21设计开发控制程序(修订版)

1 .......... 目的 1.1 设计开发程序是对新产品设计项目的全过程进行计划，执行和控制，确保项目产品最终达到

和满足客户的需求；

2 范围 2.1 此程序适用于新产品，及对常规产品的设计开发； 3 定义 3.1 新产品：指本公司未曾生产过的产品 3.2 常规产品：指批量生产过的或已列入本公司产品目录的产品 4 一般原则 4.1 公司新产品的设计和开发输入主要来源为: 4.1.1 业务的市场调研报告、新产品开发建议； 4.1.2 顾客提出的新产品需求；

4.1.3 公司在调研、参展、参观学习等过程当中了解的相关产品开发信息； 4.1.4 与顾客沟通或市场调研过程中了解到的产品开发信息；

4.1.5 产品的保修记录和质量信息以及公司的业务计划与营销战略上的开发信息。 5 程序 5.1 设计策划：

5.1.1 由总经理和业务部通过市场调查分析或按客户要求，编制新产品开发《新产品开发可行性评估》

表，提交管理部、业务部、工程部评审，（其中包括产品的描述、成本估算、目标市场分析（若有），及投放市场时间等），用《新产品开发可行性评估》表格回馈总经理和业务部，将《新产品开发可行性评估》表格存档。

5.1.2 《新产品开发可行性评估》一经通过，工程部经理便依此制订《新产品开发计划》。 5.2 设计输入：

5.2.1 《新产品开发计划》应首先安排项目工程师收集整理以下资料：产品外观、产品功能及包装

规格。各项技术和性能指标 ,包括相关法规与行业标准的采用。

5.2.2 工程部经理应对以上输入资料进行评审,评审记录在《新产品开发计划》。 5.3 设计过程：

5.3.1 《新产品开发计划》一旦通过评审，负责该基础上的工程师应严格按其计划进度进行设计工

作。

5.3.2 设计中采用的物料，填写《样品申请单》向采购部申请；产品定型后所用主要物料，应有《物

料样品确认表》证明所用的物料符合产品要求。

5.3.3 若需制做模具，要填写《新模具模具清单》给部门经理进行核准，之后总经理审批，文件生

效后方可通知模具公司进行开模，如确认合格，则《新模具模具清单》存档记录。如模具存在问题，则通知模具公司进行修改，直到修改合格为止。

5.4 设计输出：

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5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.7 5.7.1 5.7.2 5.8 5.8.1 5.8.2

提供产品的模具零部件全套合格开模图，并提供合格试模板零部件样板两套并分发相关部门。 产品说明书、BOM清单、及产品规格书。 其它

设计评审：

策划评审：预研方案由业务部提出并进行评审，记录于《新产品开发可行性评估》；计划书由总经理评审，以签字为准。

输入评审：由工程部经理进行,评审记录在《新产品开发计划》.

输出评审：由工程部经理进行，主要评审图纸、有关规程和BOM表有无错误遗漏之处，各项参数是否合理。

设计验证：

为确保设计和开发输出能满足设计输入要求，必须按计划的安排对设计和开发的项目进行验证； 验证的目的是判定设计输出是否达到设计输入的要求，验证结果以《设计评审表》存档。 设计确认：

验证通过，由工程部通知相关部门试产，并发出《试产通知单》。试产后一星期内将试产出现的问题交工程部，总结试产情况并改良存在问题。 若试产成功，该产品即被确认，

设计更改控制：

下列改变可以定义为产品或过程发生改变：过程更改、产品设计更改、顾客要求改变、发布新材料清单、工艺改变、控制计划改变、材料改变等。 内部变更条件

 变更必备条件：变更后产品能满足客户需求。  可降低生产成本。

 可便于作业，提高生产效率。  能提高产品品质，减少不良发生。  供应商材料供应问题。

工程变更的申请与执行

 职能部门根据产品的设计、生产、检验、销售过程中发现产品的图纸设计、加工工艺、检验规范、控制计划等技术资料存在不合理或可以改善提高之处，均可填写《工程变更申请单》，经部门主管审核后交工程部，工程部负责人确认后，交相关责任工程师处理。  责任工程师依据《工程变更申请单》的内容进行评估或实装试验，确认变更的可行性，如变更不合理需维持原设计方案不变，则需注明原因并将《工程变更申请单》返回原申请单位。

 变更申请经实装试验确认可行后，经审核、批准后交工程部文员。

 工程部文员将变更后新的图纸与技术资料与《工程变更申请单》按规定分发到原使用部门，同时收回旧版图纸与技术文件。

 相关职能内部如发现所管理的技术资料的不合理处，可直接以《工程变更申请单》提出申请，其作业方法按上述4点进行。

客户要求变更：业务部依据客户的要求开出《工程变更申请单》交由工程部评估确认其可行

5.8.3

5.8.4

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性，如合理，工程部必须在2天内对客户工程规范变更进行相应的变更评审，其变更结果须由客户确认。如无法达到客户要求时，则由工程部协助业务部门与客户联络协商，以达成一致；

变更后结果追踪：职能部门在作完变更作业后，责任工程师必须进行追踪落实，并在《工程变更申请单》上记录签字。品管部必须在指定期限内反馈实施变更后的作业结果。

5.8.5 6 职责与权限 6.1

工程部

A. 负责产品的开发设计工作； B. 负责产品的设计更改工作； C. 负责制定产品的技术标准； D. 负责新物料测试确认工作；

E. 负责设计图纸文件生产指导资料的发放归档管理工作； F. 负责BOM的制定和ECN更改； G. 负责客户工程样机的制作；

H. 负责解决生产过程出现的设计问题；

I. 负责指导有关部门处理生产过程出现的技术问题；

J. 负责设计变更的提出、研讨确认、变更申请、发出《工程变更通知单》，并落实执行。K. 品管部负责检具图纸、检验规范的变更、及变更结果的反馈。 L. 相关部门： 负责变更申请的提出及效果追踪。 7 表格

7.1 《可行性评估表》 7.2 《新产品开发计划》 7.3 《样品确认表》 7.4 《模具清单》 7.5 《设计评审表》

7.6 《样品测试记录表》 7.7 《工程变更申请单》 8 参考文件

8.1 《文件化信息管理程序》 8.2 《风险和机遇应对管理程序》

9 设计开发流程图

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