经办各生产部门HR6.3.1-1基础设施总则组织如何确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施？有效的维护计划覆盖：基础设施（如何适用）包括：在产品质量控制关键领域a）建筑物、工作场所和相关的设施a）建筑物、工作场所和相关的设施建立和实施了维护计划b）过程设备（硬件、软件）b）过程设备（硬件和软件）c）支持性服务（运输或通讯）c）支持性服务（运输或通讯）加上：员工可获得的透明化的维护信息系统加上：提供一套预测性维护系统，持续改善生产设备的有效性和建立了基于风险分析的维护计划效率全面实施综合性预测维护体系提供经济性、关键设施/设备缺陷分析，提高了维护有效性总经办、生产部、信息工程部6.3.1-2组织如何确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础建设？基础建设（如果适用）是否包括：d）计划维护活动e）设备、模具和测量工具的包装和保存f）关键制造设备备用零部件的可获得g）维护目标的记录、评估和改进维护流程包括计划、包装和保存、关键制造设备的备用件准备。确立了维护过程的目标。 A：有计划地维护活动；B：对设备、模具和测量设备的包装和防护（强制性要求写入维护计划中）；C：关键制造设备备用零部件的可获得（证据：关键设备一览表、设备供应商、零部件供方应提供采购周期，不影响生产进度，关键备件的库存量要求，关注成本；D：文件化，评估和改进维护目标（过程KPI）；生产部6.3.2应急计划6.3.2-1 针对主要风险建立了应急计划，例如（如何适用）：公用设施中断供应链中断劳动力短缺现场退货后续计划针对部分风险建立了应急如：代表清单如公共设施中断、劳动力短缺、关键设备故障和计划以及最基本的后续计现场退货展开；应急计划：不需思考即可知如何做？要关注以划，如：代表清单下问题：谁发动作？发什么样的动作？发出动作者不在如何处理？评估和重新修订。对应急计划的要求：书面的、接口性强、执行性强、联络接口清晰、物质配备充分、人员明确的书面文件，并应周期性地评审和测试）；建立了针对所有风险的高效应急计划，并对该计划进行确加上：认和周期性测试定期评审、测量和改进生产部事业部HR 等6.46.4-1工作环境组织如何确定和管理为达到产品符合性要求所需的工作环境？组织确定并管理着为达到产品符合性要求所需的工作环境执行职业、健康和安全（OHS）管理体系，并获得相关认证，如：OHSAS18001生产部、事业部项目组、事业部6.4-2落实和评估了安全方针。定期执行和评估安全方针，制定并执行有效的改进计划。达到强制组织是否向员工传达了产品安全和最大程度控制达到强制标准的要求（审标准的要求。加上：潜在风险的方法，特别是设计和开发过程以及生核不能证明已达到了标准建立和维护识别以及使用与安全健康有关的法律和其他要求的程序对改进计划持续监督评测并提高有效性。综合性学科。产工艺活动方面的安全和潜在风险控制？要求）。绝大多数工作场所都制定组织如何保持设施整洁和有序，以满足产品和生了保洁规定，现场整洁有所有工作场所都制定了保洁规定，现场非常整洁有序产工艺要求序产品实现产品实现的策划组织如何策划和开发产品实现所需的过程？如何对其进行确定？a）产品的质量目标和要求b）针对产品确定过程、文件和资源的需求c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录6.4-377.1所有场所均制定了保洁规定，所有设施都具有很高的整洁采用了包括针对目标对照成果的外观管理等系统方法，如：5S计度。划和审核事业部7.1-1确定并实施了相关过程组织针对产品实现确定和策划了下列内容（如果适用）：a）产品的质量目标和要求b）针对产品确定过程、文件和资源的需求确定并实施了相关过程a）产品的质量目标和要求b）针对产品确定过程、文件和资源的需求加上：c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品组织对如何改进策划和产品实现进行调查接收准则d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录加上：组织对过程绩效进行监控，并制定了相应的改进计划项目组7.1-27.27.2.1检查产品实现的策划是否与质量管理体系的其他工艺要求保持一产品实现策划是否与质量管理体系的其他流程保对照其他要求检查产品实加上：致，本计划的输出应采用组织操作的格式。提供分析和变化（如果持一致？现的策划。对部分活动根据其他过程要求优化产品实现的策划。存在）记录。与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定组织基于以下几点确定与产品有关的要求：a）确定与产品有关的法律法规要求b）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求顾客规定的要求（合同、客户打的电话、电话记录、对电话定单的电话记录）；确定与产品有关的法律法规要求（如合同评审中注明了与产品有关的法律法规要求）；对照其他过程要求系统性优化产品实现的策划。项目组7.2.1-1组织如何确定与产品相关的要求？加上：c）确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求d）组织确定的任何其他要求 加上产品预期所使用的必须的要求，如产品运行环境等写在了技术文件中；组织确定的任何其他要求——超越顾客期望的部分（可包含在合同中或满足要求的相关作业指导书或文件中）；加上：基于从相似产品/项目中获得的现场经验；市场分析。 A:做市场加上：分析（目标客户群对产品交付活动的要求，所在地的要系统的创新管理求，同类产品的市场分析报告）；B：基于从相似产品/项目中获得的现场经验/报告，评审时借用；市场部、顾客代表7.2.1-2有总成本分解有总成本分解（广告成本、营销成本、每个项根据所明确的要求，是否制定了详细的内部总成目的阶段的处理成本、本分解方案？同类型产品模板的建议设计成本、制造成本、设施的折旧成本、人工成本等等）；与产品有关的要求的评审有一作业指导书，评审的结果的记录和评审中所提出的行动记录已保留，在在组织承诺向顾客提供产品前，如何评审与产品组织承诺向顾客提供产品有关的要求？前，评审与产品有关的要在提交标书时；求：在接受订单或签订合同时，或a）确保产品要求得到确在接受订单或合同变更时，确认：认a）产品要求得到确认b）与以前表述不一致的b）与以前表述不一致的合同或订单问题已解决合同或订单问题已解决c）组织有能力满足规定的要求c）组织有能力满足规定的要求有合同评审作业指导书；组织根据顾客的要求（如果存在）和/或假定的要求、顾客正式接受的相关资料制定技术规范要求顾客的要求（如果存对于顾客没有提供书面要求的情况，组织如何在在）和/或假定的要求签订合同前确认顾客的要求？顾客口头要求转换为书面要求（转递）；预期使用的要求，类似客户的要求转换为客户要求进行传递；加上：实施了持续改进由从运营和供方中获得的经验反馈支持的成本分解有详细的总成本明细 有详细地总成本明细（如设A：启动持续改进的计划；B：从运营和供方中获得的经加上：计开发成本、制造成本等的逐层分解、分解的细目），像WBS一验反馈支持的成本分解；对比系列成本的初始成本的确认以及运用到现有产品的经验反馈样，有CBS的分解，树状的逐层分解的方法证据：A：有总成本分解的持续改进方案，责任人、资有实发成本和初始成本的对比并延伸到了其他产品中；源分配和激励计划；B：谁负责收集反馈信息；项目组7.2.27.2.2-1（改）有一作业指导书，评审的结果的记录和评审中所提出的行动记录已保留，在提交标书时，在接受订单或签订合同时，或接受订单或合同变更时，执行评审已确保：a）产品要求得到确认b）与以前要求表述不一致的合同或订单问题已解决c）组织有能力满足规定的要求 每份合同有评审且评审记录有保持（根据种类、风险性、金额等分类、参加评审人员、行动记录/方案要保留）；时间节点：在接受定单或提交合同时，在提交标书前，在定单或合同变更时进行合同评审；加上：应用某一过程，风险已识别并正式的与顾客进行沟通，执行正式的评审，包括未达成一致的问题点，进行了可行性分析 A：将合同加上：评审作为一个过程来管理；监测和持续改进B：执行正式地评审，包括未达成一致的问题点（有组持续的处理所有风险问题织、有授权、按既定的模式）；C：进行可行性分析；市场部、项目组7.2.2-2加上：采用（标准）检查表确保满足顾客最基本的要求加上：建议A：加上顾客正式授受的相关资料制定规范要求；根据类似的项目/之前交付的产品提出假定要求/解决方案明确的质量功能展开方法B：采用（标准）检查表确保满足顾客要求；转换成的资料经过了双方的确认；市场部、项目组7.2.2-3制定规则以确保要求出现变化时，相应的文件能够及时修改，以及通知相关人员有关变更内容制定相应的指南以确保要求出现变化时，相应当产品要求发生变化时，组织是否能够确保及时的文件及时修改，以及修改相关文件并且就修改内容通知相关人员？通知相关人员有关变更的内容（在合同评审或与顾客有关的文件中描述一旦产品要求变化谁通知、谁修改、留下怎样的证据、变化是外部的、还是内部的？）