文件名：车间包装材料管理员岗位职责 制定人： 审核人： 批准人： 制定日期： 审核日期： 批准日期： 分发份数：7份 颁发部门：GMP办公室 生效日期： 分发至：办公室、财务部、供销部、质量部、生产部、仓管部、设备部
1 目的：建立车间包装材料管理员岗位职责，使标签和包装管理符合GMP要求。 2 范围：生产车间负责包装材料管理的人员。 3 责任：生产车间包装材料管理员。 4 内容：
4.1 贯彻执行GMP有关产品标签、使用说明书、包装材料管理方面的各项规定。 4.2 根据车间生产安排和包装材料的消耗定额，做好标签、说明书、包装材料的领取、验
收、保管工作。对各种产品标签分类专柜存放，帐卡清楚完整，帐货相符。 4.3 建立标签使用记录与限额计数领发制度。根据车间生产安排，负责限额发放相关标签、
说明书、包装材料。标签必须专人领取并做好记录，实用数和发放数需核对无误，领发人均应签名。
4.4 每生产完毕一个品种规格后，负责整理统计标签、说明书、包装材料的使用情况，剩
余的未打印批号的标签计数退回仓库，残损或已打印批号未使用的标签销毁处理，标签销毁应有销毁人、监督人、并由负责人核实，有完整记录。
4.5 包装贴签后应核对标签的使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符，出现异常，
应立即查明原因，分清责任，及时处理，做好记录，其记录纳入批生产记录内。 4.6 根据车间生产安排，负责安排好标签、小盒等打印批号和折叠说明书。
4.7 负责统计每批产品标签、说明书、包装材料的使用情况，每月盘点一次，报车间主任。 4.8 协助车间做好标签、说明书、包装材料使用情况的考核。
饮片生产质量管理文件
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