业企
一、单项选择题〔共95题〕
1、药品的法定范围不包括 【 】 A. 中药材 B. 人体血液 C. 疫苗 D. 血清 2、«药品运营质量管理规范»规则，对企业运营药品的质量负指导责任的是 【 】 A 该企业质量管理机构担任人 B 该企业的执业药师 C 该企业的主要担任人
D 该企业贮存与养护部门担任人
3、药品不良反响主要是指 【 】 A. 合格药品运用后出现的与用药目的有关的或不测的有害反响
B. 不合格药品在正常用法下出现的与用药目的有关的或不测的有害反响 C . 不合格药品在正常用法用量下出现的有害反响
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或不测的有害反响
4、药品不良反响的英文简称为 【 】 A OTC B ADR C Drug Abuse D POM
5、医疗单位分配毒性药品，每次处方剂量不得超越 【 】 A、2日剂量 B、3日剂量 C、2日极量 D、3日极量 6、外用药品应运用 【 】 A 蓝白标志 B 绿白标志 C 红白标志 D 黑色标志 7、药品同意文号的有效期是。 【 】 A 1年 B 2年 C 3年 D 5年 8、非处方药分为甲、乙两类，是依据药品的 【 】 A 牢靠性 B 动摇性 C 平安性 D 有效性
9、药品广告的审查同意机关是 【 】 A 省级工商行政管理局 B 省级食品药品监视管理局 C 国度食品药品监视管理局 D 国度质检总局 10、药品同意文号格式中代表生物制品的字母有 【 】 A.H B.S C.Z D.J 11、«药品运营质量管理规范实施细那么»规则，药品批发连锁门店的相关人员及营业员，停止安康反省的周期是 【 】 A 每季 B 每半年 C 每年 D 每2年
12、可供临床选择运用，疗效好，同类药品中价钱略高的药品属于以下的 【 】 A 基本医疗保险乙类目录药品 B 基本医疗保险甲类目录药品
C 乙类非处方药 D 甲类非处方药 13、某药品批发企业于2009年3月15日购进一批某种类注射剂，该注射剂的有效期至2020
年12月。请问，该药品批发企业关于某种类注射剂的购进票据和记载应保管至【 】 A.2010年3月14日 B.2010年3月15日 C.2011年12月31日 D.2011年3月15日 14、依照«药品运营质量管理规范实施细那么»规则，药品贮存时，对近效期药品，应按【 】填报效期报表。
A.日 B.周 C.月 D.季
15、小型批发企业营业场所药品批发的营业场所和仓库，面积不应低于 【 】 A.营业场所面积40平方米, 仓库30平方米
B.营业场所面积40平方米，仓库20平方米 C.营业场所面积50平方米，仓库20平方米 D.营业场所面积100平方米，仓库30平方米 16、«药品运营质量管理规范»的英文缩写是 【 】 A GMP B GSP C GLP D GCP
17、属于一级维护野生药材物种的是 【 】 A 麝香 B 虎骨 C 人参 D 龙胆
18、肉体药品处方至少要保管几年 【 】 A 1年 B 2年 C 3年 D 5年
19、医疗用毒性药品药品应运用 【 】 A 蓝白标志 B 红白标志 C 绿白标志 D 黑色标志
20、以下学历和专业任务时间状况不契合执业药师报名要求的是 【 】 A 取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业任务满四年 B 取得药学、中药学或相关专业大学本迷信历，从事药学或中药学专业任务满三年 C 取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业任务满七年
D 取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研讨生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业任务满一年
21、关于处方药的广告规则，那一项表述是正确的 【 】 A 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上引见 B 可以在国务院药品监视管理部门指定的医学、药学专业刊物上引见
C 可以在卫生部和国度食品药品监视管理局共同指定的医学、药学专业刊物上引见 D 不得在各类传达媒介发布广告
