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各项规章制度
药质量量信息管理制度
一、为了加强医院药质量量信息管理，保证医院药质量量和临床用药安全，保护患者的利益，拟定本制度。
二、药学科临床药学科负责医院药质量量信息管理工作，做好药质量量信息的收集与反响，重视患者对药质量量谈论，填报质量信息反响表，搞好意见反响和办理。
三、临床药学室要经常深入实质，收集或征询药质量量情况，并汇总、解析和整理，填写药质量量信息反响报告表，报药学科及院药事管理委员会。
四、药房、药库及临床科室等与药品相关部门，若发现可疑的假、劣药，应及时报告采买中心，进一步确认，若真切应及时报告药品督查管理部门立案查处。
五、临床药学科应仔细对待医务人员及病人对药质量量问题的反响及投诉，要仔细查明原因，及时办理解决，并存档备查，重要问题及时向医院及药品督查管理部门报告。临床科室对发现的药物不良反响情况及时填表上报到药学科主管人员，由主管人员进行汇总，如期上报到医院进行通知，并上报到市药品督查管理部门。
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药学技术人员业务学习、培训和连续教育的规定
为了加强药学科业务工作管理，提高药学技术人员的整体业务素质，使我院的药学工作更好地服务于临床，服务于病人。药学科激励任职人员采用多种形式，积极睁开业务学习、业务培训和连续教育，把这项工作作为科室工作的重要内容。为了使这项工作经常化、制度化，不流于形式，特拟定以下规定：
一、连续激励任职人员采用多种形式积极参加自学、自考，努力作幸好职连续教育，学历文凭教育，执业培训教育工作。
二、连续做好以科室为单位的业务学习制度，每个月一次。
三、依照药学科的发展要求，每年派1-2名人员到上级医院或临床药学工作睁开较好的医院进修学习。
四、依照药学科的实质激励药学人员积极撰写论文，参加各种学习会议，学习结束在药学科进行学术报告，使大家都受益。
重要设施检测、设施的使用管理制度
一、为了明确重要设施检测，设施的使用管理，保证药质量量，拟定本制度。
二、科室应依照所使用的药品的特点装备必要的设施，如冰箱、空调、温湿度计等。
三、设施的选择与安装及放置应吻合要求，能达到所要求的标准。
四、所购进和使用的设施应有明显的合格标志，并如期校验。
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五、所用设施都应成立明确的管理规章制度和操作规程。
六、设施有专人管理，维修、养护、使用均有记录，成立设
备档案。
药房调剂工作制度
一、药房调剂工作人员必定具备药学专业技术资格方可从事处方的调剂、分派工作。非药学专业技术人员不得从事处方的调剂、分派工作。
二、拥有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审查、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方分派工作;确实工作需要，经培训核查合格后，也能够担当相应的处方调剂工作。
三、药房人员必定凭医师处方调剂药品，非经医师处方不得调剂。
四、药房人员应按操作规程调剂处方药品：仔细审查处方，
正确分派药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装;向患者交代处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导。
五、药房人员应仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写可否清楚、完满，并确认处方的合法性，对不规范处方或不能够判断其合法性的处方，不得调剂。
六、药房人员对付处方用药的合适性进行审查。包括以下内
容：
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(1) 对规定必定做皮试的药物，处方医师可否注明过敏试验及结
果的判断;
(2) 处方用药与临床诊断的吻合性; (3) 剂量、用法的正确性; (4) 剂型与给药路子; (5) 可否有重复给药现象;
(6)J可否有潜藏临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
七、药房人员经处方审查后，认为存在用药安全问题时，应见告处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药房人员应当签字，同时注明时间。
八、药房人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及
时见告处方医师，但不得擅自更正也许自己发代用药品;对发现严重药品滥用和用药失误的处方，药房人员应当按相关规定报告。
九、调剂处方时必定做到“四查十对”，查处方，对科别、姓
名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
十、发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应地用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
十一、药房人员在达成处方调剂后，应当在处方上签字。
药房药质量量管理制度
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一、为了加强药房药质量量管理，保证临床用药安全有效，
拟定本制度。
二、药房药质量量药房主任为第一负责人。下设药质量量监
管员，对药房药品进行平常督查管理、储蓄养护、巡视盘问;设特
殊药品管理员，以加强麻醉药品、精神药品、毒性药品、名贵药
品的管理。药房全体人员要成立药质量量管理意识，掌握药质量
量管理的相关知识，发现问题及时办理，并向科室及质量管理小
组报告。
三、加强药品效期管理
1、调剂处方时要注意药品效期，严格履行近期先出，先产先
出的原则，严禁过期药品售出窗口。关于到限时六个月内的药品
做好登记并通知相关人员，三个月内的药品除特别原因外原则上
退库或调换，一个月内药品原则上不得销售。
2、药品进药房时，必定进行药质量量查收。查收人员应逐项
检查查收，严格依照效期的远近、分批号依次入柜存放，并将柜
内余剩药品向外周转。
3、药品盘存时，既要盘点药品数量又要检查药质量量，特别
要注意药品效期。遇到近效期的药品要报告相关人员，发现有失
效或霉烂变质等情况要马上封存，按不合格药品办理。
三、严格依照储藏条件，保留好药品。药品与非药品、内服
药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放，包装易混
淆的药品也应分开存放;要依照药品性质做到密闭、低温、避光保
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存，以保证储藏期药质量量;特别管理药品应专柜存放。.
