公司高层领导&技术部内审检查表

审核的项目、证据及方法 受审核部门：公司高层领导/技术部 陪同接待人： 审核日期： 年 月 日 NO.: 审 核 记 录 准条款 质量手册的每个要素是否都有足够的程序文件（第二层次）支持？ 质量策划过程是否与质量体系的所有其它要求相一致，并以适当的形式形成文件，是否适当考虑了与下列活动有关的质量体系要素： —确定并配备所有检验和生产/服务所需的资源？ —进行设计和过程可行性的研究？ —更新并保持所有质量控制和检测手段？ —确定在适当阶段进行合适的验证？ —直接影响质量的生产、装配和服务过程？ —制定控制计划和失效模式及后果分析（FMEAs）？ —标准和规范评审？ 1；4.2.3.2 是否有执行产品质量先期策划过程的证据？ 1 在新产品或更改产品的生产中，组织是否建立了多方论证小组，是否使用了产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术？ 2 顾客要求时，对于影响特殊性的关键工序，是否在过程控制指导书及类似文件上使用顾客规定的符号加以标识？ 3 在签订生产某种新产品合同前，是否分析并确定了制造该产品的可行性，并形成文件（以小组可行性承诺形式）？ 4 设计控制和过程控制的指导思想和实施过程是否适当考虑了产品安全特性？ 4 对安全的考虑在内部是否达成共识？ 准条款 审核的项目、证据及方法 审 核 记 录 5 过程失效模式及后果分析（PFMEAs）是否考虑了所有特殊特性？ 5 是否有证据表明使用过程失效模式及后果分析（PFMEA）技术是努力预防缺陷而不是找出缺陷？ 6；4.10.3；是否采用了适当的防错技术，应包括但不限于在过程、设施、.2 设备、工装的策划以及在解决问题的过程中使用？ 7 是否采用多方论证的方法在系统、子系统、部件和/或材料等各个层次制定控制计划，并列出了过程控制中使用的所有方法？ 7 控制计划是否包括QS—9000附录J“控制计划”中规定的内容？ 7 控制计划是否按顾客的要求包括了样件、试生产和生产三个阶段？ 7 1 2 当发生下列情况时，控制计划是否进行适当的评审和更新： -产品或过程更改； -发现过程不稳定或过程能力不足； -检验的方法、频次等发生改变？ 是否完全符合生产件批准程序（PPAP）手册中提出的所有要 求？ 是否对分供方采用了一种零件批准程序？ 准条款 审核的项目、证据及方法 是否有证据表明对产品更改进行了适当的确认？ 审 核 记 录 3 1；4.2.3.7 在产品质量先期策划过程中，制定设施、设备和过程计划时，是否采用了多方论证的方法进行决策？ 1 工厂的布局是否有利于最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，并最大限度地使场地得到增值使用？ 1 2 是否制定了评价现有操作及过程效果的方法，并考虑了如下因素：总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存与周转库存量和增值劳动含量？ 是否建立并实施了工装管理系统，其中包括维护与修理的设施和人员、贮存与修复、工装准备、易损工具的更换计划、工具的修整包括工具设计修改？ 在工装和量具的设计、制造和全尺寸检验过程中，是否可得到适当的技术资源？ 2 2 如果工装的某些工作被分包，是否建立了追溯和跟踪系统？