22、以下属于出口分包装药品同意文号的是 【 】 A国药准字X20020006 B国药准字H20020006 C国药准字J20020006 D国药试字S20020006 23、县级药品监视管理机构为上一级药品监视管理机构的 【 】 A 派出机构 B 直属机构 C 分支机构 D 垂直机构
24、执业药师资历考试属于 【 】 A 职业资历准入考试 B 主管药师资历认定考试
C 检验药学专业技术人员综合知识的考试
D 选拔担任药质量量岗位的专业技术人才的考试 25、依据«药品管理法»及其实施条例的规则，不得收取费用的为 【 】 A 实施药品审批检验及其强迫性检验 B 抽查检验 C停止药品注册 D 核发证书
26、肉体药品应运用 【 】 A 蓝白标志 B 红白标志 C 绿白标志 D 黑色标志
27、已被撤销同意文号或许出口药品注册证书的药品，〔 〕消费或许出口、销售和运用
【 】
A 在一定限制内可以 B 在一活期限内可以 C 不得
D在一定区域内不得
28、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以 【 】 A 央求复议 B 央求复验 C 提起行政诉讼 D 向下级部门申诉
29、执业药师依照〔 〕注册 【 】 A.学历 B.执业类别、执业范围
C.执业类别、执业范围、学历 D执业类别、执业范围、执业地域
30、以下那点不是医疗机构配制的制剂的含义 【 】 A 本单位临床需求，且市场上无供应 B 自用的有固定处方的
C 需经所在省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门同意 D 需国务院食品药品监视管理部门同意
31、以下属于药品同意证明文件的是 【 】 A.药品运营企业的营业执照 B .GSP认证证书 C.药品同意文号 D«药品运营容许证» 32、〔 〕是指药品消费者作为该企业消费的药品的特有称号，用于区别其他企业的具有相反药品。 【 】 A. 通用称号 B. 化学称号 C. 商品称号 D. 注册商标
33、依据相关规则，药品监视管理部门采取查封、扣押的行政强迫措施的，需求检验的，应当自检验报告书收回之日起〔 〕日内作出能否立案的决议。 【 】 A. 7 B. 10 C. 15 D.20 34、依据«药品运营质量管理规范»规则，药品批发连锁企业应设立与运营规模相顺应的配送中心，其仓储、验收、养护等设备要求与同规模的〔 〕相反。 【 】 A.消费企业 B.批发企业 C.连锁企业 D.批发企业
35、非处方药运用说明书印有中文药品通用称号的一面，其是〔 〕非处方药专有标识的固定位置。 【 】 A.左上角 B.右上角 C.左下角 D.右下角
36、药品批发中处方审核人员应是〔 〕的专业技术职称。 【 】
A.执业药师 B.从业药师 C.药师以上 D.执业药师或有药师以上 37、依据«药品运营质量管理规范»规则，药品批发企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备？ 【 】 A.坚持药品与空中之间有一定距离的设备 B.检验和调理温、湿度的设备
C.必要的药品验收、养护的设备 D.包装物料等的贮存场所和设备 38、依照«处方药与非处方药流通管理暂行规则»，普通商业企业销售非处方药，以下了解错误的选项是 【 】 A.不得销售甲类非处方药 B.可以从具有«药品消费容许证»的药品消费企业推销乙类非处方药 C.只能由具有仓储条件普通商业连锁超市销售
D.营业员必需经过省级或授权的食品药品监视管理部门培训、考核并持证上岗 39、执业药师协会是 【 】 A．政府组织 B．企业组织 C．社团组织 D. 专业组织
40、药品批发企业从事药品验出任务的人员应经专业或岗位培训，并经〔 〕药品监视管理部门考试合格，发给岗位合格证书前方可上岗。 【 】 A.省级 B.地市级 C.市级 D.县级 41、药品堆垛应留有一定距离。依照«药品运营质量管理规范实施细那么»的规则，药品与墙、屋顶的间距 【 】 A.应小于30厘米 B.不大于30厘米 C.不小于30厘米 D.不小于50厘米
42、跨地域连锁运营的药品批发连锁企业质量管理任务担任人，应是 【 】 A.执业药师 B.从业药师 C.药师以上职称 D.药师或药学中专学历 43、执业药师资历注册机构为 【 】 A.国度食品药品监视管理部门 B.国度人事部