四、药质量量看守员要经常对药品进行巡视盘问，发现异常，
应停止使用，并报告药房主任及科室和质量管理小组。
五、做好药房环境及药品卫生工作，保证药品整齐有序，每
周进行一次大打扫。
药品效期管理制度
一、为了加强药质量量管理，防范药品在储蓄、使用过程中过期无效，保证药品临床疗效和患者的利益，拟定本制度。
二、药品应注明有效期，未注明有效期或更正有效期的按劣药办理。
三、未注明有效期的药品，药库在进货查收和药房在请领查收时应判断为不合格药品，查收人员应拒绝收货。
四、药房要成立药品效期登记簿，药品在进入药库或药房时，要对药品进行效期查收，且做好记录。
五、药品在入库、储蓄和领发过程中，应依照“先产先出，近期先出”的原则，按效期远近依次上架摆放。
六、有效期不到6个月的药品采买中心不得购进，药库不得查收入库。
七、药房窗口严禁售出过期无效药品，关于到限时六个月内的药品做好登记工作并通知相关人员，三个月内的药品除特别原因外原则上退库或调换，一个月内药品原则上不得销售。
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八、近效期药品在柜台上应设置近效期醒目标志。
九、药库、药房对有效期在12个月以内药品应有明确的一览
表，且积极主动与临床相关科室联系，尽量保证在效期内使用不
给医院造成经济损失。
十、药库、药房在药品例行盘点时，应注意药品效期，防范
平常工作出现管理大意。
十一、及时按程序办理过期无效品种，严格杜绝过期无效药
品发出。
药房差错事故登记及办理制度
一、为了加强药房工作人员责任心，明确药房在调剂过程出现差错事故时的办理方法和程序，防范重要事故出现，降低小差错的发生，拟定本制度。
二、药房人员在调剂处方时做到严格审查，仔细分派，仔细核发，最大限度地降低处方调剂差错率，防范工作事故的发生。
三、药房在调剂过程中一旦发生差错，药房人员要倾尽全力、及时纠正，省得酿成事故;若患者已取药走开医院不能够及时纠正时，要马上组织专人进行追踪办理。
四、发生差错时药房在积极办理的同时要及时向科室和质量
管理小组报告以便组织协调停检查;发生重要质量事故时，应马上报告科室和医院，由质量管理小组查清原因后再作详细书面报告，并报卫计委和药品督查管理部门，不得隐瞒。
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五、科室在检查的基础上，招会合议，对事故进行深入解析，确定事故原因及责任者，责成该药房仔细总结事故教训，拟定和落实纠正措施。同时要依照差错种类及情节轻重，按相关规定对当事人进行责怪、教育或办理，必要时向医院报告。
六、成立差错事故登记本，差错当事人或药房主任要及时登记发生的差错及事故。登记内容包括：时间、处方号、患者姓名、差错种类、简要经过、如何办理、结果、审方人、分派人、核发人签字等，填写要仔细，内容要真切。
七、对发生的一般性处方调剂差错要在每周的各药房例会进步行通知;对重要差错或酿成事故的，除按程序报告外，还应马上拟定防范措施，严防同类质量事故的再次发生，并召开专题会进行谈论，总结经验教训，向全科通知。
八、质量管理小组要在年关回收各药房差错事故登记本，对每个药房的全年差错事故进行汇总，作为该药房或个人年度核查参照。
不合格药品管理制度
一、为加强不合格药品管理，防范不合格药品用于临床，保
证临床用药的安全性和有效性，拟定本制度。
二、不合格药品指入库查收或领入药房时不合格或合格的但
在本院贮运、保留过程中发生了破坏、变质、过期、污染。
三、发现不合格药品或思疑有质量问题的药品应马上通知药
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学科，不得查收入库、领发和调剂。药房和库房发现的不合格药品要马上转至指定区位存放，并马上通知采买中心及相关部门及时退货或待报废办理。如经过重新判断后确认为合格品，必定重新办理合格品入账和领发手续后，才能转为合格品存放、分派和使用。
四、不合格药品必定单独存放，成立明显标志，专账管理，如期盘点办理。
五、药学科、药库每年对不合格药品申请一次报损，编制销毁申请单，报主管院长赞成，由医院纪检室、财务科、药学科、药库、等相关部门一起督查销毁，并共同签字。药学科、药库要稳当保留销毁凭证，并及时报财务部门减账。
六、如发现不合格药品账货不符，相关人员必定马上向负责人及质量管理小组报告，及时追究不符原因，防范不合格药品发给患者或流向社会。
药品拆零的管理制度
一、为了规范药房药品拆零使用，保证药质量量和临床用药
安全拟定本规定。
二、药房拆零调剂的药品必定是依照临床需要而专定的品种，
不得擅自对未经赞成的品种进行拆零调剂。
三、药品拆零调剂必定在药品拆零专用调剂台进步行，调剂
台和使用的工具、包装袋应干净卫生。
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四、药品拆零分装达成应在药袋上写明药品名称、规格、数量、吃法、用量、批号、有效期等内容，字迹要工整清楚，以方便患者正确使用。
五、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签及说明至拆零药品用完。
六、因特别情况而必定改变原外包装，应选择合适的卫生容器，并将其品名、规格、无效期等内容醒目标志在新的容器上，
随时检查可否过期无效。严禁将药品倒入磨砂塞玻瓶中储蓄使用，以防范多次补充药品时混淆，出现过期无效。
七、拆零近效期药，应向购药者讲清无效日期，赐予提示，保证患者在使用时间内但是期无效。
