[判断题]
1、记录填写清晰清晰，易读，不易擦掉，不得用铅笔随意填写，可用黑色和蓝色签字笔填写。 参考答案：错
[判断题]
2、变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。 参考答案：对
[判断题]
3、成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。 参考答案：对
[判断题]
4、召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
参考答案：对
[判断题]
5、质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。 参考答案：对
[判断题]
6、正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。 参考答案：错
[填空题]
7原始记录需由第二个有资质的人进行复核，并签注（）和（）。
参考答案：姓名；日期
[填空题]
8在复验期内，物料、中间产品或成品应挂（）待验标志。 参考答案：黄色
[填空题]
9根据自检结果，把缺陷分为（）、（）和（）。 参考答案：严重缺陷；重大缺陷；次要缺陷
[填空题]
10设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。 参考答案：四；质量部；一
[多项选择题]
11、下列情况需要提出复验的有（） A.由于包装破损导致该物料可能被污染。 B.贮存过程中贮存条件出现异常情况。
C.通过目测发现或怀疑可能发生污染、变质的退库物料。
D.通过目测发现或怀疑吸潮、变质等有可能导致其质量不合格的物料。 参考答案：A,B,C,D
[多项选择题]
12、下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有（） A.《药品生产许可证》登记事项的变更 B.委托生产 C.委托检验
D.生产负责人变更 参考答案：A,B,D
[多项选择题]
13、下列属于严重不良反应的有（） A.导致死亡
B.对人体器官功能产生损伤，但可治疗 C.导致住院或住院时间延长 D.致癌、致畸、致出生缺陷 参考答案：A,C,D
[单项选择题]
14、文件可采用任何形式或类型的媒介：包括（） A.计算机光盘 B.照片
C.标准样品 D.a+b+c 参考答案：D
[单项选择题]
15、最高管理者应在本组织（）中指定一名成员 A.有能力的人员 B.质量管理人员 C.技术人员 D.管理层 参考答案：D
[填空题]
16产品质量特性包括：性能、（）、可靠性、（）和经济性。 参考答案：寿命；安全性
[填空题]
17公司的质量方针：开拓、（）、求发展，质量第一、客户至上。 参考答案：创新
[填空题]
18品质是（）出来的不是检验出来的，质量管理需要（）参与。 参考答案：生产；全员
[填空题]
19AQL是中文意思是（）。 参考答案：可接受质量水平
[填空题]
201.0升的水重量等于（）克，1摄氏度等于（）华氏度。 参考答案：1000；1.8
[填空题]
21CCC认证是（）国强制性认证。 参考答案：中
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[填空题]
227S是指：整理、整顿、（）、清扫、素养、安全、节约. 参考答案：清洁
[填空题]
23IQC的中文意思是（）. 参考答案：来料检验控制
[填空题]
24FQC的的中文意思是（）. 参考答案：最终品质控制
[填空题]
25自检是指检查（）的结果. 参考答案：本工序操作
[填空题]
26塑胶件缩水出现的原因（）；冷却时间过短；浇口过小。 参考答案：保压过小
[填空题]
27所有与水接触的产品都必须做（）测试. 参考答案：异味
[填空题]
28EJ72新水窗的材料名称是（）. 参考答案：TOPSA
[填空题]
29ROHS中文全称（）.