C.国度卫生部 D.省级药品监视部门 44、«中华人民共和国药品管理法实施条例»中新药的定义是 【 】 A.我国未消费过的药品 B.未消费过的药品 C.不曾在中国境内上市销售的药品 D.不曾上市销售的药品
45、药品批发企业购进药品应以( )为前提。 【 】 A.质量 B.平安性 C.价钱 D.效益
46、非处方药( )可以在群众传达媒介停止广告宣传。 【 】 A.直接 B.不需审批 C.经备案 D.经审批 47、药品运营企业销售中药材，必需标明 【 】 A 种类 B 价钱 C 产地 D 合格证 48、依照«中华人民共和国药品管理法»，中药饮片的炮制，国度药品规范没有规则的，必需依照 【 】 A.县级以上药品监视管理部门制定的炮制规范炮制
B.中央药品规范规则炮制
C.省级人民政府药品监视管理部门制定的炮制规范炮制 D.国度中医药管理局制定的炮制规范炮制
49、药品运营企业不得购销的药品是 【 】 A、中成药 B、抗生素制剂
C、医疗机构配制的制剂 D、实行特殊管理的药品
50、GSP是适用于中华人民共和国境内运营药品的 【 】 A、专营企业 B、兼营企业 C、专营企业或兼营企业 D、私营企业
51、库存药品的循环质量抽查的周期普通为 【 】 A、一个月 B、二个月 C、三个月 D、六个月 52、«药品管理法»规则兴办药品运营企业，必需具有的条件之一是 【 】 A、依法经过资历认定的药学技术人员 B、依法经过资历认定的主任药师 C、依法经过资历认定的药师和中药师 D、依法经过资历认定的主管药师
53、药品必需契合 【 】 A、国度药品规范 B、省药品规范 C、直辖市药品规范 D、自治区药品规范
54、药品出口，须经国务院药品监视管理部门组织审查，经审查确认契合质量规范、平安有效的，方可同意出口，并发给 【 】 A、«出口容许证» B、«出口药品容许证» C、«出口药品注册证书» D、«新药证书» 55、出口麻醉药品和国度规则范围内的肉体药品，必需持有国务院药品监视管理部门颁发的
【 】
A、«出口准许证» B、«出口准许证» C、«出口药品注册证书» D、«出口容许证»
56、目前我国主管全国药品监视管理任务的机关是 【 】 A、国度医药管理局 B、国度药品管理局
C、国度药品监视局 D、国度食品药品监视管理局
57、担任国度药品规范的制定和修订的是 【 】 A、药品监视管理部门 B、国度药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 58、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是 【 】 A 销售员自己 B 药品消费企业或药品运营企业 C 授权人 D以上均不是 59、以下错误的选项是 【 】
A 企业不得为他人提供运营场所、资质证明或票据等。 B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
C 运营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 D 医疗机构推销药品必需树立验收制度。 60、«中华人民共和国药品管理法»规则，药品监视管理部门同意兴办药品运营企业，除依据
应具有的兴办条件规则外，还应遵照的原那么是： 【 】 A. 公允合理和老实信誉 B. 市场需求和社会接受力 C. 合理规划和方便群众购药 D. 质量第一和方便群众购药 61、«中华人民共和国药品管理法»规则，对疗效不确、不良反响大或许其他缘由危害人民安康的药品，应当 【 】 A.吊销其同意文号 B.按劣药处置 C.立刻中止消费、运营、运用 D.停止再评价
62、国度发作严重灾情、疫情突发事情时，国务院规则的部门 【 】 A.紧急调用企业药品 B.暂时同意消费 C.向企业购置药品储藏 D.紧急出口药品
63、国务院有权限制或制止出口的药品是 【 】 A.生物制品 B.中成药 C.血液制品
D.国际供应缺乏的药品 64、依据«中华人民共和国药品管理法实施条例»的规则，应当自取得«药品运营容许证»之日起30日内，依照规则向药品监视管理部门央求«药品运营质量管理规范»认证的单位是 【 】 A.药品批发企业 B.药品批发企业
C.药品批发和批发企业
D.新兴办药品批发和批发企业 65、依照«中华人民共和国药品管理法实施条例»，医疗机构购进药品，必需有【 】 A.真实、完整的药品购进记载 B.契合医疗机构临床的需求 C.药品推销部门