；加上：指南引用变更管理过程 Ａ：引用到变更管理控制文件（如在合同评审控制文件中引用到了变更管理控制文件）；B：变更管理控制文件的应用；C：通知与传达；加上：加上：定义了正式的过程，包括：变更控制委员会通过信息系统建立受影响的文件/人员联系单定义了正式的过程，包括变更控制（正式授权、任命、通过信息系统建立受影响的文件清单；保证正式的过程管控）委员会；项目组7.2.2-4采用什么样的功能评审方法？加上：在提交标书时，在接受订单或签订合同时，或在接受订单或合同变更时，项目管理和设计/开发的功能性团队以及供方适当地参与 2根据主要项目的规定和方分（关注重点） A：所有项目通过规则和指南确定多功能性评针要求采用多功能小组评审方法；常规定单不一定按项目方式、例行管控的和项目明显加上：审区分；改进现有流程项目管理和设计/开发的B：在提交标书时，在接受定单或签定合同时，或在接受定单或功能性团队适当地参与合同变更时，项目管理+设计开发的功能团队，以及供方适当地参与；加上：执行确认的改进内容项目组7.2.2-5组织如何确保所识别的要求能够达到：a）每一条的符合性（如：逐条）b）根据对报价方案的影响进行讨论和更新c）进行评估和考量e）完整性、清晰性、准确性、明确性、验证性、测试性、维护性和灵活性组织如何确保每一位相关人员已经d）充分获得、理解、确认和执行了已确认的要求？至少对于主要项目，具有具有相关文件资料各有关方遵循程序的书面对于所有情况，具有各有关方遵循程序的书面证据（包括最终批证据（包括最终批准）准）加上：具有模板和检查单等形式的文件支持加上：不断监控和改善文件的有效性项目组7.2.2-6该过程包括内/外部沟通规则加上：该过程还应描述通过标准化一程进行的文件交流会议的“质量”加上：具有模板和检查表等形式的文件支持该过程加上：监督和改进指导方针的有效性项目组7.2.2-7（增）组织如何确保适当地控制合约的变更，包括与顾加上：该过程包括合同变更过程客的联系适当时，合同变更地书面证据可获得加上：保持合同变更地全部的索引加上：评审合同变更并与顾客一同执行改进计划项目组7.2.2-8（原7.2.2-7）组织如何识别、监控和缓解评审中所识别的缺陷？在提交标书时，在接受订单或签订合同时，或在接受订单或合同变由有经验的员工进行多功更时，由有经验的员工进行多功能评审加上：能评审检查单（确定最低要求）评测过程的有效性检查单（确定最低要求）行动方案评测结果汇报最高管理层行动方案行动方案的定期跟踪由有经验的员工进行多功能评审检查单（确定最低要求）行动方案通过风险评估流程在组织内部传达已识别风险信息在特殊要求的情况下向顾客传达风险信息A：通过风险评估过程将已识别的风险信息（一系列活动：评价、控制、对策）传递给相关方的流程；B：在特殊情况下向顾客传达风险信息团队评估内容应包括：关键的产品特性顾客以及法规要求范围、时间、成本、质量、资源、沟通、风险、变更由有经验的员工进行多功能评审检查单（确定最低要求）行动方案行动方案的定期跟踪加上：评测过程的有效性评测结果汇报最高管理层加上：持续改进过程的有效性项目组7.2.2-9（原7.2.2-8）如何识别、监控和减缓风险？加上：持续改进过程的有效性项目组7.2.2-10（原7.2.2-9）如何在内部以及向顾客传达风险信息？通过风险评估流程在组织内部传达已识别风险信息根据合同要求向顾客传达风险信息早期预警沟通方针（针对所有项目），有最高管理者签发的，向顾客和内部传递的书面文件，体现最高管理者对待风险的态度；加上：早期预警沟通方针 早期预警加上：沟通方针（针对所有项目），有最高管理者签发的，向行动方案和联合风险缓解计划顾客和内部传递的书面文件，体现最高管理者对待风险的态度；项目组7.2.2-11（原7.2.2-10）7.2.3为规避风险，顺利完成项目/产品实现的目标，评估应该设计哪些方面的内容（见第7.4节）？加上：定期评审、控制和策划（主动活动）内容包括：根据时间表核对实际进展和计划进展；预测（完成时间）；紧急情况、活动和缓解计划；风险评估的实现；未解决问题清单的跟踪——主动地跟踪加上：定期评审加上：并向最高管理层提交管理和记录的定期评审和报告（主动最高管理层根据需要进行评审措施）——向最高管理者主动汇报项目组顾客沟通组织如何对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排？a）产品信息b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改c）顾客反馈，包括顾客投诉有部分实施的正式沟通渠有完全实施且有明确责任的正式沟通渠道道问询、合同或定单的处理，包括对其修改（顾客反馈，包括顾——注意网络产品信息客投诉）；的及时更新加上：加上：定期或根据需要召开会议分享业绩，联合制订改进方案在各级沟通渠道中持续改进，通过完全透明的和信任的关系激发定期或根据需要召开会议（与相关方），分享业绩并联忠诚合制定改进方案；加上：在各级沟通渠道中持续改进，通过完全透明的和信任的关系激发忠诚 ——供应链中有增值活动的部分7.2.3-1市场部、项目组7.2.3-27.2.4组织如何有效地制订和落实与价值链中顾客合同有部分实施的正式沟通渠有完全实施且有明确责任的正式沟通渠道要求有关的任何和全部的信息传递工作？道投标管理加上：定期或根据需要召开会议分享业绩，联合制订改进方案市场部、项目组7.2.4-1如何制订和执行投标管理过程？加上：有用的正式评审有相关过程的制订、发布对风险和机会及机会进行识别、控制和确认和执行① 制定、文件化并执行该过程；在提交报价和保存记录② 在报价前采用多学科方法，并保存记录；钱，采用多功能小组处理③ 有正式评审（标书、招标、投标书的响应）；④ 对风险和机会进行识别、控制和确认。加上：定期对过程的有效性进行分析加上：持续改进过程，包括工具市场部项目组7.2.4-2在提交报价前组织是否：了解顾客以及法规的要求确认和记录了相关产品的可靠性批准了相关报价，包括计划和资源项目/产品要求及风险/机会是否实现了最基本的识别、控制和确认？在提交报价前组织已经：在提交报价前组织已经了了解顾客以及法规的要求解顾客以及法规的要求批准了相关报价，包括计划和资源加上：模板支持的正式程序加上：经验汲取程序，如：信息和决定市场部、项目组7.2.4-3（原-4）要求及风险/机会包括正式控制和确认活动得到识别项目组7.2.4-4（原-5）7.47.4.17.4.1-17.4.1-2所有相关方至少在主要项组织是否能够确保在投标期间对要求进行识别？目上应遵循制定的书面流所有相关方在所有项目中遵循制定的书面流程、书面依据和程序对所确认、评估和考虑的报价方案逐条确认其符程、书面依据和程序（包（包括最终许可）。合性、进行必要的讨论和更新？括最终许可）。流程还应包括交换文件以及标准备忘录会议的“质量”内容项目/开发小组正确获知、理解、确认和履行？具有内部和外部沟通过程。采购采购过程文件化的过程被建立和组织怎样确保采购的产品满足特殊的采购要求？保持，一般的书面要求包括顾客制订的供方和所有免费的零件（由顾客过程需要逐条评审文件&详细的FAI或适当的输入/输出检查（记录被供方满足，当首件检提供的产品）？组织是否为产品采购建立，用文的）验被执行，组织有一个件记录并保持了一个过程？文件化的“正式过程”正式过程的确定，包括对主要产品的潜在影响的详细分析 证据要求：组织如何确保对供方及采购的产品控制的类型和正式过程的确定，包括一① 材料的分级及管控方法；程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终些潜在影响的分析② A/B/C等材料的制定规则；产品的影响？④ 对产品影响及潜在影响的详细分析；加上：通过模块和检查单支持过程加上：监控、提高过程效率项目组加上：过程也需要所有重要特性的过程能力的证据加上：在现场评估的所有重要特性的过程能力证明采购部加上：加上：为提高有效性，现有控制的增加等级（安全、严重影响、高水平经验的反馈和使用次要影响）加上：适当的数据库过程还要求：向供方反馈&固定节点执行评审供方通过IRIS认证加上：当处理供方不能满足技术和/或业绩要求时，规定需要采取的必要措施加上：转包过程的确认，定期跟进加上：明确的标准，用于供方状态版本和扩展计划采购部7.4.1-37.4.1-47.4.1-57.4.1-6加上：采购过程包括定期更新标准和供方评估、选择和再评估活动组织如何根据供方能否按照组织要求供货的能力适当的供方评估和选择定期跟进审核过程还包括适当的供方评定规则与风险评估或适当检查/测试程序评估和选择供方？是否确定了选择、评估和再评确定选择、评估和再评估过程还要求：相一致存在 ——评估、选择和再评估的动作估的标准？的标准所有关键特征的过程能力的证据都有供方通过ISO9001：2000的第三方认证加上：组织是否：过程包括保留的评估结果加上：定期评审整个供应链中的供方业绩，把这些评审记录作a）保留了批准的供方的记录，包括批准范围和所有必要措施的记录保留了批准的供方的记录。包括批准范围为确定需要执行的控制等级的基础，并根据这些评审结是否保留评估结果和所有必要措施的记录？果修正等级供应链中的层层要求组织是如何确保有要求时，组织和所有供方都使加上：客户批准的特殊过程延如果需要，确定合格计划的特殊过程和证明用客户批准的过程和要求？转包过程的确认续到供方；组织是否无实现准备的措施用以拒采购过程规定并确保有责任批准供方质量体系的职能单位有权加上：c）确保有责任批准供方质量体系的职能单位有绝采用某供方拒绝采用某些供方有确定的过程，包括定期评审权拒绝采用某些供方？加上：文件化的风险评估 ①界定材料——关键材料；组织如何评估和管理整个供应链中关键产品的采确定关键产品，确定了与②进行风险评估（采购关键产品的风险清单）；购风险？