单选题（共30题）
1、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经 A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准 【答案】 B
2、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。 A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B.目录中的\"甲类目录\"和\"乙类目录\"由国家统一制定，各地不得调整 C.目录中的\"甲类目录\"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D.目录中的\"乙类目录\"的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 【答案】 B
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是
A.推行药品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开
B.力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为 D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
【答案】 B
4、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。 A.保健食品是具有调节机体功能的食品
B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号 C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的 D.保健品不能诊断治疗疾病 【答案】 C
5、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。 A.甲省药品监督管理部门 B.乙市药品监督管理部门 C.乙市工商行政管理部门 D.丙县药品监督管理部门 【答案】 A
6、（2017年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（ ）
A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚
C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚 【答案】 C
7、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 【答案】 B
8、垛间距 A.不小于5厘米 B.不小于10厘米 C.不小于20厘米 D.不小于30厘米 【答案】 A
9、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于 A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验 【答案】 A
10、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。 A.准确快速 B.日剂量 C.单剂量 D.按剂型分类 【答案】 C
11、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备 C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱 【答案】 C
12、《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为 A.红色 B.淡红色 C.白色 D.淡绿色 【答案】 B
13、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为
A.按个例药品不良反应进行报告 B.定期安全性更新报告中汇总 C.按药品群体不良事件进行报告 D.立即报告 【答案】 A
14、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是 A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委 B.国家药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心 【答案】 D
15、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员 A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 【答案】 C
16、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门 B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门 【答案】 C
17、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。 A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月 【答案】 B
18、属于第一类精神药品品种的是 A.司可巴比妥 B.芬太尼 C.甲基麻黄素 D.地西泮 【答案】 A
19、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成
“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品商品名称 B.咨询热线
C.药品广告批准文号 D.咨询电话 【答案】 C
20、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 【答案】 C
21、根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（ ）
A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组
B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格
C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6% D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作 【答案】 B
22、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当 A.2年 B.至少3年 C.4年 D.至少5年 【答案】 D
23、（2018年真题）关于国家基本药物目录的说法,错误的是（ ） A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香 B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄 C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品 【答案】 B
24、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（ ） A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的 C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的 D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的 【答案】 D
25、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能
危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
A.合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为 B.生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为 C.印制包装材料、标签和说明书的行为 D.医疗机构的购买行为 【答案】 D
26、《医药产品注册证》的有效期为( ) A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年 E.10年 【答案】 B
27、（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是 A.与国家药品标准规定成份不符的化学药 B.变质的中药饮片
C.标明适应症超出规定范围的生物制品 D.被污染的中成药 【答案】 D
28、属于一级保护药材
A.羚羊角 B.熊胆 C.龙胆 D.蝉蜕 【答案】 A
29、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得 A.《进口药品注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口准许证》 D.《药品经营许可证》 E.《进口药品通关单》 【答案】 B
30、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是 A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 C.国家中药品种保护审评委员会 D.国家药品监督管理局药品评价中心 【答案】 C
多选题（共20题）
1、（2020年真题）关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（ ）
A.药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品
B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有
D.对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查 【答案】 ABC
2、可以设定行政许可的事项有
A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项 B.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权力的事项
C.提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项
D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项
【答案】 ABCD
3、有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有
A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
【答案】 BCD
4、所谓商业贿赂行为，包括
A.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
B.经营者为销售或购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财务以外的其他利益的手段 D.以报销各种费用方式，给付对方单位或个人的财务 【答案】 ABCD
5、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括 A.对临床药物治疗提出意见或调整建议 B.实施处方点评与超常预警
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作 【答案】 ABD
6、药品不良反应监测中心的人员须具备 A.医学专业知识 B.药学专业知识
C.具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D.其他相关专业知识 【答案】 ABCD
7、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有 A.应按劣药论处
B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理 C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 D.质量监督管理部门责令其停止使用 【答案】 ABCD
8、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有 A.速效消炎灵 B.御制神龙白药 C.强力风油精 D.强力枇杷露 【答案】 ABCD
9、应从重处罚的行为包括
A.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
B.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的 D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的 【答案】 ABCD
10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 A.实行专人管理 B.建立专用账册
C.库房内设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人验收 【答案】 ABC
11、以下关于消费者权益保护法具有特定的适用对象，说法正确的是 A.消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的，其权益保护适用消费者权益保护法
B.农民购买用于农业生产的生产资料的，其权益保护不适用消费者权益保护法 C.经营者为消费者提供其生产的商品，其权益保护不适用消费者权益保护法 D.农民使用直接用于农业生产的生产资料的，参照消费者权益保护法执行 【答案】 AD
12、应当取消药师抗菌药物调剂资格的情形包括 A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的 B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的参考答案 D.没有开展细菌耐药监测工作的 【答案】 ABC
13、二级医院的药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成，包括的专业有
A.药学 B.临床医学 C.医院感染管理 D.医疗行政管理 【答案】 ABCD
14、医疗器械经营质量管理规范适用于 A.从事第一类医疗器械的零售企业 B.从事第二类医疗器械的批发企业 C.从事第三类医疗器械的批发企业 D.从事各类医疗器械的经营企业 【答案】 ABCD
15、药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括 A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度 【答案】 ABD
16、下列哪些情形可处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑 A.参与有组织的国际贩毒活动的
B.以暴力抗拒检查、拘留、逮捕，情节严重的 C.武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的
D.走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子 【答案】 ABCD
17、关于GAP的说法，正确的有
A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书 B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程 C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化 D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写 【答案】 BCD
18、药品招标采购坚持的原则是 A.基本保障 B.质量优先 C.安全有效 D.价格合理 【答案】 BD
19、下列情况属于违法情形的有
A.丙药材公司发运的中药材包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地 C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售 【答案】 BCD
20、执业药师业务活动的基本准则包括 A.遵从伦理 B.服务健康 C.自觉学习 D.提升能力 【答案】 ABCD
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