八、每次每种药品拆零分装达成后，要清理现场，将原装药品及分装器具放回原位，省得与下次分装品种混药，并将拆零分装情况及时记录在《药品拆零销售记录》本上。
药房药品请领制度
一、药房药品供应推行专人配送制。
二、每个药房每周安排三节气间为领药日，特别情况和临时补充可另作领药申请。
三、药房领药必定出具电脑领药计划及请领单，配送人员方可领药配送。领药计划应依照药房药品耗资、库存及药品特点等因素由专人编写输入，计划要尽量合理、周祥，以尽量降低库存，
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加快周转，防范造成积压或影响临床用药。
四、配送人员要负责按计划准时从药库领取药品，并安全送到药房，办理交接手续。
五、配送人员与药房按实数交接查收药品，如有与计划不符应及时与药库联系解决或说明原因，如在运输过程中发生短少或破坏由配送人负责。
六、药房查收人员在查收药品时，要仔细仔细，逐药查验，不但要盘点数量，而且要查收药质量量，如产地、规格、包装、批号、有效期等要与计划吻合，否则应与药库联系。
七、查收合格后，查收人员应在领物单上签字，领物单一式两份，一份作药库上账凭证，一份留药房备查。
八、领回药品上架时要依照“先产先出、近期先出”的原则，按效期远近摆放药品。
九、相关麻醉、精神药品的请领，应按“麻醉、精神药品管理方法”的规定履行。
药房盘存制度
一、为了加强药品管理，药房每个月最后一天要对药房药品进
行一次全面盘点。
二、除特别情况外，药房全体人员均应参加盘点，医院相关
科室参加协助和督查，以保证盘点的真切性。
三、盘点时必定做到仔细仔细，正确无误，逐药点查，并在
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盘存表上签字。
四、盘点时即要盘药品数量又要盘药质量量，对近效期的药
品要摆放到药柜的外侧，并作好标志;对破坏、霉烂变质、过期无效的药品要马上封存，按不合格药品办理。
五、盘点结束后，药房主任要对盘存表进行及时解析，发现库存药品与微机账目不一致时，要对该药品进行重盘，直至查清原因。
六、药房要在3日内，整理出盘存表及该月药房的领入、销售、借账、调价等相关数字，上报到药学科进行汇总，药学科将
各药房上报的账目进行解析，制成总表上报医院相关领导及科室，并及时上账。
七、药房药品盘点账目每个月要作到账物吻合、账账吻合，否则要追究原因和责任。
八、药房每个月的盘存情况要在药房例会进步行通知，以加强药房人员的工作责任心，提高药房的管理水平。
中药房工作制度
一、中药房收各处方后、对处方中各项内容审查无误后方可分派。分派后经过复核方可煎药或发出。
二、分派中药处方必定正确称量，不得估计抓药。方中药物若出缺少或代用，应在征得处方医生赞成并签字后方可配方。
三、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，
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必定单包并注明，需临时炮制的药材，应按处方需要进行加工。
煎药时确实要求煎煮，以保证药效。
四、中药处方的服量一般不高出一周，毒性中药每次处方剂量不得高出二日极量，名贵药材应按规定审批。
五、加工炮制毒性中药，必定依照《中国药典》及相关中药炮制的规范进行，药材吻合要求后方可配方或配制制剂。处方中凡未注明“生用”的毒性中药，应给炮制品。
六、中药库应成立账、卡，毒性中药和名贵药材应设专柜、专账，由专人保留。对库存药材应如期盘点，及时作好出入账，有计划地补充。
六、对库存药材应当按不同样性质和功能分别稳当保留，除需密闭保留的品种外，应如期通风凉晒，药房内应有防潮、防虫、防鼠等措施及消防设施，霉坏、变质药材不得供药用。
中药饮片管理规定
一、为了加强医院中药饮片管理，保证临床用药安全和疗效，拟定本规定。
二、医院对中药饮片的采买、查收、炮制、质检、查收、保留、调剂等各个环节推行岗位责任制，发现质量可疑或不合格的饮片，应马上停止使用，并查明原因，做出相应办理。
三、采买中药饮片，必定在保证质量合格的前提下，从拥有合法证照的企业购进，库房保留及采买员要对购进的饮片进行质
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量查收，并对饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和参加查收人员及日期逐一登记备查。
四、须加工炮制的中药饮片，必定严格依照《中药炮制规范》进行炮制，并经专业技术人员查收合格后，方可使用。
五、药库、中药房在仓储中药饮片晌，要做到分类定位、整齐存放，应具备避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防污染、防火等设施。严禁用污染的包装容器储蓄中药材和饮片。
六、库存的中药饮片要如期检查，防范变质无效。对霉变、虫蛀、变质、走油的饮片不得使用。
七、中药房储蓄饮片的药斗排放合理，有品名标签，药品名称必定吻合《中华人民共和国药典》采用的正名。药斗等储蓄饮片容器内不得有窜药、霉变、生虫等现象。补充饮片要防范过满溢出造成窜斗。
八、调剂用计量器具要由计量单位如期校验，不合格的不得使用。调剂人员必定用计量器具称药，不得用手代称估计抓药。
九、为保证调剂质量，要做到工作场所、操作台面干净卫生。
十、饮片调剂过程中，凡矿石、贝壳类药品，均需打碎配发;“先煎”、“后下”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱单包，并在小包装上注明煎服方法。对芳香易挥发品种不得提前切片、捣碎，要临方加工。
