广南县人民医院药品召回程序流程图
收到存在安全隐患可能的信息
生产质量受权人组织召回小组 药品安全隐患的调查 (一级24h内) (二级48h内) NO 是否存在药品安全隐患的评估 (Ⅲ级72h内) 受权人签召回令,受权人签发沟通函 YES 召回决定/确定召回等级 反馈到投诉人或药监部门
通知相关单位停止销售和使用,同 时报告药监部门 (一级1日内) (二级3日内) (一级和部分二级)向公众提出警必要时新告、媒体公布
(三级7日内) 调查评估报告和召回计划上报 制定召回计划/通告发放 闻稿上报药监部门批准 (部分二级和三级)传真、电报信件电话形式通知 (一级每日) (二级每3日) (三级每7日) 启动召回
召回实施情况定期上报药监部门
召回产品返回 验收/取样待处理 受权人整理,上报 召回总结报告 药监部门
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