关键产品相关的风险③进行了文件化的风险评估。采购部采购部采购部采购部7.4.1-7采购部项目组7.4.1-87.4.2组织如何本着改善供方运营业绩的目的开发供方？采购信息采购信息是否描述将要采购的产品？他们是否包括：a）对于产品、步骤、过程和设备批准的要求b）对于人员资格的要求c）对于QM体系的要求有供方开发过程，对于主要供方有定期绩效评估和分析，包括给供加上：方的反馈，在定期评审时制定改进目标进加上：特殊供方绩效评估和分析有主要供方的改进承诺，同时包括共同目标，时间进度和行定期的绩效评估并反馈给供方进行持续改进；进行定期的绩效采取适合的措施在所有供方使用供方开发过程评估评估并反馈给供方进行持续改进；采购部7.4.2-1采购信息说明要采购的产品并且包含a）对于产品、步骤、过程和设备批准的要求b）对于人员资格的要求c）对于QM体系的要求采购部7.4.2-2有过程，对主要产品采用多功能小组方法评审（至少包括采购、质量、工程）对需要进行检查和审查 公组织是否确保在与供方沟通前有足够的详细的采某些评审不够明确或没有司：采购合同的评审：项目、财务、技术、质量和工程技术部加上：购要求？组织门都参加； 有过程，对主要产品采用多功能小作为过程的一部分，和顾客进行联合评审组方法评审（至少包括采购、质量、工程），对需要的部分进行检查和评审；采购信息是否包括（适用时）：d）名称或其他身份证明，使用的规范、图纸，过程要求（包括特殊过程），检验指导文件和其他相关的技术数据应用d）和e），有文件e）组织规定的设计、测试、检查、检验和相关的接收指导要求f）试验样本要求（如生产方法、数量储存条件），包括设计批准、检验调查或审核加上：数据库建立并应用于改善采购部7.4.2-3应用d）和e），有文件 质量计划的细节应给供方加上：透明并去传递，要将质量计划的复印件传递给供方。f）后续使用标准化的检查表，至少包括d），e），f）加上：供方的系统参与采购部7.4.2-4采购信息是否包括（适用时）：g）与下面相关的要求，供方向组织通告不合格品及组织对供方不合格材料的批准安排？只有必需的通告采购信息说明要采购的产品并且包含g）与下面相关的要求，供方向组织通告不合格品及组织对供方不合格材料的批准安排加上：适当时，与顾客共同评审（作为过程的一个部分）加上：建立了知识库，并用于改善采购部7.4.2-57.4.2-67.4.2-77.4.3采购信息是否包括（适用时）h）供方告知组织关于产品和/或过程的变更要要变更后才告知组织求，以及有要求时，要获得组织的批准？采购信息是否包括（适用时）i）组织的顾客和法规机构有权进入与订单相关的所有设施和获得所有相应的记录只适用j）j）供方要将采购文件中相关要求，当有要求时，传达给其供方的要求，以及k）供应链物流的要求组织如何确保必须在谈判后选定供方，谈判应考虑：采购信息的符合性程度有非正式的程序总的成本要求以及之前的产品质量、成本和交付业绩采购产品的验证采购信息说明要采购的产品并且包含：h）供方告知组织关于产品和/或过程的变更要求，以及有要求时，要获得组织的批准加上：适当时，与顾客共同评审（作为过程的一个部分）加上：建立了知识库，并用于改善采购部适用i），j），k），有文件 采购信息中明定：与定单有关的生产设备可去查看；检查要求检查和改进要求采购部组织有基于供方提供符合要求的产品能力来评估和选择供方的系统，并被实施 采购信息中应要求供方提供LCC的要求和之前的产品质量、成本和付业绩。加上：实施了详细的总成本分析加上：最总选择，包括风险分析时，考虑了QCD指标采购部7.4.3-1组织是否建立并执行检验和其他必要活动来确保有时完成首样过程采购产品符合规定的采购要求正式程序，定义首件检验（FAI）的责任和体系相应的采购指导书中或采购物品检验指导书中规定了首次样品的批准职责和系统；关于供方样品的批准：进料检验指导书，谁来批准、谁检验、如何做允收、传递给谁？加上：有证据说明分包商尽早持续参与了供方产品过程开发加上：程序还要求所有关键特征上过程能力的证据质控部7.4.3-2当组织或其顾客打算在供方现场执行验证活动保留供方验证代表的清单 ① 由有经验的员工（岗位认通常会执行，（有经验的有文件化的程序，并有检查表、检查、更新的文件时，在采购信息中，组织是否规定原本的确认、定）执行； ② 在采购信息中规定产品放行的员工）用检查表（保证不遗留、减少写字的时间）；安排和产品改行方法？方法； ③ 供方验证代表清单；组织建立并执行检验其他必要活动来确保采购产品组织是否建立并执行检验和其他必要活动来确保符合规定的采购要求，并采购产品符合规定的采购要求，他们包括：且如果要把确认授予供方a）供方那里获取证明产品质量的客观证据（例或供方认证，组织规定了如：伴随的文件、合格证书、测试报告、统计记相应活动，确认活动包录、过程控制）括：b）检验要求的文件a）从供方那里获取证明c）根据收据检查产品产品质量的客观证据（例如果要把确认授予供方或供方认证，那么组织是如：伴随的文件、相关的否规定相应活动？证书、测试报告、统计记录、过程控制）组织如何确保采购的产品被搁置，直到经过确认不符合的部分做上记号符合规定要求，除非应顾客同意发放加上：对供方的定期评审采购部、质控部7.4.3-3加上：b）评审要求的文件，（如：安全性文件）c）规定了将产品确认授予供方或供方产品认证的活动评审要求的文件（对供方提供的文件的评审、数量、性能指标等的符合性、验证的证据要保留）；加上：加上：在供方处进行检验和审核，规定了将过程确认授予供方或供方的定期评审供方过程认证的活动采购部、质控部7.4.3-4不满足时，要做上记号放在隔离区；让步放行的，要有顾客同意让步放行的依据。加上：有一个专门隔离区，明确标识加上：进行基本问题分析加上：验证程序不断提高加上：用于所有相关物料/工程，大多数有据可查，并用于改善作用采购部质控部7.4.3-57.4.3-67.4.47.4.4-1（根据产品基础）有措施当组织利用检测报告来确认采购产品，报告内的决定被检查的主要参数每件产品有以下步骤：主要参数会被检查，提供检查表来确认一致加上：数据是否能被接受?（安全或任务，重要条性将测量清单对照检测报告，进行检查款）加上：不会系统地检查，但有要刚开始做，只用于一种原料或项目，目前无结果或仅能展示一些结是否定期确认原料的检测报告？用于大多数原料/项目，大多数有据可查，部分用于改善求果作用供应链管理有合同/采购订单正规的变化更新 ① 合同采购定单中规定了供方交货计划（将交货计划预先传递到了供方，有计划并进行了加上：供方如何安排供货时间来符合组织需求？有合同/采购订单正式传递）；需求得到供方的正式确认② 进行了正规的变化更新；订购如何得到信息系统的支持？信息系统是否包有ERP系统涵盖部分采购括了整个供应链（允许在过程的关键阶段获取顾过程客，供方和生产信息），并且是否由订单推动？质控部加上：最高/最低等待时间/调度费用协议 最长/最段的交货周期要统计交货业绩达成；采购部、市场部7.4.4-2有完全实施的ERP系统，包括了整个供应链（允许在过程的关键阶加上：加上：段获取顾客，供方和生产信息），并且由订单推动数据定期更新（采购订单后的所有变更），至少每月一次对每个用于测量和持续改进的事件/变更系统进行数据更新加上：联合行动来提高产量规划（例如：统计）加上：与供方达成提早预告协议联合纠正措施/改进呢采购部、市场部7.4.4-3加上：组织如何向供方提供预报，使他们管理自己的生有定期正式的交流（至少每年一次）来允许预报产量规划，但不是非正式交流，有内部记录有专人负责与供方交流总的预报，还有单个的需求/变产力？建立在文件程序基础上，有内部记录更供方短缺如何得到确认？并与组织沟通？供方短供方短缺告知组织建立沟通计划，在质量协议的基础上将供方短缺告知组织。缺如何得到控制，并如何采取行动来恢复供方的在良好关系的基础上控制在质量协议的基础上控制供方短缺。供货安排？供方短缺生产和服务提供生产和服务提供控制加上：检查供货安排程序，提早预告。定期检查供货安排，提早预报和控制计划。采购部、市场部7.4.4-4采购部、市场部7.57.5.17.5.1-17.5.1-2（增）7.5.1.17.5.1.1-1组织是否针对策划和执行生产和服务提供控制的要求？对于所有班次，这些受控条件适用时是否包括：a）获得表述产品特性相关信息b）必要时，获得作业指导书c）使用适当的设备d）提供并使用监测与量测装置e）监测与量测的执行f）放行、交付及交付后的活动的实施g）所有产品在生产过程的可计量性（如零件数量、订单分割、不合格产品数等）h）按照策划的或形成文件的和授权的要求，所有制造和检验作业已按计划全部完成的证据组织如何证明其有适当的产品危险程度意识？并且组织如何证明其确保有适当的生产控制程序来减轻风险？生产计划组织已确定基于一个产品所有应控制的条件适用时这些控制条件包括：a）获得表述产品特性相关信息b）必要时，获得作业指导书c）使用适当的设备d）提供并使用监测与量测装置加上：组织已确定基于一个产品所有应控制的条件，依规定条件进行规划与执行并保留相关记录。c）是否有适当的设备d）是否提供并使用监测与量测装置e）监测与量测的执行f）放行、交付及交付后的活动的实施g）所有产品在生产过程的可计量性（如零件数量、订单分割、不合格产品数等）h）所有产品在生产过程的可计量性（如零件数量、订单分割、不合格产品数量等）加上：所需的条件定期评审及更新e）监测与量测的执行状况f）对于放行、运送及运送后的作业执行状况每个班次都生产出同等合格质量的证明加上：所需的条件的有效进行分析及持续改进g）所有产品在成产过程的可靠度（如零件品质、合约终止、不符合产品等）h）能提出所有生产及检查作业符合规划要求或已件化及核可的证据后续分析和改进活动事业部炼胶制品部基于先前产品经验的风险组织对产品及关联过程进行了风险评估。