十一、饮片调剂每剂重量误差应在正负5%以内，每剂分派以
后要经复核人员复核无误后方可发给患者。复核率100%。!
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十二、以上未涉及到的内容，按《医疗机构中药饮片质量管
理方法机履行》。
药房名贵药品管理制度
一、药房依照药品价格及医院临床用药的实质情况，划分名贵药品管理范围。
二、名贵药品须成立每天耗资接班表和日清月结出入账。三、凡属名贵药品，值班人员必定每天仔细盘点，填写每天
耗资接班表，如有差错和扔掉现象按相关规定办理。
四、每天依照用药耗资数量及时补充药品，以保证临床用药，当日耗资的名贵药品应及时登记入账，并应账物吻合。
五、名贵药品如有自然破坏，应按规定的报损制度履行，仔细盘点破坏药品，由药房主任与药库联系退货或调换。
六、如遇药品调价时，应及时盘点库存药品，将药品数量上报财务科。
七、值班人员分派处方时，应分派无误，错发及多发出的名贵药，均按差错登记办理，损失由分派相关人员自费赔偿补足。
八、名贵药品应如期检查有效限时，严防过期无效。
九、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保留，易潮解霉变的药品应存放于阴凉、干燥处。
十、严格履行名贵药品每天耗资制度，并仔细填写明细表，人员交接时应双签字。
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药房卫生管理制度
一、为了保证药质量量，保障医疗安全，创立一个卫生、整齐的药房工作环境，拟定本制度。
二、药房推行岗位、人员卫生责任制度，明确岗位、人员卫生地域及职责，坚持每天一小扫，每周一次全面大打扫，药房负责人要每天检查，做好检查记录，并作到有奖有罚。
三、药房药品应按要求分类摆设在药柜内，药柜内要干净、整齐、雅观;药品分派场所应保持干净、光明、无杂物，整个工作环境要窗明几净、一干二净。
四、重视药品卫生，药房决不销售霉变变质、虫蛀鼠咬、过期无效和外包装被污染的药品。
五、药剂人员应着装整齐干净、挂牌上岗，遵守纪律，成立优异形象。
关于加强麻醉药品和第一类精神药品管理规定
为了加强医院麻醉药品和第一类精神药品的管理，保证正常
医疗工作需要，依照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《麻醉药品精神药品
处方管理规定》等精神、综合我院的详细情况、拟定本规定，望各部门依照履行。
管理机构及职责
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第一条成立我院麻醉药品、第一类精神药品督查管理委员会，负责医院麻醉药品和第一类精神药品的督查管理，下设办公室在药学科，负责该类药品的平常管理工作。各相关部门和科室要指定专(兼)职人员负责麻醉药品、第一类精神药品的管理，并成立麻醉、第一类精神药品管理制度及使用记录，及时纠正存在的问题和隐患。
按上级文件要求，医院要把麻醉、第一类精神药品的管理列入各科室年度目标责任制核查，并如期组织检查。
第二条采买中心、药库、药学科、护理部、保卫科各科室要依照工作性质，成立麻醉药品、第一类精神药品的采买、查收、储蓄、保留、发放、分派使用、报损、销毁、扔掉及被盗案件报告、值班巡逻等制度，拟定各岗位人员职责。
第三条各科室负责麻醉药品、第一类精神药品的管理人员，要掌握相关的法规和政策，熟悉麻醉、第一类精神药品使用和安全管理规定。
第四条相关科室要装备工作责任心强、业务熟练的药学专业技术人员负责麻醉、第一类精神药品的采买、储蓄、保留、分派、使用及管理工作，人员要保持相对牢固。院督查管理委员会要经常对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理工作的药学及医护人员进行麻醉药品管理的相关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训
管理方法
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第五条采买中心、药库应依照医疗工作需要和国家相关规定，凭《麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡》购进麻醉药品第一类精神药品，保持合理库存。采买中心负责《印鉴卡》的办理和换卡工作。麻醉药品、第一类精神药品由国家指定的经营企业将药品送至医院药库，采买中心不得自行提货，购买药品付款应当采用银行转账方式，不得用现金支付。
第六条麻醉药品、第一类精神药品入库查收必定货到即验，最少双人开箱查收、盘点查收到最小包装，查收记录双人签字。
入库查收应采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、查收结论、查收和保留员签字。
第七条在查收中发现缺少、破坏的麻醉药品、第一类精神药品应双人盘点登记，报主管领导赞成并加盖公章后向供货单位盘问、办理。
第八条药库储蓄麻醉药品、第一类精神药品推行专人负责、专库(柜)加锁。对出入专库(柜)的麻醉、第一类精神药品成立专用账册，出入逐笔录录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部
门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、
