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QA-品质管理基本知识

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QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。 为什么要进行品质检验?检验是为了发现问题而存在的!所以说搞品质的核心工作是发现问题!当然我们需要解决问题,但是只有发现了问题才能解决问题。许多重大问题的发生,不是我们解决不了,而是我们根本就没有发现!或者说发现了,没有引起足够的重视,结果发到了市场,引起了严重的后果。这样问题也就等于没有发现。 发现问题须从哪里着手呢?四个方面,按重要性排序,它们依次是设计阶段,来料阶段,制程控制,出货阶段。 一般来说,一个质量好的产品一定会有良好的设计做基础,设计没有搞好,生产会问题百出,天天救火,天天改模,质量投诉还很多。当然没有人有这么好的大脑把一个产品设计好后就不会出问题、不用改的,重要的是在产品小批量生产前期做好足够的非正常测试、以及寿命测试,并且重视每一个可能的隐患,在产品前期就把产品改好!这就是QE的责任了,一定要作好新产品的交接工作,实验改善一定要到位。 其次呢,就是来料了。这就关系到供应商的选择、评审,要及时到厂家进行指导,光电话沟通是不行的,见了面人与人之间会有感情,作事情也会更有动力。另外,有些事情当面沟通会减少很多误会,工作进展会快很多。而且还可以到现场了解工艺,增长见识,说不定还能找到问题的真正根源。当然自己公司的检验标准、检测设备也要齐全,人员配置也要到位。一些很少出问题的配件或厂家也可以实行免检或放宽检查,具体自己把握。实际上很多企业处于起步阶段,本身的势力也只一般般,没有足够的引力吸引一些好的供应商。就必须要派技术人员到厂家指导改善,而且要意识到这些帮助指导是长期的,不可能马上解决。要和供应商共同发展,一步步下苦工夫,指导供应商生产,甚至帮他们调整工艺、设计夹具等等,不甚烦琐,这也是自身发展必经的阶段。 再就是制程控制了。主要是注意对一些关键仪器、关键设备、关键工艺进行监控就行了。这只需要作一些定时的、常规的检查就行。但是,一般来说,设计、来料很少没有问题的,很多特许放行也就给了制程控制相当大的工作。所以制程控制人员要对产品设计缺陷、来料放行情况有一个清晰的了解。以便及时针对问题拿出应对措施。 最后是出货检验了,这是成品到达客户前最后一道工序,有一句俗语说“马一辈子不打跌,就成了骆驼,人一辈子不犯错,就成了神仙”。生产线上的员工每天面对着同样枯燥的工序。人的精力是有限的,这就要FQC多加小心了,搞不好不但丢掉了车费,还面临着客户投诉,不买你的产品,还因产品质量故障给别人造成的财产损失和人身损失承担赔偿责任。 怎样进行品质检验? 1、全数检验:将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形: ①批量较小,检验简单且费用较低; ②产品必须是合格; ③

产品中如有少量的不合格,可能导致该产品产生致命性影响。 2、抽样检验:从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验,并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动,是一种典型的统计推断工作。 ①适用于以下情形:a. 对产品性能检验需进行破坏性试验; b. 批量太大,无法进行全数检验; c. 需较长的检验时间和较高的检验费用; d. 允许有一定程度的不良品存在。 ②抽样检验中的有关术语: a.检验批:同样产品集中在一起作为抽验对象;一般来说,一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批,但一个检验批不能包含多个生产批,也不能随意组合检验批。 b.批量:批中所含单位数量; c.抽样数:从批中抽取的产品数量; d.不合格判定数(Re):Refuse的缩写即拒收; e.合格判定数(Ac):Accept的缩写即接收; f.合格质量水平(AQL):Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。 3、抽样方案的确定: 国内一般采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下: ①确定产品的质量判定标准: ②选择检查水平:一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4,一般情况下,采用一般水平Ⅱ。 ③选择合格质量水平(AQL):AQL是选择抽样方案的主要依据,应由生产方和使用方共同商定。 ④确定样本量字码,即抽样数。 ⑤选择抽样方案类型:如一次正常抽样方案,加严抽样方案,还是多次抽样方案。 ⑥查表确定合格判定数(AC)和不合格判定数(Re)。

没有责任感,缺乏敏感度,没有危机意识及不具备分析能力的人是无法发现问题的.19.发现/发掘问题而不及时报告,会严重地影响解决问题的时机与时效,可能造成致命的杀伤力

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