识别工厂内的风险识别范围加上：执行周期的正式的风险评估的内部评审适当的员工证明知道减轻风险的方法加上：执行周期的正式的风险评估的评审和供应链内的成员一起执行程序的周期和正式的评审来减轻风险加上：有ERP系统，并充分实施，允许获取生产信息每次事件/变化都会更新数据体系用于测量和持续改进加上：在评审的基础上建立详细的有预期的产能计划事业部炼胶制品部生产计划是否满足采购要求（客户的），顾客要有生产计划，使用了信息求该计划是否有订单？工具，并包括生产的某些完全实施了允许获取生产信息的信息工具产品是否有订单推动信息系统支持，该系统允许部分在过程关键阶段有权获取信息？加上：实施ERP系统并包括生产的某些部分，数据至少每月一次定期更新（采购订单的所有变化后）事业部事业部生产部7.5.1.1-2组织是否运用顾客预报和订单来计划，衡量生产组织在某种程度上运用顾组织运用顾客预报和订单来计划，衡量生产能力，并根据工作量和加上：能力，并根据工作量和风险来定期调整资源？客预报风险来定期调整资源还会将市场调查和策略考虑在内生产中的瓶颈得到确认确定，并建立改善计划（根据纠正措施）①瓶颈的识别；② 制定改善计划；加上：③ 要有制度性的文件，谁来识别和分析，要进行系统地识别和改进计划建立在经验反馈和效率衡量反馈的基础上方案，要很详细，人、时间、设备到位置、调试、什么时候可用？7.5.1.1-3组织如何确定生产中的瓶颈？是否建立行动改善生产中的瓶颈得到确定计划？加上：行动改善计划建立在FMEA分析/预防措施基础上事业部炼胶制品部7.5.1.2生产文件生产作业是否按照批准的文件进行？必要时，文件是否包括：a）图纸、零件清单、制程流程图包括检验、生产文件（e.g.生产计划、作业排程、作业要求、工作单、过程卡等），以及检验文件b）专用或非专用工具清单及数控设备所用的程序和与其使用有关的专用文件生产作业按照批准的文件进行图纸、零件清单、制程流加上：程图包括检验、生产文件加上：b）专用或非专用工具清单及数控设备所用的程序和与其使用有关（e.g.生产计划、作业排透过过去经验回馈给设计及工程部门的专用文件程、作业要求、工作单、过程卡等），以及检验文件原则：① 要批准，要给批准人有权限；② 要进行风险分析；③ 要有变更控制程序（批准、评审人并形成文件）；加上：加上：如果变更在接受前会对要求产生影响，确定一个日常的检针对变更的影响以系统化多功能小组分析查程序加上：与顾客及主管机关系统化的沟通及确认程序7.5.1.2-1加上：完整的改进事业部炼胶制品部7.5.1.3生产过程变更控制事业部炼胶制品部7.5.1.3-1建立并维持相关管理过组织如何管控生产过程变更及是否有授权特定人程，确定了过程的批准人过程负责人员明确授权可以接受、回绝及批准过程的变化员对变更进行批准？员，确认制程负责人员事业部炼胶制品部事业部7.5.1.3-27.5.1.3-3确保过程变更与顾客要求根据合同或法规要求，变更应得到顾客或法规机针对过程变更可能对顾客要求或法规要求所造成的影响在变更前进加上：及法规规范符合的过程已构批准时，组织是否进行了识别并获得批准行确认的过程组织预先与顾客针对变更的潜在效益进行确认建立加上：在接受变更前，对主要变更所引起的有关生产设备、工具针对变更产品、设备可能组织如何记录影响过程、生产设备、工具以及相的任何影响进行了失效模式和影响分析。造成的潜在影响进行了分针对过程与设备的变更和分析进行记录关程序的变更失效模式和影响分析和变更有记录析评审生产过程的更改结果以确认在不影响产品质量的情况下达到了预期效果设备及工具的维护关注：硬件设备的维护及软件的确认；硬件设备的维护：在设备的说明书中查寻；软件设备的确认：应定期进行检查。加上：在接受变更前，对主要变更所引起的有关生产设备、工具的任何影响系统地进行了失效模式和影响分析，变更有记录和定期评审事业部技术研发部7.5.1.4事业部、生产部7.5.1.4-1建立了文件化程序确定了资源，制定了所有制造设备、工具及相关程序是否依文件化程序规设备、工具和程序台帐并加上：定进行维护与检查？针对储存的产品或生产设备建立维修计划及现场维修与适当对象建立另外的维修合约是否建立定期查检的要求与程序？程序，上述要求同时包括仓储内的设备在生产使用前的确认是否包括按照设计文件/规范生产的首件产品的验证？产品的维护有清晰证据表明在生产使用前的确认包括按照设计文件/规范生产的首件产品的验证加上：基于测量记录（偏差）的维护加上：对正在恶化的偏差进行特定的预防性维护生产部7.5.1.4-27.5.1.57.5.1.5-1（不适用）事业部炼胶制品部加上：组织系统地评估的可维护性现场数据并用它们来提高可维护性设计的过程针对产品建立维护理念加上：对于IRIS认证范围No19（附录1-信号）组织如何针对每个产品建立维护理组织的设计和开发过程，尤其是软件的设计和开发，强调将可维护有根据标准的软件维护的文件化程序（CENELEC确保产品的可维护性？念性融进系统设计EN50126,50128）NA7.5.2生产和服务提供过程的确认组织是否对其输出不能经济地进行验证的生产和组织对其输出不能经济地加上：服务提供过程进行确认？加上：进行验证的生产和服务提上述程序包括产品及服务的缺失仅在产品使用后或已经提供服务时上述过程是否包括产品及服务的缺失仅在产品使针对确认结果定期审查，以改善相关要求及过程供过程进行确认才显现的过程进行确认用后或已经提供服务时才显现的过程？确认是否证明这些过程能达到预计的结果？组织是否对这些过程作出安排，适用时包括：a）为过程的评审和批准规定了准则？b）设备认可及相关人员资格的鉴定？c）采用特定方法或程序？d）相关记录的要求？e）再确认？是否有依据合同的要求管理特殊过程？确认证明这些过程能达到预计的结果加上：组织对这些过程作出了安b）设备认可及相关人员资格的鉴定排c）采用特定方法或程序a）为过程的评审和批准规定了准则确认有建立相关特殊管理程序针对所有的特殊管理程序建有指导纲要&有相关资格要求的记录加上：加上：所有与特殊过程有关的设备设定都已经被认可（包含不同所有的特殊制程都有具体作业指导书进行控制（或针对分析趋势的作业环境如温度、湿度等），并文件化，以供作业人员进行分析）使用加上：尽可能的应用顾客编号加上：对所有可在线替换的零部件进行序列编号加上：有持续改善方案7.5.2-1事业部炼胶制品部7.5.2-2加上：相关记录的要求加上：再确认事业部炼胶制品部7.5.2-3（K-O)事业部炼胶制品部事业部炼胶制品部事业部炼胶制品部事业部炼胶制品部事业部炼胶制品部市场部7.5.2-47.5.37.5.3-17.5.3-27.5.3-37.5.47.5.4-1组织是否建立过程来控制这些特殊过程，适用加上：时，包括：使用前按照文件化的过程规范要求对建立相关过程，所有的特所有与特殊过程相关的人员都受过相关训练及授权执行相关作业这些过程的认定和批准，以及其后的变更的认定殊过程自始至终得到控制（相关人员应经过鉴定并有记录）和批准？标识与可追溯性组织如何确保在产品实现的全过程中使用适宜的序列编号仅在顾客要求的序列编号在设备/系统中重要的零部件中应用方法识别产品？地方进行组织是否针对监控和量测的要求识别产品的状况？在有可追溯性要求的场合，组织如何控制并记录仅针对每批次进行追溯产品的唯一性标识？顾客财产加上：组织是否爱护在组织控制下或组织使用的顾客财针对顾客财产的管理建有使用顾客财产的相关人员有接受相关训练产？管理文件顾客财产的明显标识组织通过确定指导方针识别、验证、保护和维护顾组织是否识别、验证、保护和维护顾客提供其使加上：客财产包括：用或构成产品一部分的顾客财产？顾客财产保存在指定区域进货检验（识别和确认）顾客财产标记如果顾客财产遗失，损坏或不适合使用时，组织仅有一些规定怎样向顾客报告并保留记录？产品防护对产品符合性可能有影响在内部处理和交付到预定地点期间组织是否针对的重要内部过程有一些指对产品符合性可能有影响的重要内部过程指导文件有改进产品的符合性提供保护？导文件文件要求：如果遗失/损坏财产时，需要向顾客报告保持记录组织针对监控和量测的要求识别产品的状况产品（多个零部件组成的）自生产生产到交送给顾客都可被追踪每个零部件从生产到交送给顾客都可被追踪每个零部件从生产到保值期结束都可被追踪加上：交付的/退给顾客的顾客财产的可追溯性加上：定期报告给顾客7.5.4-2加上：保存区域是所好的，只有授权的人可以进入加上：在所有生产中有专门的受过培训的人来跟进顾客财产的安全市场部、采购部7.5.4-37.5.57.5.5-1加上：报告，包括根本原因分析措施计划加上：和顾客一起投入人力/物力解决问题用风险管理来保护顾客财产市场部制订有程序，对产品符合性可能有影响的重要内部过程进加上：行控制通过FMEA分析所有过程加上：产品的防护还应当包括按照产品规范和/或适用的规定，提供：a）清洁b）敏感产品的特殊处理c）作记号和贴标签加上：产品的防护还应当包括按照产品规范和/或适用的规定，提供：d）保存期限控制和库存流转e）危险原料的特殊保存事业部7.5.5-2这种防护是否包括标识、搬运、包装、储藏和保这种防护至少包括标识、这种防护至少包括标识、搬运、包装、储藏和保护护？