混合糖电解质注射液临床应用评价

贡联兵

【摘 要】目的：评价混合糖电解质注射液临床应用概况。方法：收集国内外相关文献，从混合糖电解质注射液应用状况、有效性、安全性等方面进行分析评价。结果与结论：混合糖电解质注射液在临床上对手术后、肿瘤、休克及创伤患者，均能有良好的预后改善功效。从产品组份来看均属于安全性较高的成分，同时混合糖电解质注射液上市以来未检测到严重的不良反应报告，与多种药物配伍稳定性较好。混合糖电解质注射液作为一种新型的基础糖电解质输液，值得在临床广泛推广。%Objective: To evaluate the clinical application of the carbohydrate and electrolyte injection.Method: Collect the relevant domestic and foreign literatures and analyze and access the carbohydrate and electrolyte injection in terms of application situation, efficacy, safety,

etc.Results&Conclusion: The carbohydrate and electrolyte injection has good prognosis and amelioration efficacy for postoperative, tumor, shock and trauma patients in clinic. Its medical components are all highly safe. Since its launch in the market, no severe ADR reports on the carbohydrate and electrolyte injection have been detected. Moreover, it is stably compatible with a variety of drugs. As a new basic sugar electrolyte injection, it is worth of wide clinical promotion. 【期刊名称】《药品评价》 【年(卷),期】2016(013)006 【总页数】5页(P40-44)

【关键词】混合糖电解质注射液;临床应用;评价 【作 者】贡联兵

【作者单位】305医院药局，北京 100017 【正文语种】中 文 【中图分类】R917

2006年06月，国家食品药品监督管理局批准了江苏正大丰海制药有限公司的混合糖电解质注射液上市，商品名为“新海能”。混合糖电解质注射液(新海能)在中国上市9年，目前已成为临床基础糖输液的选择之一。为了对混合糖电解质注射液上市后再评价，我们收集了混合糖电解质注射液上市后相关文献，混合糖电解质注射液应用状况、有效性、安全性等方面进行分析评价。

混合糖电解质注射液是最新一代的新型糖电解质注射液，由日本大冢原研，2006年10月在国内上市，填补了我国临床用药空白。

混合糖电解质注射液，其组分为每1000mL含：葡萄糖(按无水物计)：60g；果糖：30g；木糖醇：15g；(糖份合计：105g)。乙酸钠：0.820g 氯化钙：0.370g；氯化镁：0.510g；磷酸氢二钾：1.740g；氯化钠：1.460g；硫酸锌：1.400mg。 混合糖电解质注射液主要用于手术、创伤、肿瘤、感染、烧伤、休克等重症患者的水分、电解质及能量补充，临床治疗中不能口服给药或给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。

2.1 有效预防各类预后不良症状住院患者(尤其是禁食或半禁食患者、胃肠道疾病、肿瘤患者等)每日都存在重要电解质磷、钙、镁的丢失，虽然人体有代偿，但总量缺失，而重要电解质不足则会对各项身体机能产生重要影响。如磷对呼吸、心肌、红细胞等的影响；钙对神经和凝血的影响；镁对心脏、糖代谢的影响等[1-3]。

混合糖电解质注射液根据每日丢失量进行重要电解质的维持量补充，并且钙磷镁只有同时输入才能维持有效浓度，通过补充混合糖电解质的钙镁磷配方，可有效纠正重要电解质的丢失和不足[4]。详见图1。

2.2 提高能量利用率混合糖电解质注射液通过改进型混合糖供能(添加木糖醇，并科学配比)，提高能量利用率。

混合糖电解质注射液4:2:1采用混合糖配比，应激状态下能量利用效率更高[5]。 2.3 采用醋酸盐替代乳酸盐，利于乳酸代谢术后应激、糖尿病、肿瘤、消化道疾病等患者常因为胰岛素抵抗，糖代谢紊乱，细胞对糖质无氧酵解增加，代谢产物乳酸明显增加[6]。血乳酸含量是判断患者早期休克和组织缺氧的重要指标，急救时乳酸盐溶液会干扰判断。乳酸代谢慢，还对肝细胞、肺上皮细胞及神经元有直接毒性。使用醋酸盐替代乳酸盐，混合糖电解质注射液不增加肝脏代谢负担，代谢速度快，避免对机体的不良作用。

