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原料质量标准:熟地黄

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1.主题内容:建立熟地黄质量标准以保证其质量。

2.适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材熟地黄。

3.引用标准:《中国药典》2010年版一部第116页。 4.责任:质量部、QC、生产部、储运部。 5 用途:固体车间。 6.内容

项目 标准规定 本品为不规则的块片、碎块,大小、厚薄不一。表面乌黑性状 色,有光泽,黏性大。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。气微,味甜。 鉴别 照薄层色谱法试验,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色斑点。 本品按干燥品计算,含毛蕊花糖苷(C29H36015)不得少于0.020%。 含量 检 查 限度 项目 水分 总灰分 不得过12.0%; 不得过10.0% 不得过11.5%; 不得过9.5% 国家标准 内控标准 题 目 熟地黄质量标准 编 码: TL-YL-142-1 共2页 第2页 浸出物 不得少于12.0% 不得少于12.8% 6.1来源 本品为生地黄的炮制加工品。 6.2炮制

6.2.1 取生地黄,照酒炖法(附录ⅡD)炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干时,切厚片或块,干燥,即得。每100kg生地黄,用黄酒30~50kg。 6.2.2取生地黄,照蒸法(附录ⅡD)蒸至黑润,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥,即得。

6.3性味与归经 甘,微温。归肝、肾经。

6.4功能与主治 补血滋阴,益精填髓。用于血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,眩晕,耳鸣,颏发早白。 6.5用法与用量 9~15g。 6.6贮藏 置通风干燥处。

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