搬运、包装、储藏和保护也应用于产品零件事业部7.5.5-37.67.6-1组织是否确保合同/订单要求的产品文件在发货时备齐，并采取防护措施以确保不会遗失和损坏？测量和测量装置的控制组织是否确定了需要实施的监视和测量，以及所需的测量和监视装置，为产品符合规定的要求提对有些产品实施了过程供证据？组织是否建立过程，以确保监视和测量活动可行对一些测量实施了过程并以与监视和测量的要求相一致的方式实施？当需要时，为确保结果有效，测量设备是否：a）在规定的时间间隔内或在使用前根据国际或一些设备/装置有使用说国家的测量标准进行校准或检定？明当没有上述标准时，该基础是否记录校准或检定的依据？组织是否确保合同/订单要求的产品文件在发货时备齐，并采取防护措施以确保不会遗失和损坏。有相应的支持性工具（指导书、检查表、质量样品等）事业部对所有产品实施了过程监视过程的有效性持续改进的有效性（减少无益的努力）质控部7.6-2对所有测量装置实施了过程监视过程的有效性持续改进的有效性（减少无益的努力）质控部7.6-3所有设备/装置有使用说明超出标准要求持续改进的有效性（减少无益的努力）质控部7.6-47.6-5有些设备/装置有使用说明当需要时，为确保结果有效，测量设备是否：测量设备进行了b）按需调整或再调整b）如需调整或进行重新c）确定校准状态调整d）防止会使测量结果无效的调整c）标识，以明确校准状e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效？态f）在要求校验时能够按照确定的过程被召回？d）防止那些会使测量结果失效的调整分析校准结果以确定设备的偏差当发现测量设备不符合要求时，怎样评估和记录在校准或维修前的测量结以前测量结果的正确性？果的记录，用来汇报设备的偏差所有设备/装置有使用说明测量设备进行了e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效f）在要求校验时能够按照确定的过程被召回超出标准要求持续改进的有效性（减少无益的努力）质控部规定并实施程序分析校准结果以确定设备的偏差在校准或维修前的测量结果的记录，用来汇报设备的偏差加上：监视预示性的校准和措施，如时间间隔的变更、培训加上：中心数据库质控部7.6-6如果在校准或维修前偏差组织怎样对测量设备和受影响的产品采取适当的超出设备的测量规定，有规定的程序，如果在校准或维修前偏差超出设备的测量规定，有相加上：措施？相应的行动计划，该计划应的行动计划，该计划涵盖到前次校准日期为止所有受影响的产品以程序为导向的具体的案例保留了校准及验证的结果记录吗？涵盖到前次校准日期为止所有受影响的产品用于特殊要求的监视和测量时，电脑软件的能力是否能满足原本确定的应用？最初确定的软件功能和操加上：在开始使用前，组织进行了此项并在必要时重新作说明书（如果适用）通过产品样品测试进行再次确认确认了吗？组织如何确保周围环境适合于校准、检验、测量监测控制过程和测量装置有合适的周围环境，如：温度、湿度、太的测试的进行？阳照射等项目管理组织是否实施了有文件化的项目管理（PM）方式或系统，或新产品的开发过程，来阐述项目管理组织已规定并已文件化了项目/非项目业务的标准，包括适合的程的适用领域、职责和任务，并整合组织内所有相序。新产品开发须作为项目进行。项目已为运作者确定了职责和任关职能形成多功能团队，对于IRIS范围，第19条务，并整合组织内所有相关职能形成多功能团队所要求的等级应加以考虑整合管理完整（综合）的项目计划是如何被开发出来的，反映在整个项目生命周期中执行项目必须遵守的组织考虑了顾客要求组织有多功能路径规则，包括项目计划变更的控制？范围管理加上：对所有产品和测量装置有使用说明加上：测量活动的可追溯性，产品确认所使用的测量装置的特殊记录质控部7.6-77.6-8（改）7.77.7-1（K-O）7.7.17.7.1-17.7.2加上：实施过程控制卡质控部项目组在项目经理领导下的多功能团队 ——有正式项目管理整合了整个产品的生命周期任命的项目经理的授权的书面的证据；项目组7.7.2-1范围的变更得到控制，其一致性在项目过程中持续保持，并在项目组织怎样确保整个工作范围得以识别、细分成工计划中得到反映 确保整个工作范围都进行识加上：加上：作包，受控及得到验证？范围变更是否受控，其组织确保完整的工作范围别并分解到了工作包，受控并得到验证，范围变更受控。工作范围细分为工作包 应用多功范围变更通过多功能方法管理应用标准化的项目管理工具如检查一致性在项目中是否得到保证，并反映在项目计得到识别项目工作包：以工作包为单位进行管理，以便工作进度的安能关队的方法管理范围变更；表（清单、工具、模板、软件）；划中？排，分解到工作包：便于管控并反映在项目计划中。项目组7.7.3组织制订了一个基本的项组织是否能通过以下事项来确保项目的按时完目计划（没有PM工具）确成：定为完成项目交付所必需进行的工作必须执行以产生可交付的工作包之间的相互依赖性（包括在供方的作业）项目的主要工作包，包括活动次序，资源需求和期限附属的工作关键路径活动次序，资源需求和期限组织制订基本的项目计划（没有项目管理工具）并确认为完成项目交付所必须进行的工作工作包之间的相互依赖性（包括在供方的作业）活动次序，资源需求和期限关键路径里程碑 关键路径：每个项目都应确定，可用网络图表述，也可以以清单等形式反映出；加上：加上：同样是适用于多种项目环境，并支持所有相关时间，相关项目计划包括培训过的项目经理和经验反馈事件以及评论项目组7.7.3-2这些整合活动定期评审、控制和记录，包括如：根据时间比较实际情境和计划情境这些整合活动是否定期评审，控制和记录在发生预报（完成时间）紧急偏差时，组织是否确定并实施了适当措施以定期评审、控制和记录这可能性、行动、延缓的计划避免对顾客产生影响？些整合活动风险审核的实现组织如何确保不更改交货计划？除非经顾客认可开口项清单的跟进。在即将发生偏差时，组织确定并实施了适当措施以避免对顾客产生任何影响，由顾客授权交货时间表的变更加上：早期预警系统交叉项目途径多功能途径指导的评审定期检查、控制和记录（允许实现行为）包括：根据时间安排实际情境和计划情境预报（完成的时间）可能性、行动、延缓的计划风险审核的实现开口项清单的跟进在即将发生偏差时，组织确定并实施了适当措施以避免对顾客产生任何影响由顾客授权交货时间表的变更加上：项目计划在计算机的辅助下持续评审更新，并且计划建立在和供方信息交流基础上项目组7.7.3-37.7.4项目计划定期评审及更新并包括同供应商的发展活动 根据项目计划是否定期评审及更新？是否包括和供应项目计划定期评审及更新项目特点及工作包中的长期项目，长的交货周期事项，清单及加上：商共同开发的活动？识别和管理长交货期的事并包括主要项目供应商的管理方法要明确，任务分解到多功能关队中的人员，列在项目项目计划在计算机的辅助下持续更新项？发展活动团队的职责和权限中。成本管理项目组7.7.4-1组织机构产生基本的开支计划（没有PM工具）对于主要工作包和材料有关的成本（成本细分）组织是否指定一个过程来确保项目按投标阶段所比较实际与计划的成本批准的预算完成？此过程是否确保每一个工作在主要工作包上进行评包，每一个成本分项上定期评审成本支出进度，估，记录评估包括对最终完成的预估？基于成本管理过程控制制定详细的成本管理计划，便于管理的最小工作包的成本并分解到所有材料的成本；质量管理组织机构产生详细的成本计划（没有PM工具）所有工作包和材料有关的成本比较实际与计划的成本存在的延缓计划预报（将要完成的成本）定期检查、控制和记录（考虑到预示性的活动）包括：成本方面的实际情况VS计划情况预报（即将完成的成本）或有费用、活动、缓和计划风险评估的实现跟踪开口项表加上：加上：多元化程序评审，定期向上级管理部门报告预热系统，跨项目路径，通过多元化路径和风险进行评审对成本持续监控以解决问题通过经验反馈，对项目计划和时间进行持续改进项目组7.7.57.7.5-1(K-O）组织是否确保有一个过程在适当时来管理项目的可交付成果？组织有一个适宜的项目质量体系，其中包括手册、程序和质量计划来管理项目的可交付成果。（如顾客交付品、里程碑、产品特性）项目组7.7.5-2下面的事项是否被管理：识别、澄清执行和控制；确认和按时交付；有要求时得到顾客批准（如顾客产品接收）。未关闭事项是否得到并配置了适当的资源来管理相关的活动？在整个项目周期中，是否进行定期的项目评审并保留记录？在预先确定好的项目阶段/里程碑，是否进行了阶段评审，来评估项目的符合性，工作包的完成情况以及批准进入下一阶段？实施了风险与机遇管理过程以纠正评审中发现的任何问题/偏差吗？有被要求的质量计划，至少包括以下方面：要求的识别、澄清执行和控制确认和批准有要求时得到顾客批准（如顾客产品接收）加上：有如何系统性地控制未关闭事项和所需适当资源的指导/原则：定期更新质量计划加上：在项目阶段/里程碑确定了项目评审，来评估项目的符合性，工作在整个项目生命周期中定期进行了项目评审包的完成情况以及批准进入下已阶段。实施了风险与机遇管理过程以纠正评审中发现的任何问题/偏差加上：根据经验反馈来持续改进质量计划项目组7.7.5-3通过业绩指标评估项目业绩，包括项目进度和效率通过业绩指标来评估项目业绩，包括项目进度和效率；是否建立了项目业绩评估，通过业绩指标来监控确定了一些指标来评估项项目业绩包含：进度、范围、时间、成本、风险和机会控制的项目进展和效率？目业绩情况，沟通的绩效等综合信息，重点关注可交付成果的绩效。