参考答案：危害物质限制
[填空题]
30从公差配合考虑在生产时要求孔按照中上差加工，轴按照（）加工。 参考答案：中下差
[填空题]
31壶身和内胆退火是要退到表面为（）方为合格. 参考答案：金黄色
[填空题]
32拉伸要保证拉伸（）和底部内径。 参考答案：高度
[填空题]
33IPQC首件除了核对物料、包材，还要做（）测试检查。 参考答案：异味
[填空题]
34生产线所用的物料的物料编码必须要与（）相符。 参考答案：BOM的物料编码
[填空题]
35产品塑胶件应标有（）成份标识。 参考答案：材料
[填空题]
36造成移印内容错误的因素有（）、钢板错误。 参考答案：图纸错误
[填空题]
37一般要求，每个工位堆机不可超（）台，且不可碰撞在一起。 参考答案：3
[填空题]
38发热管处瓷珠不能（）、破裂。 参考答案：松动
[填空题]
39温控器碰焊端子的一般拉力不能小于（）KG。 参考答案：5
[填空题]
40电水壶连接器地线端子脱落属于（）缺陷。 参考答案：致命
[填空题]
41检查手柄外观不能有刮花、（）、开裂、反白、脏污。 参考答案：划伤
[填空题]
42Delong的产品手柄松判（）问题，一旦发现1PCS必须整批货返工。 参考答案：致命
[填空题]
43煮水工位除了测试温控器跳掣时间，还要100%测试（）时间. 参考答案：复位
[填空题]
44装过滤网时，必需检查过滤网不能有批锋、（）、变形等. 参考答案：露铜丝
[填空题]
45产品的手握部位表面不能有（）。 参考答案：尖角
[填空题]
46去美国的电水壶产品，功率牌上的认证标识是（）。 参考答案：UL
[填空题]
47非UL版的电源线，火线是（）色，零线是（）色，地线是（）色。 参考答案：棕；蓝；黄绿
[填空题]
48去美国的电源线外皮绝缘材料为（）。（特殊情况除外） 参考答案：橡胶
[填空题]
49一般外箱侧唛显示的英文缩写G.W.中文意思是（）. 参考答案：毛重
[单项选择题]
50、塑胶通常缺陷（）。 A.色差、批锋、气痕、脱伤 B.色差、缩水、气痕、熔接痕 C.料花、批锋、缩水、脱伤 D.色差、批锋、气泡、熔接痕 参考答案：B
[单项选择题]
51、品管的基本职能是指（）。 A.预防、把关、报告、改善 B.预防、把关、解决、改善 C.预防、发现、解决、改善 D.发现、把关、报告、改善 参考答案：A
[单项选择题]
52、出现移印不良现象的原因包括（）等. A.内容错误、颜色错误、移印位置错误
B.内容错误、颜色错误、移印脱落、移印位置错 C.内容错误、颜色错误、移印脱落、图纸错误 D.内容错误、颜色错误、移印偏、移印位置错误 参考答案：B
[单项选择题]
53、壶身漏水一般包括（）等.
A.发热盘漏水、切边漏水、水尺漏水、蒸汽管漏水 B.发热盘漏水、水尺漏水、蒸汽管漏 C.切边漏水、蒸汽管漏水 D.发热盘漏水、蒸汽管漏水 参考答案：A
[单项选择题]
54、碰焊时，碰焊机的电流是（） A.≥17A B.15-35A C.≥30A D.17-30A 参考答案：D
[单项选择题]
55、手柄的拉力要求垂直方向必须能承受（），不可松动，脱落。 A.100N B.150N C.200N D.300N
参考答案：B
[单项选择题]
56、壶身主体与底座配合转（）不能出现摇晃。 A.360° B.720° C.180° D.90°
参考答案：A
[单项选择题]
57、机内各深露的带电部分与导体之间的电气距离不小于（） A.4CM B.5MM C.5CM D.4MM
参考答案：D
[单项选择题]
58、BKE820系列客户要求开盖速度是（）内，不可过快或过慢. A.0.75-1.0S B.0.75-1.5S C.0.75-2.0S D.1.0-2.0S 参考答案：C
[单项选择题]
59、生产线检测仪器、烙铁接地检查：用万用表的最小电阻挡，用一表笔接电源的地线，另读数，读数小于（）为正常；反之接地不正常. A.10兆欧 B.10千欧 C.10欧 D.100欧 参考答案：C
[单项选择题]
60、彩盒来料检验对彩盒进行折叠测试的折叠次数是（） A.三次 B.五次 C.十次
参考答案：B
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