发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号吻合。
第九条麻醉、第一类精神药品只限在本院临床使用，一般
情况下医院各科室均不得与院外其他单位或个人相互调剂和借
用。但出现医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品本院无
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法供应时，能够从其他医疗机构或指定经营企业紧急借用，抢救
结束，医院应及时在市食品药品督查管理局和市卫计委备案。
第十条药库、药学科销毁过期、破坏的麻醉、第一类精神
药品时，应当向医院麻醉药品、第一类精神药品督查管理办公室
申请，该办公室将情况报市卫计委医政科赞成，在卫计委医政科
工作人员督查下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
使用管理
第十一条医院临床一线的执业医师经医教科组织的培训并核查合格后，方获取麻醉药品、第一类精神药品处方资格，在医教科签字备案，并在药房留样后，方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方。新进入临床一线的执业医师必定经过上述程序方可获取麻醉药品、第一类精神药品处方资格。执业医师退休未返聘或退出临床一线者，其麻醉药品、第一类精神药品处方资格同时取消。
第十二条开具麻醉药品、精神药品应使用专用途方。处方应书写完满、字迹清楚。麻醉药品和第一类精神药品处方纸为淡
红色，处方右上角分别注明“麻”、“精一”;第二类精神药品处方纸为白色，处方右上角注明“精二”。
第十三条医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其成立相应的病历，保留患者身份证明复印件，要求其签署《知情赞成书》并保留病历中。门诊病历原件由所在科室保留〉病人需要门诊病历时，可带病历复印
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件。
第十四条麻醉药品注射剂型仅限于本院内使用也许由医务
人员出诊至患者家中使用;医院为使用麻醉药品非注射剂型和第
一类精神药品者成立随诊也许复诊制度，医师还应要求使用麻醉
药品非注射剂型和第一类精神药品的患者，每4个月来院复诊1
次或随诊1次，并将随诊也许复诊情况记入病历。为院外使用麻
醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配
药。
第十五条麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出
医院外使用时，拥有处方权的医师在患者也许其代办人出示以下
资料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：
(一)二级以上医院开具的诊断证明;
(二)患者户籍簿、身份证也许其他相关身份证明;
(三)代办人员身份证明。
医师应当在患者门诊病历中保留代办人员身份证明复印件。
第十六条医师开具麻醉、第一类精神药品处方时，应在病
历中记录。不得为他人开具不吻合规定的处方或为自己开处方使
用麻醉药品和第一类精神药品。
第十七条麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用
量，其他剂型处方不高出3日用量，控(缓)释制剂处方一次不超
过7日用量。
第十八条第二类精神药品处方一般不得高出7日用量;对特
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殊情况，处方用量应合适延长，但医师要注明原因。
第十九条为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具麻醉药品、
第一类精神药品注射剂处方不得高出3日用量;其他剂型处方不得
高出7日用量。
第二十条关于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医院内使用。
调剂管理
第二十一条门诊、急诊、住院药房要设置麻醉、第一类精
神药品专柜，储蓄数量不得高出规定数量，专用柜应每天结算，
同时药品分派基数不得高出规定的数量。
第二十二条处方分派人、核对人应当仔细核对麻醉药品、
第一类精神药品处方，签字并进行登记;对不吻合规定的麻醉药
品、第一类精神药品处方，应当拒绝发药。
第二十三条药房对使用的麻醉药品、第一类精神药品处方
应当专册登记，内容包括：患者(代办人)姓名、性别、年龄、身
份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、
处方编号、处方日期、发药人、复核人。
专用账册的保留应当在药品有效期满后很多于2年。
第二十四条药房对付麻醉药品、第一类精神药品按日做消
耗统计，处方单独存放，按月汇总；麻醉药品处方最少保留3年，
精神药品处方最少保留2年。
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安全管理
第二十四条药库储蓄麻醉药品、第一类精神药品必定装备保险柜，安装报警装置，门窗须有防盗设施。
第二十五条门诊、住院、急诊药房设麻醉药品、第一类精神药品保险柜，各使用科室存放麻醉药品、第一类精神药品均应装备必要的防盗设施。