D.真实、完整的药品购销记载 66、«中华人民共和国药品管理法实施条例»规则，团体设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 【 】
A.装备常用药品和急救药品以外的其他药品 B.装备常用药品和急救药品 C.装备中成药
D.装备非处方药以外的药品
67、中国香港、澳门和台湾地域企业消费的药品出口需取得 【 】 A.«出口准许证» B.«出口药品注册证» C.«医药产品注册证» D.«出口容许证»
68、必需具有国度药品监视管理部门核发的药品同意文号的是 【 】 A. 原料药 B. 中药材 C. 中药饮片
D. 药用辅料
69、运营乙类非处方药的普通商业企业必需 【 】 A. 持有«药品运营容许证» B. 装备执业药师
C. 经省级或其授权的药品监视管理部门同意 D. 装备药学专业技术人员 70、«处方药与非处方药流通管理暂行规则»要求，对医师处方停止审核、签字的人员必需是 【 】 A.药店经理
B.执业药师或药师 C.店员 D.药士 71、依照«药品运营质量管理规范»，药品运营企业首营种类系指 【 】 A.国际初次出口的药品 B.国际初次消费上市的药品 C.外地初次上市的药品
D.本企业向某一药品消费企业初次购进的药品
72、在企业外部对药质量量具有判决权 【 】 A.企业主要担任人 B.质量检验机构 C.销售部门
D.质量管理机构 73、依据«互联网药品买卖效劳审批暂行规则»，互联网药品买卖效劳机构资历证书有效期
【 】
A.一年 B. 三年 C四年. D. 五年
74、药品批发企业应把质量放在选择〔 〕的首位。 【 】 A药品和供货单位条件 B药品条件 C供货单位条件 D推销方案 75、药品运营企业购进的出口药品，应有契合规则的、加盖了〔 〕的复印件。【 】 A供货单位原印章的«出口药品注册证»〔或«医药产品注册证»〕和«出口药品检验报告书» B供货单位原印章的«出口药品注册证»和«医药产品注册证» C供货单位原印章的«出口药品注册证» D供货单位原印章的«出口药品检验报告书» 76、依据«药品运营质量管理规范»的规则，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有〔 〕的单位。 【 】 A合法资历 B营业执照 C运用资历 D履约才干 77、依照«药品运营质量管理规范实施细那么»规则，药品批发连锁门店应由具有〔 〕技术职称的人员担任质量管理任务。 【 】 A从业药师
B药师 C药士以上
D药师或从业药师
78、药品批发和批发连锁企业从事质量管理的人员，每年应接受〔 〕药品监视管理部门组织的继续教育。 【 】 A 国度级 B省级 C地市级 D县级 79、依照«药品运营质量管理规范实施细那么»规则，药品贮存时，应有 【 】 A图式标志 B堆垛标志 C效期标志 D质量标志 80、依据«药品运营质量管理规范»，药品批发企业担任质量管理任务的企业担任人，应当是具有〔 〕的人员。 【 】 A专业技术职称 B药学专业技术职称
C具有专业技术职称，知晓药学知识和药事法律法规 D具有药学或相关专业的学历
81、药品批发企业应有与运营规模相顺应的仓库。«药品运营质量管理规范»规则，各区域分开一定距离或有隔离措施，并强调〔 〕有顶棚。 【 】 A药品贮存作业区 B辅佐作业区 C装卸作业区 D办公生活区 82、«药品运营质量管理规范»规则，药品运营企业应在药品的购进、储运和〔 〕等环节实行质量管理。 【 】 A养护 B出库 C销售 D效劳 83、依照«药品运营质量管理规范实施细那么»规则，药品批发企业从事质量管理任务的人员，应具有 【 】 A药师以上技术职称 B具有中专以上药学学历
C药师以上技术职称，或许具有中专以上药学学历 D药师以上技术职称，并具有中专以上药学学历 84、依照«药品运营质量管理规范实施细那么»规则，关于药品批发企业购进药品的说法，错误的选项是 【 】 A应核实药品的同意文号和取得质量规范 B购货合同中应明白质量条款
C购进记载保管至超越药品有效期1年，但不得少于2年 D药品批发连锁门店应当独立购进药品
85、药品批发企业的药品验收记载应保管 【 】 A至少三年 B至少五年
C至超越药品有效期一年，但不得少于二年 D至超越药品有效期一年，但不得少于三年
86、某销售劣药者，已售假药10000元，库存药品5000元，处以二倍罚款，那么罚款金额
