文件编号： 生效日期： 1.制定目的
1.1 除了遵循原厂的设计进行开发和生产之外，本公司在因应市场的需求与作产品改进措施时，也
需对系统或零部件作局部有限度的产品设计，为保证产品设计、开发过程的最终结果满足客户和市场的需要，并且提供相关的技术服务特制定本程序，藉此规范设计开发流程，保证设计、开发的各环节之间的协调性、衔接性，预防设计缺陷，保证经济地制造顾客满意的产品。
2.适用范围
适用于小规模的产品设计专案，包括新设计改变、导入新产品配备、调整产品配备、产品的改善、成本低减方案或特殊新产品订单等。
3.名词定义 3.1评审点
作为产品设计开发过程中阶段间的分界线，在该点要作专案进度的阶段审查，可以使项目的流程更加清晰化，而且以文件形式记录具体项目各个环节的进展状态，对项目的时间周期和预期目标进行监控。当专案与设定目标有偏差的问题，必须详细说明并阐释其后果，同时对采取的具体措施提出建议。
4.权责
4.1 产品工程部门组织成立产品先期策划工作小组。
4.2 产品工程部门负责沟通工作小组成员，编制工程项目报告，及时协调解决项目中出现的问题，
汇报项目进展情况，及时调整相关的工作计划以确保任务的顺利完成。
4.3 产品工程部门会同相关工程部门召开有关技术协调会议，划分相关零部件的衔接接口条件，使
设计的每个成员对自己的工作内容、进度、职责等都明确清楚。
4.4 产品工程部门在设计开发阶段组织相关部门和人员参加技术评审与确认会议。
4.5 产品工程部门是设计开发控制程序的归口管理部门，负责根据项目输入信息进行设计、开发与
性能验证工作，组织协调整个设计过程。
5. 作业准则
5.1 设计和开发策划
5.1.1 设计项目的来源
A. 经营管理层批准的产品规划书的项目内容。 B. 按实际需要进行小规模设计变更。
页数：2/4 产品设计开发控制程序范本
文件编号： 生效日期： 5.1.2 产品工程部门负责编制新产品开发工作计划书包括：
A. 产品的性能和时间要求，开发和验证进度计划； B. 明确各设计相关人员的分工、职责与接口； C. 设计评审点的选择； D. 确定设计验证和确认方案等。
5.1.3 产品开发工作计划应随设计的进展加以修改。
5.2 组织与技术接口
5.2.1参与设计过程的小组必须以书面形式传递信息并定期加以评审。
5.2.2 产品工程部门要依据新产品开发工作计划编制新产品设计开发计划，对参与设计的各
组，明确规定在组织和技术上的接口关系(包括与顾客和供方的关系)，列出应承担的任务和互相传递的文件。
5.2.3 利用本公司现有的人力资源和设施进行计算器设计，并具备与顾客进行双向接口的系
统，规定统一的系统以保证资料交流。
5.3 设计输入
5.3.1 产品工程部门根据产品规划书所列的项目内容进行技术分析，结合法规和规范，确定
技术参数，编制工程项目报告。 5.3.2 工程项目报告文件的内容包括：
A. 项目的来源，简要描述及最终目标； B. 项目所涉及的所有零件与来源； C. 项目进行中应考虑的问题；
D. 结合必须执行的技术标准及法规和规范，确定验证标准； E. 确定项目的实施进度。
5.3.3 工程项目报告文件由产品工程部门主管审核；由主管副总批准。
5.3.4 产品工程部门组织有关人员对设计输入资料进行评审，确保不完善、含糊和矛盾的要
求得到解决。
5.3.5 针对开发零件，产品工程部门根据设计输入和工程项目报告编制采购需求，采购需求
按相关程序管理。
5.3.6 产品工程部门通过工程发布程序，将项目输入中所涉及的零部件正式发布。
页数：3/4 产品设计开发控制程序范本
文件编号： 生效日期： 5.4 设计输出
5.4.1 设计开发人员依据设计输入,按计划完成设计工作.经评审和规定程序后形成各阶段的
设计输出文件,输出文件应完整,齐全并包含或引用验收准则，确保所有部门的使用. 5.4.2 设计输出文件按相关的控制程序管理。
5.4.3 设计输出应能对照设计输入的各项要求,逐一进行验证,确保满足设计的要求. 5.4.4 设计图纸或其它输出的技术文件中,用质量特性重要性分级或其它方式,标出安全特性
和重要特性.
5.5 设计评审
5.5.1 设计评审点包括:
A. 初步设计评审，包括意匠和造型等； B. 技术设计评审； C. 工程图纸设计评审； D. 设计改进评审； E. 工艺方案评审。
5.5.2 每次设计评审的参加者应是与设计有关的部门代表，当涉及专业性问题评审时，可吸
收有关专家参加。
5.5.3 设计评审应评价设计输出的适应性，关键点以及存在问题的范围和可能的不足，并采
取相关的改正措施。
5.5.4 产品工程部门负责跟踪记录改正措施的执行效果。
5.6 设计验证
5.6.1在设计有输出的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正式的验证，以验证设计满足
输入要求的程度并形成文件。
5.6.2 除进行设计评审外，设计验证还包括：
A. 计算方法； B. 比较法；
C. 对新设计的零部件和总成进行试验； D. 产品样品试验； E. 产品样品试制等。
页数：4/4 产品设计开发控制程序范本
文件编号： 生效日期： 5.7 设计确认
5.7.1 设计确认应在成功的通过设计验证之后进行。 5.7.2 设计确认的内容：
A. 产品的图纸、标准和资料带； B. 产品性能验证报告；
C. 产品适用性,满足用户使用要求的程度； D. 产品技术水平，结构参数；
E. 产品安全性、可靠性、耐用性、造型、操作方便性、环保目标、制造可行性、工艺性、检查方案及物流方案； F. 产品标准化程度； G. 样品是否达到设计要求；
H. 对确认过程出现的失败，必须提出改正措施，直至通过确认为止。
5.7.3 设计确认可采用的资料有设计评审结果，产品样件试验报告，用户使用意见等。确认
的形式有系统确认和零部件提交保证等。
5.8 设计更改
5.8.1更改人员的资格：必须由相关的设计工程师进行更改。
5.8.2 审批程序：由设计工程师提出产品设计变更需求，并按相关程序进行审批。 5.8.3 当更改涉及到主要技术参数和功能指针的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，
应对更改进行适当的验证和确认，经产品工程部门相关的担当者批准后实施。 5.8.4 任何设计更改，均应考虑对整体产品性能和相关功能及成本等方面的影响，确认更改
的适宜性。
6. 相关文件
6.1 P50060 – 产品规划书发行作业办法 6.2 P50040 – 产品设计变更需求的作业程序 6.3 P50030 – 产品工程发布资料的准备
7. 使用表单 （无）
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