第二十六条麻醉、精神药品储蓄各环节应指定专人负责，明确责任，互接班应有记录。
第二十七条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储蓄、发放、分派、使用推行批号管理和追踪，相关科室要严格遵守，发现异常时应及时查找或追回。
第二十八条门诊及住院的患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂也许贴剂的，须再次使用时，药房、病区、手术室应要求患者将原批号的空安瓿或用过的帖剂回收，并记录回收的空安瓿或废贴数量。此项工作由药房和各病区负责，要仔细填写麻醉药品第一类精神药品空安瓿回收表格，如期进行督查销毁，并作记录，以备院特别药品督查管理委员会检查。
第二十九条各病区节余的麻醉药品、第一类精神药品应办理相关退库手续。
第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，科室应要求患者将节余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回药房，由药房按规定销毁。
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第三十一条保卫科应加强平常存有麻醉药品、第一类精神药品重点科室的巡逻。
第三十二条各科室发现以下情况之一，应当马上报告院保卫科、市公安部门、市卫计委及市食品药品督查管理局：
（一）麻醉药品、第一类精神药品在采买、储蓄、保留、领发过程中发生扔掉或被盗、被抢的;
（二）发现欺诈或冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
第三十三条对违反本规定的科室或个人，医院将依照相关规定进行处罚，构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
第三十四条本规定未涉及到的内容以上级文件规定为准。
第三十五条本规定自××年××月××日起履行。
附录1：信阳市××医院麻醉药品、第一类精神药品督查管理委员会
主任
副主任
成员
办公室设在药学科
办公室主任
办公室成员
附2：医院现有麻醉药品、第一类精神药品目录麻醉药品
哌替啶注射液100mg/支
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芬太尼注射液0.1mg/支
吗啡注射液10mg/支
芬太尼透皮贴
磷酸可待因片30mg/片
吗啡控释片30mg/10粒/盒10mg/10粒/盒
第一类精神药品
氯胺酮注射液100mg/支
附录3：麻醉药品、第一类精神药品使用知情赞成书
《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日推行。
为了提高难过及相关疾病患者的生计质量，方便患者领用麻醉药
品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防范药品流失，
在首次成立门诊病历前，请您仔细阅读以下内容：
一、患者所拥有的权益：
(一)有在医师、药师指导下获取药品的权益;
(二)有从医师、药师、护师处获取麻醉和精神药品正确、安
全、有效使用和保留知识的权益;
(三)有委托家属也许监护人代领麻醉药品的权益;
(四)权益受损害时向相关部门投诉的权益。受理投诉卫生行
政主管部门：电话：0376-6566929(市卫计委医政科)
二、患者及其家属也许监护人的义务：
(一)遵守相关法律、法规及相关规定;
(二)如实说明病情及可否有药物依赖或药物滥用史;
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(三)患者不再使用麻醉和精神药品时，马上停止取药并将剩
余的药品无偿交回成立门诊病历医院;
(四)不向他人转让也许贩卖麻醉和精神药品。
三、重要提示：
(一)麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他所有
用作他用也许非法拥有的行为，都可能以致您触犯刑律或其他法
律、规定，要担当相应法律责任。
(二)违反相关规准时，患者也许代办人均要担当相应法律。
以上内容自己已经详细阅读，赞成在享有上述权益的同时，
履行相应的义务。
医疗机构(章)：患者(家属)签字：
经办人签字：
年月日年月日
抗菌药物临床应用推行细则
抗菌药物应用涉及临床各科室，正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反响发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的重点。依照卫计委《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，为提高抗菌药物治疗水平，保障患者用药安全，结合本院实质，特拟定本细则，望临床科室依照履行。
一、抗菌药物治疗性应用的基本要求
1、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。
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2、尽早查明感生病原，依照病原种类及细菌药物敏感试验结
果采用抗菌药物。
3、依照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点，按临床适应
症正确采用抗菌药物。..