为【 】
A.20000元 B.10000元 C.30000元 D.40000元
87、砒霜属于 【 A.放射性药品 B.肉体药品 C.戒毒药品 D.医疗用毒性药品
88、第二类肉体药品 【 A.每张处方不得超越2日常用量 B.每张处方不得超越3日常用量 C.每张处方不得超越5日常用量 D.每张处方不得超越7日常用量 89、«药品管理法»属于 【 A.法律 B.中央性法规 C.部门规章 D.行政法规
90、以下不属于药品监视管理的主要职能范围的是 【 A.审定药品标识物 B.违法药品广告的处分 C.停止药品注册 D.药品认证
91、执业药师资历考试普通 【 A.每年举行一次 B.每年举行二次 C.每年举行三次 D.每年举行四次
92、属于传统药的是 【 A. 生化药品 B. 抗生素 C. 疫苗 D. 矿物药
93、人参为我国__________维护野生药材物种。 【A. 一级 B. 二级 C. 三级 D. 四级 94、«药品管理法实施条例»属于 【A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 中央政府规章 95、药品批发企业应活期反省陈列与贮存药品的质量，关于〔 〕应及时抽样送检。 【A. 易霉变的药品 B. 近效期的药品 C. 质量有疑问的药品 D. 易潮解的药品
二、配伍选择题〔共40题〕
〔一〕A 白色色标 B 绿色色标 C黄色色标 D 蓝色色标 1、 合格药品库〔区〕 【2、退货药品库〔区〕 【3、待发药品库〔区〕 【 】 】 】 】 】 】 】 】 】 】 】 】
4、不合格药品库〔区〕 【 】 5、待验药品库〔区〕 【 】 〔二〕A 1年 B 2年 C3年 D5年 6、«出口药品注册证»的有效期为 【 】 7、创新药同意消费后其药品规范试行期为 【 】 8、药品广告同意文号的有效期为 【 】 9、执业药师注册有效期为 【 】 10、«药品运营容许证»的有效期为 【 】 〔三〕A休息和社会保证部门 B 工商行政管理部门 C药品监视管理部门 D 开展和革新部门
11、药品广告的审查同意机关是 【 】 12、对医疗保险用药目录停止必要行政管理的是 【 】 13、担任实施GSP认证的是 【 】 14、对药品价钱停止必要行政管理的是 【 】 15、担任对违法发布药品广告停止处分的是 【 】 〔四〕A.罚款金额在2倍以上5倍以下 B.罚款金额在1倍以上3倍以下 C.罚款金额在50%以上3倍以下 D.罚款金额在50%倍以上2倍以下 16、依据«药品管理法»规则，消费假药，可处以 【 】 17、依据«药品管理法»规则，消费劣药，可处以 【 】 18、依据«药品管理法»规则，知道属于假劣药品而为其提供运输，可处以 【 】 19、依据«刑法»规则，消费假药，对人体安康形成严重危害的，可处以 【 】 20、依据«刑法»规则，消费劣药，对人体安康形成严重危害的，可处以 【 】 〔五〕A.特殊管理制度 B.种类维护制度 C.分类管理制度 D.同意文号管理制度 21、国度对新药消费实行 【 】 22、国度对第二类肉体药品实行 【 】23、国度对处方药和非处方药实行 【 】24、国度对中药实行 【 】 25、国度对医疗用毒性药品实行 【 】〔六〕 A.国药准字H〔Z、S、J〕＋4位年号＋4位顺序号 B.H〔Z、S〕＋4位年号＋4位顺序号 C.H〔Z、S〕C＋4位年号＋4位顺序号 D. 药证字H〔Z、S〕＋4位年号＋4位顺序号
26、新药同意文号的格式为 【 】 27、«出口药品注册证»证号的格式为 【 】 28、新药证书号的格式为 【 】 29、«医药产品注册证»证号的格式为 【 】 30、仿制药同意文号的格式为 【 】 〔七〕A. 白色 B. 淡绿色 C. 淡白色 D. 淡黄色
31、麻醉药品处方印刷用纸的颜色 【 】 32、急诊处方印刷用纸的颜色 【 】 33、儿科处方印刷用纸的颜色 【 】 34、普通处方印刷用纸的颜色 【 】 35、二类肉体药品处方印刷用纸的颜色 【 】 〔八〕A. 2-10℃ B.不高于20℃ C. 0-30℃ D 45%-75% E 45%-65%
36、阴凉库温度 【 】
37、药品批发和批发连锁企业合格库区的相对湿度 【 】 38、常温库温度 【 】 39、冷库温度 【 】 40、药品批发和批发连锁企业合格待验库区的相对湿度 【 】
