047-FRD-1000自动连续封口机清洁标准规程

047-FRD-1000自动连续封口机清洁标准规程

1目的：建立FRD-1000自动连续封口机清洁的标准操作规程，防止生产过程中造成污染或药品交叉污染。

2范围：适用于FRD-1000自动连续封口机的清洁操作。

3责任：本岗位操作人员负责实施。

4内容：

4.1清洁时间

4.1.1同品种每班生产结束后（小清场）。

4.1.2新设备及长时间放置重新启用的设备使用前（大清场）。

4.1.3超清洁有效期的设备使用前（大清场）。

4.1.4预防性维修及故障维修后的设备使用前（大清场）。

4.1.5同品种连续生产5天（大清场一次）。

4.1.6更换品种前（大清场）。

4.2卫生工具

抹布、毛刷、塑料盆、尼龙扫把、撮子、专用拖把（擦拭地面）

4.3清洁剂

饮用水、10﹪洗洁精。

4.4清洁方法：

4.4.1小清场

4.4.1.1 生产结束后，停止运行，关闭电源。

4.4.1.2 先用干净毛刷将设备外表面及工作台面残余物料清理干净。

4.4.1.3再用干净抹布蘸取饮用水擦拭干净，不得有可见的残留物料粉末等。

4.4.1.4然后用扫把把地面废物清扫干净。

4.4.1.5最后用地面专用拖把把地面擦拭干净。

4.4.1.6清洁程序按从上到下的顺序进行清洁。

4.4.2大清场

4.4.2.1关闭设备电源，用干净的专用毛刷将设备内外及工作台面残余物料清理干净，对难以清理的部位，用毛刷充分地清除，不得有可见的残留的物料粉末等，清理时，按从

上到下、从里到外的顺序进行清理。

4.2.2.2用尼龙扫把把地面清扫干净。

4.2.2.3先用蘸有饮用水的抹布把设备表面擦拭干净；再用干净的干抹布迅速的擦干设备。

4.2.2.4 特殊油污处先用10﹪洗洁精擦拭后，用蘸有饮用水的抹布擦拭一遍，再用饮用水清洗干净的干抹布迅速的擦干。

4.2.2.5对电器部分只能用干抹布擦拭

4.4.2.5用地面专用拖把把地面擦拭干净。

4.4.2.6清洁程序，按从上到下、从里到外的顺序进行清理。

4.4.2.7清洁完毕，由质量部QA对清洁情况进行检查，合格后在设备状态标示牌“已清洁”位置打√，并填写清洁日期、清洁人、有效期至。

4.5注意事项：

4.5.1 在进行清洁前切记关闭配电柜上的电源开关，确保人身安全。

4.5.2在擦拭过程中注意不要在机器棱角及缝隙处有纤维类物质残留。

4.5.3停机降温后在进行清洁，以防烫伤。

4.6 清洁效果的评价

目视表面无污迹。

4.7卫生工具的清洁及存放

清洁工具要及时清洁，用饮用水冲洗干净，放置于洁具间内晾干。

4.8清洁有效期为7天。

5 相关文件

无

6 变更历史

7

无