4、应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点拟定治疗方
案，其中包括品种选择、给药剂量、给药路子、给药次数、疗程、
结合用药等。
二、抗菌药物预防性应用的基本要求
1、内科及儿科预防用药，常用在一段时间内发生的感染，不
能长远预防用药。
2、掌握外科手术预防用药目的、预防用药原则、选择给药方
法。
三、抗菌药物在特别病理、生理情况患者中应用的基本要求。
1、掌握肾功能减退患者抗菌药物的应用(见表1)
表1肾功能减退患者抗菌药物的应用
抗菌药物
万古霉素 阿米卡星 特比奈芬
妥布霉素 氟胞嘧啶 四环素
应用原则
庆大霉素 替考拉宁 静脉注射剂 呋喃妥因 红霉素
阿奇霉素等 大环内酯类 利福平 克林霉素 青霉素 苄西林 阿洛西林
奈替米星 伊曲康唑
链霉素 卡那霉素
防范应用，确有
指征应用者调整
去甲万古霉素 氨苄青霉素 阿莫西林 哌拉西林 美洛西林 苯唑西丁 头孢氨苄 头孢拉定 头孢呋辛
给药方案（注）
土霉素 萘啶酸
氯霉素
两性霉素B
异烟肼
不宜采用
头孢哌酮 头孢曲松 头孢噻肟 头孢哌酮 舒巴坦 头孢唑肟 头孢吡肟 氨曲南
氨苄西林/ 舒巴坦 阿莫西林/克拉维酸 替卡西林/ 克拉维酸 哌拉西林/ 三唑巴坦 伊曲康唑口服液 氧氟沙星 左氧氟沙星 加替沙星
SMZ TMP
氟康唑
可应用，按原治
疗量或略减量
甲硝唑
多西环素
可应用，治疗
量需减少
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头孢唑林头孢西丁美罗培南环丙沙星吡嗪酰胺 头孢噻吩头孢他啶亚胺培南/西司他丁
注：需进行血药浓度监测，或按内生肌酐除去率（也可自血肌值
计算获取）调整给药剂量或给药间期。
2、掌握肝功能减退患者抗菌药物的应用(见表2)
表2肝功能减退患者抗菌药物的应用
抗菌药物
万古霉素 诺氟沙星
红霉素 克林霉素 氟胞嘧啶 异烟肼（注）
磺胺药 利福平
四环素类 特比奈芬
氧氟沙星 阿米卡星等 氨基糖苷类
甲硝唑 氟罗滗星 苄西林
应用原则
青霉素 多粘菌素 去甲万古霉素 哌拉西林 阿洛西林 美洛西林 林可霉素 红霉素酯化物 氯霉素
庆大霉素 环丙沙星 头孢噻吩 头孢噻肟 头孢曲松 培氟沙星
头孢唑林 妥布霉素
头孢他啶
可应用，按原治疗
左氧氟沙星
量
可应用，按原治疗
量或略减量
伊曲康唑 头孢哌酮
肝病时，减量慎用
两性霉素B 咪康唑
酮康唑
肝病时，防范使用
注：活动肝病时，防范使用
3 、掌握老年患者抗菌药物的应用
由于老年人组织器官呈生理性退行性改变，免疫功能也见减 退，一旦罹患感染，在应用抗菌药物时应需注意以下事项。
(1)
老年人肾功能呈生理性减退，按一般常用量接受主要经肾排
出的抗菌药物时，由于药物自肾排出减少，以致在体内储存，
血药浓度增高，简单有药物不良反响的发生。因此老年患者，特
别是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能
减退情况减量给药，可用正常治疗量的2/3-l/2。青霉素类，头抱菌素类
和其他β—内酰胺类的大多数品种即属此类情况。 (2)
老年患者宜采用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，青霉素
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类，头抱菌素类等β—内酰胺类为常用药物，毒性大的氨基糖苷
类，万古霉素类等药物应尽可能防范使用，有明确应用指征时在
严实观察下慎用，同时应进行血药浓度监测，据此调整剂量，使
给药方案个体化，以达到用药安全有效的目的。
4 、掌握再生儿患者抗菌药物的应用(见表3)