三、多项选择题〔共30题〕 1、药品内标签至少应当标注 【 】 A有效期 B 药品通用称号 C 规格 D 产品批号 E. 消费企业 2、特殊状况下，经同意，医疗机构配制的制剂可以调剂运用，特殊状况是指 A．灾情 B．疫情 C．突发事情 D．紧急事情 E.临床急需 3、合法药品运营企业应具有 A. 药品GMP证书 B.药品运营容许证 C. 新药证书 D 营业执照 E. 药品消费容许证 4、以下按假药论处的有 A、国务院药品监视管理部门规则制止运用的 B、未取得«中药维护种类证书»或许未经同意，私自仿制中药维护种类的 C 私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D运用依照本法必需取得同意文号而未取得同意文号的原料药消费的 E蜕变的
5、我国首部«中国执业药师品德准那么»内容包括 A. 治病救人，不辱使命 B. 尊重病人，一视同仁 C. 依法执业，质量第一 D. 进德修业，珍爱声誉 E. 尊重同仁，亲密协作 6、以下对药品标签中有效期一项正确标示的是 A有效期至XXXX年XX月 B 失效期至XXXX年XX月 C有效期至XX年XX月XX日 D有效期至XXXX年XX月XX日 E 有效期至XXXX/XX/XX
7、央求执业药师注册，关于以下那些情形不予注册 A 不具有完全民事行为之一者
B 因受刑事处分，自刑罚执行终了之日起到央求注册之日不满2年的 C 受过取消执业药师资历奖励不满1年的
D 国度规则不宜从事执业药师业务的其他情形 E 受过取消执业药师资历奖励不满2年的
8、乙类非处方药 A 不需求取得同意文号就能消费 B 只准在专业医药报刊停止广告宣传 C 可以在群众传达媒介停止广告宣传
【 】 【 】 【 】 【 】 【 】 【 】 】 【D 必需取得«药品运营容许证»才干运营 E 由消费者自行判别购置和运用
9、以下药品中，不得发布广告的是 【 】 A 麻醉药品 B 处方药 C 毒性药品
D 医疗机构制剂 E 甲类非处方药
10、执业药师资历实行注册制度，央求注册者必需同时具有的条件是 【 】 A 取得执业药师资历证书
B 遵纪违法，遵守药师职业品德
C 身体安康、能坚持在执业药师岗位任务 D 经所在单位考核赞同 E 学历证明
11、执业药师的执业范围为 A 药品研制 B 药品消费 C 药品运营 D 药品检验 E 药品运用
12、我国遴选非处方药的基本原【 】 A 运用平安 B 质量动摇
C 便于流通 D 疗效确切 E 运用方便 13、药品广告的内容必需真实、合法，不得 A 保证治愈率99%
B 与其他药品的成效和平安性比拟 C 应用患者的名义作证明
D 含有不迷信的表示成效的断言 E 应用医药科研单位名义作证明 14、«GSP»规则：药品批发企业哪些公用仓库应具有相应的平安捍卫措施 A.麻醉药品 B.一类肉体药品
C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.处方药
15、运用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A．标签 B．说明书 C．内包装 D．外包装
【 】 那么是 【 】 】 【 】 【 E．大包装
16、标签上必需有国度规则的公用标识的药品有 【 】 A．外用药品 B．麻醉药品 C．处方药
D．医疗用毒性药品 E．肉体药品
17、执业药师央求再注册时，应提交的资料包括 【 】 A．执业药师资历证书 B．执业药师注册证
C．执业药师继续教育注销证书 D．执业单位考核资料
E．县级以上医院出具的自己6个月内的安康体检表
18、药品运营企业销售药品必需正确说明 A用法 B消费日期 C规格 D用量 E本卷须知
19、非处方药不得采用的销售方式有 A．开架自选 B．有奖销售 C．附赠药品 D．礼品销售 E．降价销售
20、GSP规则，对特殊管理的药品，应实行 A 双人双锁 B 双人验收 C 双人核对 D 专库寄存 E 专帐记载
21、药品出库应遵照〔 【 】 A 先产先出 B 近期先出 C 易销先出 D 蜕变先出 E 按批号发货 22、药品管理法的适用范围包括药品的 A研制 B 消费 C 运营 D 运用 E 监视管理
23、药品消费、运营和医疗单位应当经常调查本单位药品的 A、质量 B、疗效
