标准文件名称前处理提取中间控制规程标准文件编码SOP7-1001-02片剂制剂过程中间控制规程SOP7-1002-01颗粒剂制剂过程中间控制规程SOP7-1003-01胶囊剂制剂过程中间控制规程SOP7-1004-01茶剂制剂过程中间控制规程SOP7-1005-01丸剂制剂过程中间控制规程SOP7-1006-01记录文件名称前处理工序中间控制记录提取工序中间控制记录片剂总混工序中间控制记录片剂制粒工序中间控制记录片剂压片工序中间控制记录片剂包衣工序中间控制记录片剂内包装工序中间控制记录片剂外包装工序中间控制记录颗粒剂制粒工序中间控制记录颗粒剂总混工序中间控制记录颗粒剂内包装工序中间控制记录颗粒剂外包装工序中间控制记录(盒装)颗粒剂外包装工序中间控制记录(袋装)胶囊剂填充、抛光工序中间控制记录胶囊剂瓶装内包装工序中间控制记录胶囊剂外包装工序中间控制记录茶剂制粒、压块工序中间控制记录茶剂干燥工序中间控制记录茶剂内包装工序中间控制记录茶剂外包装工序中间控制记录丸剂制素丸工序中间控制记录丸剂包衣、干燥、抛光工序中间控制记录丸剂内包装工序中间控制记录丸剂外包装工序中间控制记录口服液配滤工序中间控制记录记录文件编码R7-1001A-01R7-1001B-01R7-1002A-00R7-1002B-00R7-1002C-00R7-1002D-00R7-1002E-00R7-1002F-00R7-1003A-00R7-1003B-00R7-1003C-00R7-1003D-00R7-1003E-00R7-1004A-00R7-1004B-00R7-1004C-00R7-1005A-00R7-1005B-00R7-1005C-00R7-1005D-00R7-1006A-00R7-1006B-00R7-1006C-00R7-1006D-00R7-1007A-00口服液制剂过程中间控制规程SOP7-1007-01煎膏剂制剂过程中间控制规程SOP7-1008-01糖浆剂制剂过程中间控制规程悬浮粒子测试操作规程洁净区(室)沉降菌的检测操作规程压缩空气微生物检测程序纸盒、纸箱、垫板现场验收规程标签、药品说明书现场验收规程卷筒状包装材料现场验收规程原料、辅料验收管理规程成品验收管理规程打包带、坑盒现场验收规程复合中袋现场验收规程瓶子现场验收规程中药材验收管理规程进出微生物限度检查室更衣操作规程进入微生物检测室物品清洁消毒规程SOP7-1009-01SOP7-1013-00SOP7-1014-00SOP7-1015-00SOP7-1016-01SOP7-1017-01SOP7-1018-01SOP7-1020-01SOP7-1021-00SOP7-1022-01SOP7-1023-01SOP7-1024-01SOP7-1025-01SOP7-1026-00SOP7-1027-00口服液洗瓶、灌扎工序中间控制记录口服液灭菌工序中间控制记录口服液外包装工序中间控制记录煎膏剂配制工序中间控制记录煎膏剂灌装工序中间控制记录煎膏剂包装工序中间控制记录糖浆剂配滤工序中间控制记录糖浆剂灌封工序中间控制记录糖浆剂包装工序中间控制记录R7-1007B-00R7-1007C-00R7-1007D-00R7-1008A-00R7-1008B-00R7-1008C-00R7-1009A-00R7-1009B-00R7-1009C-00压缩空气检测记录纸箱、垫板现场验收记录标签、药品说明书现场验收记录卷筒状包装材料现场验收记录原料、辅料现场验收记录成品现场验收记录成品返工处理单打包带现场验收记录复合中袋验收记录瓶子现场验收记录中药材现场验收记录微生物检测室固定用具清洁消毒记录微生物检测室无菌服清洁消毒记录微生物检测室玻璃器皿清洁消毒记录R7-1015-00R7-1016-01R7-1017-01R7-1018-01R7-1020-01R7-1021A-00R7-1021B-00R7-1022-01R7-1023-01R7-1024-01R7-1025-01R7-1027A-00R7-1027B-00R7-1027C-00消毒剂配制记录微生物限度检查室的清洁操作规程微生物检测室更衣室清洁操作规程压缩空气尘埃粒子检测程序管制口服液瓶复合铝盖现场验收规程封口证、合格证、封口纸现场验收规程塑料托、纸托现场验收规程塑料袋现场验收规程吸管现场验收规程玻璃仪器清洁规程对照品溶液效期稳定性研究操作规程培养基灵敏度检查操作规程SOP7-1028-00SOP7-1029-00SOP7-1030-00SOP7-1031-02SOP7-1032-01SOP7-1033-01SOP7-1034-01SOP7-1035-01SOP7-1036-00SOP7-1037-00SOP7-1038-00R7-1027D-00管制口服液瓶复合铝盖现场验收记录封口证、合格证、封口证验收记录塑料托、纸托现场验收记录塑料袋现场验收记录吸管现场验收记录R7-1031-02R7-1032-01R7-1033-01R7-1034-01R7-1035-01培养基适用性检查操作规程SOP7-1039-01菌种销毁操作规程培养基的配制与灭菌操作规程SOP7-1040-00SOP7-1041-00培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录培养基适用性检验记录菌种销毁记录培养基配制、使用记录R7-1039A-01R7-1039B-01R7-1039C-01R7-1039D-01R7-1039E-01R7-1039F-01R7-1039G-01R7-1039H-01R7-1039I-01R7-1039J-01R7-1039K-01R7-1039L-01R7-1040-00R7-1041-00微生物限度检查室的灭菌程序散剂制剂过程中间控制规程浮游菌测试标准操作规程进出微生物限度检查室更衣操作规程(G)SOP7-1042-00SOP7-1046-01SOP7-1047-00SOP7-1048-00SOP7-1049-00洁净室表面微生物监测记录洁净室表面微生物检测记录R7-1049A-00R7-1049B-00散剂分装工序中间控制记录散剂外包装工序中间控制记录R7-1046A-00R7-1046B-00表面微生物操作规程改动页码电子版齐否签名2015.6.17收文表格无00版培养基适应性检查操作规程SOP7-1039-00培养基适用性检验记录R7-1039A-00培养基适用性检验记录R7-1039B-00培养基适用性检验记录R7-1039C-00表格无00版尹丽萍实收15.11.9