人力资源管理加上：加上：对主要项目，同顾客和供方一起进行正式的项目结案报告同顾客/主要供方一起进行正式的项目结案报告和评审（包括评估和评审（包括评估和SWOT分析）和SWOT分析），已经作为标准项目组7.7.67.7.6-1加上：项目组的所有成员都要进行项目管理的基础技能培训，项目经理在要求，如：项目经理要被培训一些其它的技能，如：所有的项目经理都要进行项目管理和相关的产品技术方面有适当的技能和经验 备能力&技能、培训、动机&授权，在项目团队等级交流&领导项目管理的基础技能培训注：项目组的所有成员都要进行项目管理基础技能的培训（在上进行的业绩管理？使用项目管理工具基本的矩阵图中有此项）金融问题，先进的质量计划加上：整个项目管理组需要培训的其它技能，如：交流&领导使用项目管理工具金融问题，先进的质量计划项目组7.7.6-2有文件记录的程序来完成项目经理的功能，协调权，职责和汇报关是否至少满足以下要求：系的布置确认，形成文件和布置项目组成员的职责并汇报也包括了获得指定的合适资源，直到项目完成之前一直利用资源进他们之间的关系？有清楚的项目导向组织，行工作获得指定的合适资源，直到项目完成之前一直利给项目经理一个工作描述也包括开发个人及团队的能力以提高项目业绩用资源进行工作除每个人的技能矩阵外，项目组成员的职责和权限界定清晰开发个人及团队的能力以提高项目业绩？了，并确定了报告关系（最进但的用组织结构图或描述上下级关系，沟通管理也关注）；加上：项目具体分工：加上：例如，具体的职责，权力，目标。项目组在限定范围内能项目经理有足够的权限，即直接报告最高管理层，经济核可权说明合同的成功项目组7.7.7沟通管理详细的沟通计划，定期（至少每月一次）对状态，基本结果，表现和行动向股东，包括顾客汇报要求：① 沟通的相关方清晰、项目相关方中沟通、如含监管当局、客组织是否确保决定了项目组并把该需要传达给股户、银行、区域管理方、自己等等）；东？基本的沟通计划，对于基② 不同的相关方需要的信息链清晰，在沟通计划中明晰；这方面的信息是否及时地可供项目的股东使用，本事务的特别报告③ 沟通的渠道要定义；包括业绩信息？④ 沟通的频度要界定，谁负责、什么样的渠道，多长时间给谁传递一次等都要明定；注意：沟通中传达的信息链不能遗漏。风险和机遇管理定期对股东进行正式的汇报：包括状态和活动，与高层管理开检查会议，预热系统（程序、指导）重点关注以下内容：① 模板的使用；② 预警系统；③ 周期性地进行评审；以上信息要加在沟通方法中。7.7.7-1加上：沟通体系有规定进入权限的信息数据库对储存信息持续的更新相关数据被更新时的信息运用数据库的条例和准则项目组7.7.87.7.8-1系统风险确认及在整个项目/产品周期中定期更新（从投标到项目关闭）。组织确保实施了确认、分析，必要时决定风险责等级所有重大风险。任的程序吗？动态地识别和评估、制定风险对策。风险评估的方法制定的可行性，学习并动态执行；加上：加上：加上：召开定期会议，有文件记录（至少每个月进行一次），以故障模式&影响分析检查表辅助的风险分析，同时包括内部&外部工作接口便监测风险及行动的进度包括物流程序在内的所有质量相关程序的FMECA由多功能小组评估确认的项目和产品风险的影响及后果（最小范围包括方法，如用文件记录风险评估、对策控制预计风险发生的时间为成本、时间、质量），包含之前的相关不符合项故障模式&影响分析/安全性及功能关键项的FMECA登记、监控风险的计算机系统项目组7.7.8-2加上：反应计划的有效性得到合理评估在整个项目寿命周期中，定期评审并更新（包括出现的不合格现风险反应是否记录并报告股东？象）风险评估的结果） 风险的响应和机会强化是如反应计划是否有效？加上：记录风险反应并报告股东何记录并报告相关方的，定期评审风险评估计的输出在整个项在整个项目寿命周期中，是否定期评审并更新风改进风险评估过程（特别的）目生命周期中定期评估风险评估的输出。险评估的结果？对项目推进过程中动态识别和评估风险。① 界定责任人；② 风险评估定义合理；加上：在整个组织中，对风险评估过程持续改进，包括工具，以及旨在吸取经验的沟通项目组7.7.9变更管理① 流程界定清楚；③ 审批权限界定清楚；④ 风险评估计；⑤ 加上客户端认可。项目组7.7.9-1组织是否制定过程用以控制和响应那些影响产品实现的变更？对于维修活动，组织是否有程序来控制和对影响产品实现的变更作出响应，包括工程变更的详细情况应反馈给客户，得到客户的授权，同时要符合地方法规和顾客的要求？制定过程用以控制和响应那些影响产品实现的变更对于维修活动，有程序来控制和对影响产品实现的变更作出响应工程变更要求的例子包括工程变更的详细情况应反馈给客户，得到客户的授权工程变更的计算、风险评估和其他客户授权的证据的例子项目组7.7.9-2组织是否有证据证明有过程来控制工作延期和工有过程来控制工作延期和有过程来控制工作延期和工作异常作异常，并且其适当请求包括获得客户同意？工作异常客户批准让步和工作异常协议的例子加上：有过程评估工作延期影响的风险，而且是尽快执行加上：工作延期在常规基础上进行分析，并且适当的合并进核心规范项目组7.7.9-37.7.9-4（K-O）7.7.9-5变更控制程序描述了对评加上：加上：组织如何评估和验证由任何变更所产生的影响，变更控制程序规定了对任何变更产生影响的评估和验证，包括由任估和验证主要变更所产生任何变更的结果（内部原因、客户、供方）得到系统的评变更都在数据库系统中有记录包括：由任何供方引起的变更？何供方引起的变更影响的规定估并文件化，并在接受变更前通过多元化途径进行管理持续改进如何保证在变更实施前，规定确认、验证和批准在变更实施前，规定确认、验证和批准活动，保证与客户要求一致活动与客户要求一致？组织在不涉及7.5范围内的设计和开发活动时，工程变更程序和其使用的证据，包括和股东的信息传递如何证明有适当的控制来防止在未经所有的利害工程变更程序和执行的证据，包括项目相关方的往来信件应保关系着事先授权的情况下实施工程变更？留（如邮件等）；对于独家设计，是否和客户一起评审其对结构、装配和功能的影响，以确保所有的影响都得到适有指导书保证对其结构、装配和功能的影响（包括性能和/或耐久当的评估？性），在执行前与客户一起评审，确保所有的影响都得到适当的评注意：问题包含一些特殊性能不能清楚定义，如估触觉当顾客有要求时，组织如何保证满足顾客额外的根据变更管理过程对变更当顾客有要求时，满足顾客额外的验证/证明要求，如：新产品导加上：验证/证明要求，如：新产品导入时的那些要要求进行识别、记录、检入时的那些要求考虑试验和副作用的影响分析变更求？查、批准和跟踪① 形态管理（物理形态）；② 配置出的东西的使用者、维护者如何做？配置管理③ 变更管理管控在配置管理中一定要引用。建立了，用文件记录了并维持了适用于产品的配置管理工艺① 在合同开始时，确定一个产品列表；② 在变更过程中进行配置管理过程；④ 在产生和运行中保持可追溯性；（包含市场召回和生产检讨）变更管控将配置管理中的东西包含进去，如版本，图纸等。项目组项目组项目组7.7.9-6项目组7.7.9-7（原-5）加上：通过提交变更要求，顾客额外的验证/证明要求与股东达成一致项目组7.目组7.8-1组织建立了，用文件记录了并维持了适用于产品的配置管理工艺吗？项目组7.8-2组织怎样确保：a）在合同开始时应规定出产品列表（至少列出安全性至关重要的产品）包括其零部件及必需进行管理的配置，并得到顾客批准?b）在变更管理过程中进行配置管理过程c）在生产和运行中保持了可追溯性吗？对于第一批生产的新部件，或随后任何变革引起的先前的首件检验无效，组织提供了一个文件化的程序来定义典型项目的检验，验证和文件？注意：如果产品是一次性的或是软件，那么FAI意味着验证。建立配置管理程序，如有要求的话，就确认安全关键性部件列表并将其提交给顾客以供批准在合同开始时，规定出需要进行配置管理的安全性至关重要的部件并由顾客批准加上：在变更管理过程中进行配置管理过程保证关键部件的可追溯性在生产和运行中保持了可追溯性对于第一批生产的新部件，或随后任何变革引起先前的首件检验无效，一个文件化的程序来定义典型项目的检验、验证和文件？ 首件鉴定的时机：① 批量生产前；② 变更后。加上：在生产和运行中，保证完整的可追溯性项目组7.9-1（K-O）项目组7.9-2组织怎样能确保在生产过程验证之后，就开展FAI？该FAI是否也应用于供方？执行FAI来评估一些生产过程的输出执行FAI来评估一些生产过程的输出，当生产过程实施变更时，加上：也要进行FAIFAI扩大到重要的供方关注以下3项：① 调查；② 汇报（谁、什么方式、汇报给谁）；③ 万一发现问题，采取什么样的措施，谁来关闭？加上：有效的FAI过程，包括内部和供方生产过程及系统地开展的相关变更项目组7.10试车/顾客服务项目组7.10-1（K-O）组织提供现场服务过程吗？提供的现场服务过程是下列吗？a）是否对交付后识别的问题采取措施，包括调查、汇报和服务信息中提到的措施？定义了调试和现场服务的过程，包括：a）对交付后识别的问题采取措施，包括调查、汇报和服务信息中提到的措施归档的过程提供更小的技术文件，批准的维修计划和相关的正确使用① 该过程的技术文件的控制和更新；② 维修计划的批准、控制和使用（关注两种情况：交付后出现的归档的过程确保技术文件的及时控制和更新，维修进度表的发行更新提供给现场的技术文归档的过程确保技术文件的及时控制和更新，维修进度表问题，给出修复计划；交付后未出现的问题，给出维修计划）。