【 】 【 】 【 】 的原那么 【 】 【 】 〕 C、不良反响 D、市场行情 E、 经济效益 24、制定«药品管理法»的目的是 【 】 A、增强药品监视管理 B、保证药质量量 C、增进药品疗效 D、保证人体用药平安
E、维护人民身体安康和用药者的合法权益
25、关于药品价钱管理，正确的选项是 【 】 A、药品定价方式包括政府定价、政府指点价和市场调理价 B、政府定价、政府指点价药品任何单位不得私自降价
C、实行市场调理价的药品应按公允、合理、老实信誉、质价相符的的原那么制定价钱 D、实行市场调理价药品依据社会平均本钱、市场供求状况和社会接受才干合理制定和调整 E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价钱清单 26、依照«处方药与非处方药分类管理方法(试行)»，消费者有权 【 】 A.自主在药品批发企业选购处方药 B.自主在药品批发企业选购非处方药 C.自主在商业企业选购乙类非处方药 D.自主在药品批发企业选购非处方药 E.自主在医疗机构药房选购处方药
27、国度对以下哪些药品实行政府定价或政府指点价 【 】 A.国度基本医疗保险药品目录的药品 B.平安有效的药品 C.取得专利维护的药品 D.罕见病所用药品
E.国度垄断性消费、运营的药品
28、药学专业技术人员调剂处方时必需做到\"四查十对\"。四查是指 【 】 A.查处方 B.查药品 C.查临床诊断 D.查配伍忌讳 E.查用药合理性
29、临床不合理用药主要表现有 【 】 A.重复给药
B.兼并用药不恰当 C.用药不对症
D.给药方案不合理 E.用药缺乏
30、药品监视管理部门，有权作出«药品管理法»及其条例规则的行政处分 【 】 A.正告 B.罚款
C.没收违法消费、销售的药品 D.没收违法所得 E.吊销营业执照
四、判别题〔共15题〕
1、购进药品时应有合法票据，并按规则树立购进记载，做到票、帐、货相符。【 】 2、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品 【 】 3、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售 【 】 4、消费新药或许已有国度规范的药品的，须经国务院药品监视管理行政部门同意，并发给药品同意文号。 【 】 5、从事消费、销售假药的企业，其直接担任的主管人员和其他直接担任人员10年内不得从事药品消费、运营活动。 【 】 6、对已确认发作严重不良反响的药品，国务院或许省、自治区、直辖市药品监视管理部门可以采取停业消费、销售、运用的紧急控制措施。 【 】 7、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内担任与药品有关的监视管理。 【 】 8、医疗机构可以未经诊疗直接向患者提供药品。 【 】 9、药品运营企业不得采用邮售、互联网买卖等方式直接向群众销售处方药 【 】 10、药品运营企业购进没有实施同意文号管理的中药材必需从具有药品消费、运营资历的企业购进。 【 】 11、杜冷丁可以在«浙江日报»上作产品宣传。 【 】 12、初次在中国销售的药品不包括国际企业第一次在中国销售的药品。 【 】 13、我国药品检验所的任务人员可以兼职担任批发药店的执业药师。 【 】 14、可以以处方药称号为高校先生活动冠名。 【 】 15、乙类基本医疗保险药品目录由国度制定，各地〔省级〕可适当调整。 【 】
五、名词解释〔共10题〕 1、药品批发企业 2、药品批发企业 3、首营企业 4、处方分配 5、药品运营范围 6、药品运营方式 7、药品直调
8、医疗用毒性药品 9、中药
10、药品现货销售
六、问答题〔共10题〕 1、我国«药品管理法»关于药品的定义是什么？ 2、简述药剂人员分配处方时的任务要求。
3、兴办药品运营企业，必需具有的条件有哪些？ 4、简述购进药品应契合的基本条件。 5、执业药师有何执业要求？
6、依照GSP规则，药质量量验收的要求是哪些？
7、简述非处方药的包装、标签、说明书管理的基本要点。
8、简述我国药品不良反响的报告制度〔强迫性、报告义务、新药、出口药品、群体不良反响等〕
9、依照GSP规则，药品批发企业应如何按国度药品分类管理的有关规则销售药品？
10、药品运营企业应对质量不合格药品停止控制性管理，其管理重点是什么？
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