药械行业企业安全生产责任清单

药械行业企业安全生产责任清单

科室 责任清单 一、负责药品生产环节的质量监管，负责麻、精、毒、放和药品类易制毒化学品的监督管理，指导各级药品生产监管部门将督促药品生产企业落实安全生产管理的情况列入日常监管的内容，做到有检查、有记录。在日常监管中发现企业存在重大安全生产隐患的要责成市 场监管部门抄告属地安全生产监管部门。 二、督促指导企业遵守《安全生产法》，落实安全生产第一责任人的责任。三、督促指导企业开展安全生产达标工作，建立、完善和落实各项安全生产制度，定期开展生产安全的风险自查，排查安全生产风险，严防安全责任事故。承办药品生产企业安全生产标准化二级企业的初审、三级企业的达标评审工作。 四、将督促药品经营企业落实安全生产责任情况作为日常监管的内容，有部署、有督查、有整改、有记录，发现有违反安全生产法律法规行为时应及时将相关线索和问题通报安全生产管理部门处置。 五、督促企业应依法取得安全生产相关资质证明。 医疗器械科 六、督促企业落实主体责任。督促企业开展安全生产达标工作，着重督查企业主要负责人抓达标建设、全员岗位达标、危险因素的辨识管控、企业安全责任清单和隐患排查标准制订、标准化安全管理运行及持续改进等情况，严防发生安全生产责任事故。承办药品流通企业安全生产二级企业的初审、三级企业的达标评审工作。 七、督促生产经营企业落实安全生产主体责任制。 八、配合安监部门督促企业做好安全生产标准化，承办医疗器械企业安全生产三级达标工作。 九、对日常监管中发现的生产安全隐患当场予以纠正、要求企业整改，必要时及时抄送当地安监等管理部门。 十、指导督促各地落实安全生产管理工作。 十一、按照“一岗双责”的要求督促指导化妆品生产企业，按照安全生产法律法规以及《化妆品生产许可工作规范》的要求，落实企业主体责任。监督检查中发现安全隐患应及时向当地安监部门通报。 十二、承办化妆品生产企业安全生产标准化二级企业的初审、三级企业的达标评审工作。

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