和发布和批准及执行，通过重要的KPI's监视归档的过程并不断改件和维修指导书的发行和发布和批准及执行以上问题②，在设定文件控制程序中的批准、控制、使用的矩进阵图中可添加，需重点关注！在维修过程管控的SOP中也可加上。当有要求时，组织与供方一起，在调试和质保期间展现出足够的客户支持，直到产品确认和顾客最终接收依客户端的依据来判断有贡献的公司组织负责售后服务活动和通过KPI’s监视的操作过程通过适当的KPI’s全面执行和监视涉及的维修，并进行评审和改进市场部7.10-2现场服务过程是否提供：b）技术文件的控制和更新（Tech Pub）c）维修计划的批准、控制、使用市场部7.10-3组织（当要求时，供方提供支持）怎样向顾客证明，直到完成成品验证并得到顾客认可为止，在试车和保修期间可以提供足够的支持？市场部7.10-4组织怎样确保能按统一的要求对所有售后服务活如果需要，执行售后服务按同意的要求在售后服务活动中向顾客提供适用的资源 注有专门的售后服务部门动向顾客提供适用的资源，包括提供备用件活动，提供备用件意备品备件的可获得性是否根据产品实现中规定的规则管理维修和合同？可靠性、实用性、可维护性和安全性/寿命周期成本组织如何定义和制定一个文件化的程序用以规定RAMS活动的所有方面要求，并制定某一过程用以当顾客要求时，执行管理LCC？RAMS/LCC活动注意：至于IRIS认证范围，第19条RAMS/LCC过程应符合标准CENELEC EN 50126有文件化程序规定RAMS活动，有过程管理LCC活动文件化程序/过程包括：数据收集（内部或外部）数据计算和估计数据分析数据的使用（报价、设计、变更管理）组织确保资源能满足RAMS/LCC要求① 人员（RAMS和LCC负责人/工程师，岗位说明）；② 方法；③ 计算工具（软件支持）；应用了工具，执行了活动。 有外部专家也ＯＫ加上：KPI包括目标的定义根本原因分析和随后的改进措施市场部7.10-57.11当需要时，执行维修合同根据类似规定过程实现管理维修合同确定、执行并评审维修规程市场部7.11-1加上：持续改进项目组7.11-2组织是怎样确保资源能够满足RAMS/LCC要求？获取资源满足RAMS要求组织确保资源能满足RAMS/LCC要求加上：包含顾客项目组7.11-3组织怎样确保由来自保修期间运行的经验反馈来一些项目的产品和系统的支持RAMS/LCC数据收集及分析，并进行持续改数据收集和分析受质保期间获得的反馈信息的支持一些数据收集和分析进？组织怎样确保由来自保修期后运行的经验反馈来一些项目的产品和系统的支持RAMS/LCC数据收集及分析，并进行持续改数据收集和分析受质保期后获得的反馈信息的支持一些数据收集和分析进？老化管理 在规定的和协定的产品生命周期内，组织建立某一过程以确保所供的产品和备品备件的可获得在规定的产品生命周期内备品备件的有效性对于安装好的产品有文件① 组合和顾客商议；组织是否建立程序以保证产品生命周期的定义以记录，在组成成分上，设② 形成文件（规定备品备件如何获得）；及产品和备品备件的有效性？计生命形成文件化。③ 备品备件可获得的周期是多少（在可接受的时间内能拿老化管理的反应方法。到）；④ 在保质期内和保质期外的规定要在文件中明确；（替代的使用，在可接受的时间内恢复）；测量、分析和改进总则组织怎样计划和实施所需的监控、测量、分析及改进过程来a）证明产品符合性b）确保质量管理体系的符合性过程改进的监视计划c）不断提高QM体系的有效性这是否包含决定适用的方法，包括统计技术和他们的使用范围？监视和测量顾客满意度故障种类和部件分配和影响（纠正&严重性）加上：根本原因分析项目组项目组7.11-47.12加上：加上：收集和分析数据后进行的RAMS/LCC再评估和设计改进的反根本原因分析馈7.12-1加上：加上：老化管理计划活动包括二次利用战略技术调查和设备的可追溯性，预见顾客需要，提供一个可变通的储存方法：结构、装配和功能一致方法。顾客在风险管理解决办法方面进行交流项目组88.18.1-1充分地执行过程改进的监视计划，过程改进的战略方法，并规定目标和定期评审充分地执行了过程改进的监视计划，加上：加上：过程的改进的策略方法和目标定义的定期评审策略计划，包括措施的跟进，测量方法，分析和目标的更过程的持续改进的效率有一份过程，用于监视过程（人、时间、目标等）新8.28.2.18.2.1-18.2.1-28.2.1-38.2.28.2.2-1组织怎样监视涉及顾客感知的信息，如组织是否满足顾客要求，质量管理体系执行情况的测量方法之一是否确定了获得和使用信息的方法？组织如何检测与顾客产品相关的外部零件报告结果，并且将适当的信息散布到整个供应链，同时识别和执行必要的措施？内部审核组织是否在计划的时间间隔内执行内部审核，确定质量管理体系是否：a）符合ISO9000：2000的计划安排和由组织确定的QM体系的要求？b）有效地执行和维护?开启了审核程序吗？考虑了过程的状态及重要性以及待审核区域，先前审核结果了吗？规定了审核标准、范围、频率及方法了吗？已收集信息收集和监控全面的信息，并将其作为质量管理体系绩效的一种测量多种方法已确定，如：问卷调查、顾客要求、不合格情况的分析加上：措施的根本原因分析加上：过程的持续改进的效率市场部市场部对事件的响应的特定过程用适当的过程管理事件报告并在整个供应链散布信息加上：采取措施减轻事件后果加上：事故报告的定期评审，来获取趋势并开发行动计划来提高产品市场部规定的内部审核过程，包规定的内部审核过程，包括标准、频率和方法，执行的审核程序和加上：括标准，频率和方法，现计划，审核程序是管理/过程评审的结合，定期评审审核程序，确分析内部审核结果，执行措施的根本原因分析有的审核程序定措施计划加上：审核过程的持续改进的动力支持现有的工具体系办8.2.2-2内部审核员清单，包括审核范围与审核员等级清单应包含有审核员自资质、技能及经验的信息组织怎样通过选择审核员，开展审核来确保审核设计审核范围和审核员团内审员资格矩阵图中，体现审核员经验信息，如审核员清单，过程的客观与公正？审核员不审核其自身的工作队的内审员名单审核范围、审核员等级、审核员的工作区域的界定，审核员的资质、审核经验的信息（多少时间、审核了多少次数？）加上：加上：监视内部审核和内审员工作 每次监视内通过定期培训不断提高内审员技能部审核的绩效和内审员的绩效，给出准则并去监视。体系办8.2.2-38.2.2-48.2.2-58.2.2-68.2.38.2.3-18.2.48.2.4-1计划和执行审核，报告结果并保有记录的责任和要求是什么？怎样审核审核区域的管理责任，确保采取没有延误地采取措施来减少发现的不合格情况和它们的起因？有没有采取跟进措施，包括措施的确认和汇报确认结果？组织怎样审核管理体系的所有过程，检验其和所有要求的符合性（包括任何外部要求）？审核程序是否包含了所有的生产轮班？过程的监视和测量组织如何采取适当的措施以监控并测量（适用时）质量管理体系过程？这些措施如何验证过程达到预期结果的能力，当未达到预期结果时，所采取的修正及纠正措施如何确保产品的一致性？产品的监视和测量组织怎样监视和测量产品特性来检验产品是否满足产品要求，这是否安全计划要求在产品实现过程的适当阶段执行的？符合保留的接受标准的证据是什么？文件记录的现有程序执行的内部审核程序执行的内部审核程序现有的和应用的正式工具/模板加上：现有的正式工具/模板，定期评审加上：作为审核过程改进的程序的持续改进的效率体系办任务和责任的定义任务和责任的定义，跟进和使用的工具，定期评审证明措施的按时执行根本原因分析，确定减少延期的措施，支持审核过程由重要业绩指示器测量的持续改进的效率，选择的工具和技术在完成，没有不可接受的延期的正式工具和技术测量内部审核的效率和全部的组织业绩中的可接受的加上：常规&法定要求加上：内部审核过程的持续改进的效率，详述其它的管理体系要求体系办考虑到特定的或其它管理考虑到项目特定的管理体系要求体系要求在审核过程中考虑了所有轮班情况的证据，文件定义了质量目标建立与质量管理体系有关的关键绩效指标（KPI’s），定期评审并建立措施关键绩效指标证明过程达到预期结果的能力适当适度地采取纠正行动体系办体系办定义了质量目标加上：在本标准中，对每个规定的过程都定义了包括目标的关键加上：绩效指标（KPI’s）用质量体系的持续改进来验证措施的有效性分析根本原因并对措施进行跟踪，以便改进项目组涉及认证的部门监视和测量过程的定义，监视和测量过程的定义，包括符合接受标准的证据包括符合接受标准的证据在产品实现过程的适当阶段，对特殊项目/产品执行质量计划加上：为所有项目/产品执行质量计划加上：持续改进过程的效率质控部8.2.4-2记录是否指明了有权放行产品的人员？有权放行的人员清单和特殊项目有客户同意放行分有权放行产品的人员清单、能力、放行的产品的种类、措施计划和特殊项目的顾客协议；质控部8.2.4-3组织是否能保证在很好的完成计划安排后才释放产品和交付服务，除非有其他相关机构和顾客的标准？组织如何证明其产品符合客户的要求？