硫辛酸胶囊治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

硫辛酸胶囊治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

国外通过多年的临床研究证实，硫辛酸具有改善糖尿病神经病变引起的神经内膜缺血、神经传导速度下降以及人体重要的抗氧化剂-谷胱甘肽下降的作用。观察了硫辛酸胶囊治疗糖尿病周围神经病变的疗效，现将结果报告如下。

资料与方法

本研究由卫生部北京医院牵头，大连医科大学附属第二医院、中国医科大学附属第二医院，中国人民白求恩国际和平医院、中国人民第二炮兵总医院五个国家药物临床试验基地联合完成，入选患者217例，随机将患者分为治疗组、对照组。入选标准：①年龄18～70岁；②至少有1年糖尿病病史（符合ADA标准，2002年）；③入选前1个月患者的糖尿病治疗方案相对固定；④患者自愿在观察期间糖尿病治疗保持不变；⑤血糖水平控制稳定，即在1周观察期内任意两日的空腹血糖水平变化≤2mmol/L，且两次空腹血糖的平均值≤9mmol/L，糖化血红蛋白HbA1c0.05）。两组均无严重不良事件发生。

讨论

硫辛酸制剂早在上世纪50年代就已经上市，用于治疗糖尿病神经症状。进入90年代，德国医学界利用硫辛酸优越的抗氧化性能进行了大量的实验动物模型和多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，确认了硫辛酸具有改善糖尿病神经病变引起的神经内膜缺血、神经传导速度下降以及人体重要的抗氧化剂-谷胱甘肽下降的作用1，2。

硫辛酸不仅参与葡萄糖的代谢过程，而且直接介导胰岛素调节的葡萄糖在外周组织中的分布，促进外周组织对葡萄糖的摄取和利用，部分逆转胰岛素抵抗，使胰岛素敏感性指数升高。同时它还具有清除自由基的作用，对糖尿病慢性并发症有很好的防治作用。应用硫辛酸可增加心肌对葡萄糖的摄取和利用，使心肌对氧的摄取能力及心肌内ATP水平恢复正常，增加心输出量。国内研究也表明，硫辛酸通过其清除自由基作用对缺血-再灌注及外源性自由基引起的心肌损伤有明显保护作用，可减少异常动作电位的发生3。糖尿病性神经病变发病机制复杂，自由基损伤、脂肪酸代谢异常及高糖引起的微血管病变等因素均参与糖尿病神经病变的发生和发展。硫辛酸可激活丙酮酸脱氢酶，使磷酸肌酸/肌酸和ATP/ADP之比恢复正常，清除自由基，再生抗氧化物质。动物实验表明，应用硫辛酸可增加神经营养血管的血流，使糖尿病大量的运动神经及感觉神经传导速度加快。同时硫辛酸还可通过营养作用纠正糖尿病大鼠神经肽类的缺陷，使神经肽Y、神经生长因子和P物质恢复正常。Ziegler D和Gries FA的研究表明4，给糖尿病周围神经病变患者补充硫辛酸（600mg/日，共3个周），可明显缓解患者的麻木、疼痛、烧灼感等神经系统症状5，6。本临床研究结果表明，两组对糖尿病周围神经病变的自觉症状、周围神经机能均有一定的改善作用，但试验组改善四肢麻木和下肢自发性疼痛症状的效果优于对照组，改善神经传导速度方面，两者一致。此外，治疗组糖化血红蛋白水平较治疗前下降。安全性结果表明，硫辛酸胶囊对肝肾功能、血脂、血白细胞和红细胞等实验室检查无显著影响，无严重不良事件

发生，患者的不良反应较轻，能够耐受。

综上所述，认为硫辛酸胶囊是治疗糖尿病周围神经并发症安全而有效的药物，具有良好的临床应用前景。

参考文献

1Thomas Konrad MD.α-Lipoic Acid Treatment Decreases Serum Lactate and Pyruvate Concentraitians and improves Glucose Effectiveness in lean and Obsess Patients with Type 2 Diabetes[J].Diabetes Care，1999，22：280-287.

2A lexander S.ametov，MD：The Sensory Syme ptoms Of Diabetic Polyneuropathy Are Improved With -Lipoic Acid[J].Diabetes Care，2003，26：770-776.

3Antonio Ceriello.Md：New Insights On Oxidative Stress And Diabetic Complications May Lead To A “Causal”Antioxidant Therapy[J].Diabetes Care，2003，26：15-1596.

4Dan Ziegler，MD.FRCPE.Oral Treatment With -Lipoic Acid Improves Symptomatic Diabetic Polyneuropathy[J].Diabetes Care，2006，29：2365-2370.

5张蜀平.弥可保对糖尿病周围神经病变治疗作用的实验研究[J].中华内分泌代谢杂志，1998，14（2）：130-132.

6刘国良.α-硫辛酸（奥力宝）与糖尿病末梢神經病变[J].辽宁实用糖尿病杂志，2004，12（6）：-58.