热敷理疗贴产品技术要求珠海国佳

热敷理疗贴性能指标 产品名称 热敷理疗贴 A-01型（普通型）：95mm×140mm, 95mm×130mm， 95mm×95mm,直径Φ105mm(圆形)，直径Φ120mm(异形)，90mm×293mm(异形), 70mm×95mm， 129mm×194mm, 97mm×129mm,Φ95mm(圆形)，70mm×90mm（异形） A-02型（护翼型）：型号、规格 95mm×140mm,95mm×95mm,95mm×130mm,Φ105mm(圆形)，90mm×293mm（异形）,Φ120mm(异形)，70mm×95mm， 129mm×194mm, 97mm×129mm，Φ95mm(圆形)，70mm×90mm（异形） 由表层、发热层和隔离层组成。表层采用非织布复合聚乙烯(PE)薄膜制造；发热层采用铁粉、结构及组成 蛭石、碳粉、盐、高吸水树脂、水等材料制造；隔离层由PE塑料薄膜涂有粘合剂上面衬盖离型纸制造。 适用于软组织损伤、肌肉和骨关节疼痛、肩周炎的辅助治疗，可促进局部血液循环。(不与人体产品适用范围/预期用途 皮肤表面接触)。 2. 性能指标

2.1 外观

2.1.1 热敷理疗贴表面应平整、洁净、无臭味，不应有污迹、黄斑、破损及异物。 2.1.2 热敷理疗贴的内、外包装应整齐,不应有破裂;文字和标志应清晰、准确、牢固。 2.2 尺寸

产品的主尺寸应符合主要尺寸的要求，允差± 5mm； 2.3 物理性能 2.3.1 粘附性

热敷理疗贴隔离层涂有粘合剂的背面每 20cm2 应能承受 50g 的质量,持续 1min 无脱落现象。

2.3.2 180º剥离强度

热敷理疗贴隔离层涂有粘合剂的背面的剥离强度应≥ 0.5 N/cm。 2.3.3 包装密闭性

热敷理疗贴内包装袋沉入水中,减压 1min,不应有气泡连续产生。 2. 3.4 抗拉强度

内袋强度：横向、纵向在 49N 拉力下,不应出现破裂。外袋强度：横向、纵向在 29N 拉力下,不应出现破裂。 2.3.5 跌落强度

热敷理疗贴距地面 1.5m 高处,自由落下,不得开裂。 2.3.6 温度特性

应符合表 1 的规定。

表 1

项目 升温时间,min 规定 ≤10 温度保证时间,h 持续时间,h 最高温度,℃ 大于持续时间的 40% 40℃以上的保持时间的总值≥12 ≤70℃ 2.3.7 热敷理疗贴外包装袋的透湿性：透湿度≤6.0g/（㎡·24h）。

2.3.8 热敷理疗贴外包装袋的透氧性：氧气透过量≤0.7mL(STP)/( ㎡·h·atm)。2.3.9 非织造复合布单位面积质量应≥20g/m2。

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