员工知道规范在很好的完成计划安排后放行产品有签名、职权和能力的时候放行组织证明其产品符合客户的要求员工知道规范文件和产品在产品实现的所有阶段完全符合规范接受产品和服务的测量要求文件化，文件包括：a）接受/拒绝标准b）执行次序测量和测试操作c）测量结果的记录和d）需要的测量类型与它们的使用相关的所有特殊说明加上：客户反馈批准加上：客户反馈用于进一步提高产品质控部8.2.4-4（加）质控部8.2.4-5（原-4）怎样记录接受产品或服务的测量要求，可能是产品档案的一部分的文件，是否包括：a）接受/拒绝标准接受/拒绝的定义，包括b）执行次序测量和测试操作作为产品文件的一部分的c）测量结果的记录和次序测量和测试操作d）需要的测量类型与它们的使用相关的所有特殊说明加上：在完成产品实现期间对这些标准的监视和分析加上：通过评审和更新定义改进效率质控部8.2.4-6（原-5）8.2.4-7（原-6）8.3当规范或验收类型测试需要时，测试记录能否显符合检验与试验计划的质量记录示实际的测试结果？当需要证明产品的合格性时，组织怎样确保记录合格和类型测试活动的定能证明产品符合规定要求的记录提供证据证明产品满足规定的要求？义不合格产品的控制质控部加上：不合格产品的根本原因分析（包括符合要求规范）加上：合格和类型测试活动的定义改进的效率质控部8.3-1组织怎样确保确定并控制不符合产品要求的产规定的过程和程序，包括规定的过程和程序，包括权利和义务描述的定义，整个生命周期中加上：品，防止无意的交付和程序中规定的处理不合格权利和义务描述的定义应用该过程不合格情况的根本原因分析，跟进纠正措施产品的责任和权利？组织怎样通过使用以下一种或多种方式处理不合格产品a）采取措施减少发现的不合格情况b）由相关机构在让步条件下授权顾客使用，释放或接受c）采取措施来排除最初的使用和应用？怎样保留不合格清单本质和采取的后续措施的记录，包括获得的让步？当纠正不合格产品时，怎样再次确认以证明符合要求？加上：过程改进的效率质控部、事业部炼胶制品部8.3-2规定和描述的过程，包括规定和描述的过程，包括权利和责任，不合格情况本质的记录和所权利和责任，不合格情况加上：有后续措施，包括让步，整个产品生命周期应用的过程，包括外部本质的记录和所有后续措不合格情况的根本原因分析，跟进纠正措施请求和确定的计划施，包括让步加上：过程改进的效率质控部、事业部炼胶制品部8.3-38.3-48.3.1文件化程序定义过程和程序定义并文件化：纠正措施及验证的系统方法过程和程序定义并文件化组织怎样针对交付或开始使用后发现的不合格产文件化程序定义品的影响或潜在影响采取措施？不合格过程的控制如果要对业务管理过程发生变更，组织有以下的过程吗？a）如果业务管理过程与对不合格过程纠正所采取的适当措施不一致，那么确认，记录了变更吗？b）对于业务管理过程变更是否会导致产品不合格进行评估了吗？c）识别并控制不合格产品？顾客变动加上：定期评审该过程的执行，分析根本原因及制定行动计划加上：定期评审该过程分析根本原因，根据顾客信息确定措施计划加上：使用的资源的最优化方面的过程改进效率加上：使用的资源的最优化方面的过程改进效率同上同上8.3.1-1（K-O）控制业务管理过程中的不合格（记录、过程-FMEA，根本原因分析，NC报告） ① 不合格过程控制文件的形成；② 偏离的记录要强制保持；③ PFMEA的导入；④ 根本原因分析及过程的不合格报告。质控部、事业部炼胶制品部8.3.28.3.2-1顾客批准的过程/产品的变更文件，包括终止期或授权数量的批当产品或生产过程异于现在批准的过程时，组织顾客批准的过程/产品的准，系统地执行 ① 得到客户认可（权限）；怎样在进一步处理前获得顾客的让步，组织怎样变更文件，包括终止期或② 有终止期的要注明（有数量）；保留终止期的记录和/或授权数量的记录？授权数量的批准③ 有记录（备注：让步接收同样适用于采购产品）；加上：改进活动中包括顾客加上：通过让步和偏离的测量和分析的有效改进质控部、事业部炼胶制品部8.3.2-2当授权终止时，组织怎样确保遵守最初的或替换用来处理替代过程/产品的规范和要求？的说明用来处理替代过程/产品的说明，系统地执行加上：过程应用的定期评审，确定措施计划加上：过程应用的定期评审，确定措施计划加上：过程应用的定期评审，确定措施计划加上：使用的资源的最优化方面的过程改进效率加上：使用的资源的最优化方面的过程改进效率加上：使用的资源的最优化方面的过程改进效率同上同上同上8.3.2-3根据顾客的变动确定包组织怎样保证经过此类让步的船运材料能够被清随顾客的变动系统地执行产品包装、发货和派送的适当规则装，发货和派送货物的规晰、适当的标识？对于采购产品也同样适用吗？这些规则也适用于采购件则在向顾客提交前，组织怎样达成供方提出此类要确定供方请求的其他规则在提交给顾客前组织已经同意供方请求的其他规则，系统地执行求的协议？数据分析定义并描述的说明至少应包括：授权和职责定义并描述的说明至少应清楚地定义所有业务过程组织如何确定，选择并分析合适的数据以验证质包括：过程所有者分析KPI和目标量管理体系的适宜性及有效性，并评估何处需要授权及职责绩效改进的行动计划质量管理体系有效性的持续改进？清楚定义主要生产过程KPI的沟通计划是否包括监控和测量以及其它相关数据源所产生绩效改进的行动计划① 清楚界定所有的业务过程；的数据？KPI的沟通计划② 每个过程责任人分析KPI目标；③ 制定KPI的沟通计划（强调）④ 绩效改进的行动计划。覆盖所有方面何种程度时分析要提供以下相关信息：a）顾客满意度a）顾客满意度？b）产品要求的一致加上：b）产品要求的一致？c）过程的特性及趋势，分析为改进提供详细信息c）过程的特性及趋势，包括机会在内的产品预包括机会在内的产品预防分析显示不同方面之间的趋势及联系防措施？措施d）供方分析提供改进机会?d）供方分析提供改善机会改进持续改进组织如何通过动用质量目标，质量方针，审核结加上：果，数据分析，纠正及预防措施和管理评审持续定义了持续改进的策略正式且验证过的改进过程，如ISO9004：2000或其他类似的要求改进质量管理体系的有效性？组织的系统执行纠正措施程序化文件定义并描述了加上：组织如何采取行动消除不符合产生原因以防止不包括不符合处理的授权和系统的应用于所有过程及所有类型的不符合符合？职责的过程分析了结果并执行了行动计划8.3.2-48.48.4-1加上：定义过程并定期评审合适的KPI和目标覆盖主要过程挑战目标KPI的显示板加上：过程本身的定期评审合适的KPI和目标覆盖所有过程总经办8.4-2加上：KPI的识别/关闭KPI允许顾客特别分析在内部股东中分享分析结果加上：股东（内部/顾客/供方）之间的联合行动总经办8.58.5.18.5.1-18.5.28.5.2-1加上：启动改进目标挑战目标加上：过程应用与顾客分享结果加上：改进目标的跟进持续改进的有效性加上：与顾客/供方针对不符合的共同合作总经办质控部、体系办8.5.2-2如何验证纠正措施对于所遇到的不符合的有效性个别评估的适宜的？建立了覆盖以下方面的程序化的文件：a）检验不符合（包括顾客抱怨）b）验证不符合产生原因c）评估采取措施的需要以确保不符合不再发生d）所需的行动的定义及执行e）所采取的措施的结果记录f）所采取的纠正措施的检验系统的评估了纠正措施与不合格影响程度的相适性，如对成本、时间、成果、顾客满意度等进行了分析加上：结果用于提升效果 系统地评估纠正措施与不符与顾客分享结果（适用时）合影响程度相适应（如成本、时间、结果、顾客满意度的分析）加上：与顾客的联合评审（适用时）质控部、项目组8.5.2-3程序化文件是否覆盖了如下的要求：a）检验不符合（包括顾客抱怨）？b）验证不符合产生原因？c）评估采取措施的需要以确保不符合不再发生？d）所需的行动的定义及执行？e）所采取的措施的结果记录？f）所采取的纠正措施的检验？g）纠正措施的有效性及关闭？建立了覆盖以下方面的程序化的文件：a）检验不符合（包括顾客抱怨）b）验证不符合产生原因c）评估采取措施的需要以确保不符合不再发生d）所需的行动的定义及执行e）所采取的措施的结果记录f）所采取的纠正措施的检验g）纠正措施的有效性及关闭加上：在联合评审中执行过程和定期评审加上：在使用最优资源下过程改进的有效性质控部、项目组8.5.38.5.3-1（加）预防措施程序化文件定义并描述了加上：组织如何采取行动消除潜在不符合产生的原因以包括潜在不符合处理的授系统的应用于所有过程及所有类型的潜在不符合防止发生？权和职责的过程分析了结果并执行了行动计划加上：过程应用与顾客分享结果加上：与顾客/供方针对潜在不符合的共同合作质控部、体系办8.5.3-2（原-1）如何验证预防措施适用于潜在的问题的影响？特殊审核建立了文件化程序，包括：a）确定潜在的不合格及其原因b）评价防止不合格发生的措施的需求c）确定并实施所需的措施系统的评估了预防措施与潜在不合格的影响程度的相适性，如对成加上：本、时间、成果、顾客满意度等进行了分析顾客分享结果（适用时）加上：与顾客的联合评审（适用时）项目组、质控部8.5.3-3（原-2）文件化程序是否包含下列要求：a）确定潜在的不合格及其原因b）评价防止不合格发生的措施的需求c）确定并实施所需的措施d）记录所采取措施的结果e）评审所采取的预防措施建立了文件化程序，包括：a）确定潜在的不合格及其原因b）评价防止不合格发生的措施的需求c）确定并实施所需的措施d）记录所采取措施的结果e）评审所采取的预防措施加上：在联合评审中执行过程和定期评审加上：在使用最优资源下过程改进的有效性质控部、体系办备注总经理办公会议质量手册炼胶制品部炼胶制品部炼胶制品部客代表技术研发部技术研发部项目组项目组项目组炼胶制品部事业部炼胶制品部技术研发部技术研发部技术研发部技术研发部事业部技术研发部项目组技术研发部质控部涉及的所有部门涉及的所有部门涉及的所有部门技术研发部事业部、炼胶技术研发部事业部、炼胶技术研发部事业部、炼胶技术研发部事业部、炼胶技术研发部事业部、炼胶技术研发部事业部、炼胶