表3 再生儿患者应用抗菌药物后可能发生的不良反响
抗菌药物
氯霉素 磺胺药 喹诺酮类 四环素类 素类
不良反响
灰婴综合症 脑性核黄疸
软骨损害（动物）
齿及骨骼发育不良，牙齿黄染 肾，耳毒性
发活力制
肝酶不足，氯霉素与其结合减少，肾排泄 功能差，使血游离氯霉素浓度高升
磺胺药取代胆红素与蛋白的结合地址不明 药物与钙络合聚积在牙齿及骨骼中
肾排泄功能差，血液浓度个体差异大，使 血药浓度高升
氨基糖苷及万古霉
磺胺类及呋喃类
溶血性贫血
再生儿红细胞中缺少葡萄糖 氢酶
--6--磷酸脱
5、掌握小儿患者抗菌药物的应用
(1) 氨基糖苷类及万古霉素类抗生素：该类药物有明显肾、耳
毒性，小儿患者应尽量防范使用。
(2) 四环素类抗生素：可以致牙齿黄染及牙釉质发育不良，不能用
于8岁以下少儿。
(3) 喹诺酮类：由于对骨骼发育可能产生的不良反响，该类药物防范用于18岁以下未成年人。
6、掌握妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用（表4）
表4抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类
FDA分类抗菌药物
A：在孕妇中研究证明无危险性
B：动物中研究证明无危险性，青霉素类红霉素两性霉素B甲硝唑头孢菌素类 但人类研究资料不充分，或对阿奇霉素特比奈芬呋喃妥因克林霉素利福布丁
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动物有毒性，但人类研究无危 险性。
氨曲南 磷酶素
青霉素+β—内酰胺酶控制剂
美罗培南厄他培南 亚胺培南/西司他丁 伊曲康唑 克拉霉素 万古霉素
C：动物研究显示有毒性， 人类 研究资料不充分，但用药时可 能患者的受益大于危险性。
氟康唑 氯霉素 酮康唑 氟胞嘧啶
磺胺药+TMP 氟喹诺酮类 利奈唑胺 吡嗪酰胺
乙胺丁醇
利福平 异烟肼
D：已证明对人类有危险性，但胺基糖苷类四环素类 用药时仍可能受益多
X：对人类致畸，危险性大于受奎宁乙硫异烟胺利巴韦林 益
注：(1)妊娠期感染时用药可参照表中分类，以及用药后患者的受
益程度及可能的风险，充分权衡后决定。A类：妊娠的患者可安全
使用；B类有明确指征时慎用：C类：在确有应用指征时，充分权
衡利害决定可否采用；D类：防范应用，但在确有应用指征时，且
患者受益大于可能的风险时严实观察下慎用；X类：禁用。
(2) 妊娠期患者接受氨基糖苷类，万古霉素，去甲万古霉素，
氯霉素，磺胺药，氟胞嘧啶时必定进行血药浓度监测，椐以调整
给药方案。
四、抗菌药物应用的管理
1、抗菌药物推行分级管理。
2、要重视病原微生物检测工作，成立吻合标准的临床微生物
实验室，装备相应设施及专业技术人员，确实提高病房、学诊断
水平，及时报告细菌药敏试验结果，作为临床医师正确采用抗菌
药物的依照。
3、管理、督查及处罚
(1)进一步加强并履行药事管理委员会的职责，加强合理用药
管理，睁开合理用药培训与教育，如期由主管院长带队、医教科、
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院感科、临床药学室及相关专家一起对临床合理用药进行督导检
查，重点是抗菌药物使用情况检查解析、对不合理用药情况提出
纠正和改进建议、医务人员抗菌药物知识掌握、本机构抗菌耐药
趋势解析等。
(2)
临床药学室如期结合督导检查的情况，抗衡菌药物的应
用，进行专题解析、总结，做好记录，每年最少两次。 (3)
对未按细则要求去做的医师及不合理用药病历，视情节严
重、进行通知责怪和经济处罚，屡教不改者、由药事委谈论报院
办公会赞成，停止执业。
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