单选题（共30题）
1、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的 A.【适应症】 B.【注意事项】 C.【不良反应】 D.【执行标准】 【答案】 B
2、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》 A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日 【答案】 D
3、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（ ）
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务 C.保证安全的义务 D.履行“三包”的义务 【答案】 C
4、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分 A.5学分 B.10学分 C.15学分 D.20学分 【答案】 C
5、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 【答案】 D
6、根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括 A.立即停止销售
B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用 C.召回已销售的药品，及时公开召回信息
D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告 【答案】 B
7、负责执业药师资格考试管理的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源社会保障部门 【答案】 B
8、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.斑蝥 【答案】 B
9、必须印有国家指定的专有标识的是 A.新药 B.仿制药 C.非处方药 D.处方药 【答案】 C
10、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A.生产的假药以儿童为主要使用对象的 B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的
C.医疗机构工作人员销售假药的 D.药品检验机构工作人员销售假药的 【答案】 D
11、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理
C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX（4 位年号）+XXX（4位顺序号）
D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年 【答案】 C
12、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。 A.销售给当地的中药饮片生产企业
B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用 C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病 D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材 【答案】 C
13、处方前记应标明的是 A.药品金额
B.临床诊断 C.药品名称 D.用法用量 【答案】 B
14、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。 A.无需审批?
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准? C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准? D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案? 【答案】 D
15、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的 【答案】 A
16、强迫他人吸食、注射毒品的最多可处 A.一年
B.三年 C.五年 D.十年 【答案】 D
17、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了 A.尊重同仁，密切协作 B.尊重患者，平等对待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 【答案】 A
18、急诊处方颜色为（）。 A.淡黄色 B.白色 C.淡绿色 D.粉红色 【答案】 A
19、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。 A.15日 B.60日 C.3个月
D.6个月 【答案】 A
20、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（ ） A.仿制药 B.进口药品 C.创新药
D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类 【答案】 A
21、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。 A.10年内不得从事药品生产、经营活动 B.终身禁止从事药品生产、经营活动
C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动 D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人 【答案】 B
22、关于网络销售药品管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易 【答案】 D
23、国家实行特殊管理的药品是 A.叶酸 B.福尔可定 C.头孢哌酮 D.鱼腥草注射液 【答案】 B
24、医院药学部门的管理工作模式为 A.以患者为中心 B.保障药品供应 C.在科主任领导下工作 D.以调剂、制剂和药品供应为主 【答案】 A
25、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为 A.生产劣药罪 B.销售劣药罪 C.零售劣药罪 D.使用劣药罪 【答案】 A
26、（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施 【答案】 B
27、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出 A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政诉讼
【答案】 C
28、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。 A.国家基本药物制度 B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制 D.药品质量保障体系 【答案】 A
29、保健品的特征不包括（ ）
A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品 B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病 【答案】 D
30、根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是 A.药品生产企业
B.药品经营企业 C.医疗机构
D.药品监督管理部门 【答案】 D
多选题（共20题）
1、根据《药品管理法》，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有 A.生产假药 B.生产劣药
C.明知是假药仍然销售、使用的 D.明知是劣药仍然销售、使用的 【答案】 ABCD
2、属于国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准 C.省级卫生行政部门制定的药品标准 D.《中华人民共和国药典》 【答案】 BD
3、医疗机构制剂属于药品的一种，是一种根据临床需要、经批准配制、在医疗机构自用的固定处方制剂，其配制、销售有着比药品更严格的规定。配制制剂必须具有能够保证制剂质量的
A.设施 B.管理制度 C.检验仪器 D.卫生条件 【答案】 ABCD
4、根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括
A.遵循中医药发展规律 B.坚持继承和创新相结合 C.保持和发挥中医药特色和优势
D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展 【答案】 ABCD
5、自2016年7月起，进口保健食品注册号格式或备案号的格式包括 A.国食健注J+4位年代号+4位顺序号 B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号 C.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
D.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号 【答案】 AC
6、某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货、赔偿要求。该企业的行为所侵犯的消费者的权利有 A.安全保障权
B.真情知悉权 C.人格尊严权 D.获取赔偿权 【答案】 ABD
7、关于洁净区人员的卫生要求正确的是 A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间 【答案】 ABCD
8、药品招标采购坚持的原则是 A.基本保障 B.质量优先 C.安全有效 D.价格合理 【答案】 BD
9、GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿 C.陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理 【答案】 ABCD
10、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用 B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 C.急诊处方一般不得超过3日用量 D.门诊处方一般不得超过7日用量 【答案】 BCD
11、对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁 D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 【答案】 ABD
12、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发
（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。 A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 【答案】 ABC
13、应当取消药师调剂资格的情形包括
A.未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的 B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的 C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的 D.没有开展细菌耐药监测工作的 【答案】 ABC
14、医疗机构处方保存期限为1年的有 A.普通处方 B.精神药品处方 C.急诊处方 D.儿科处方 【答案】 ACD
15、药品的特殊性表现在 A.专属性 B.两重性 C.质量的重要性 D.时限性 【答案】 ABCD
16、《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有 A.处方药、非处方药分区陈列
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区 D.毒性中药品种单独陈列 【答案】 ABC
17、属于兴奋剂中的肽类激素的有 A.HGH B.EPO C.促性腺激素 D.促皮质素类 【答案】 ABCD
18、《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括 A.药品质量进一步提高 B.药品医疗器械标准不断提升 C.审评审批体系逐步完善 D.监测评价水平进一步提高 【答案】 ABCD
19、（2018年真题）医疗机构购进药品的要求包括（ ） A.禁止医务人员自行采购药品
B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种 C.执行药品进货检查验收制度 D.坚持质量优先、价格合理的采购原则 【答案】 ACD
20、生产、销售假药未对人体造成伤害的，可处 A.拘役，并处罚金
B.3年以下有期徒刑，并处罚金 C.10年以上有期徒刑，并处罚金 D.无期徒刑或者死刑，并处罚金 【答案】 AB
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容