2.4 补充重要微量元素锌，有利于创口愈合和免疫力提高锌缺乏症常见于应激、创伤、急性肝炎和肝硬化等肝病、胃癌、糖尿病、炎症性肠病、吸收不良等患者，其表现是伤口愈合不良和免疫功能改变等[7-9]。术后有大量锌向伤口积聚，大量尿锌排出；同时储存在体内的锌很难被利用[10]。混合糖电解质注射液补充锌可影响创伤处早期肉芽和胶原形成，有利于创口愈合和免疫力提高[11]。

3.1 手术王新颖等[12]研究混合糖电解质注射液在腹部中等以上手术病人术后补液中的应用。方法2006年12月至2007年5月中国人民南京军区南京总医院全军普通外科研究所将63例胃肠外科中等以上手术后病人随机分为治疗组(混合糖电解质注射液，31例)和对照组(复方电解质葡萄糖注射液，32例)，术后连续输注3d，1500mL/d，其他不足的液体及电解质按病人需要再补充。监测病人术后输液前、输液后0h、2h血糖变化，输液前和连续输液3d后血葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、锌、肝肾功能、尿糖和尿酮体的变化，观察生命体征及不良反应情况。结

果由于较快恢复进食等原因对照组有3例拒绝输液脱落、治疗组有1例脱落，均未出现相关不良反应和肝肾功能损害。两组病人术后血糖均较术前有所升高，输液后连续3d治疗组血糖增加幅度均低于对照组，术后第1天输液后2h和术后第2天输液时血糖与入院时差值治疗组小于对照组，差异有显著性意义(P值分别为0.009和0.043)。输液后第3天两组病人血葡萄糖-6-磷酸脱氢酶均有所下降，其中治疗组下降幅度低于对照组，差异无显著性意义。治疗组输液后血锌明显增加，与对照组相比差异有显著性意义(P=0.021)。结论腹部中等以上手术后成年病人术后应用混合糖电解质注射液，既可以有效补充血容量和能量，又能补充微量元素锌，同时对血糖水平影响较小。混合糖电解质注射液能有效维持胃肠道大手术患者血锌值，减少疾病和手术创伤带来的机体微量元素锌缺乏，有利于术后患者的康复。 3.2 肿瘤何肇晴等[13]探讨混合糖电解质注射液在辅助晚期胃肠道肿瘤患者化疗中的作用及临床意义。方法将104例晚期胃肠道肿瘤患者随机分为治疗组(53例)和对照组(51例)。治疗组采用混合糖电解质注射液联合FOLFOX4方案治疗；对照组为同期FOLFOX4方案联合10%葡萄糖注射液患者，对比两组在近期疗效、生活质量、免疫指标、毒副作用、血液生化指标等方面的不同。结果FOLFOX4联合混合糖电解质注射液治疗方案治疗晚期胃肠道肿瘤疗效确切，血液学毒性反应、胃肠反应、神经毒性以及脱发等副作用均显著低于单纯FOLFOX4方案治疗组，患者的生活质量明显改善，治疗耐受能力增强，机体免疫力提高。结论FOLFOX4化疗方案联合混合糖电解质注射液治疗晚期胃肠道肿瘤，能改善患者生活质量，降低化疗期间的毒副作用，提高免疫力，可使患者病情进展延缓。

王浩渊[14]等研究腹部肿瘤患者术后静脉应用混合糖电解质注射液对其营养代谢指标的影响。方法选取腹部肿瘤且行根治术的成年患者56例，随机分为混合糖营养支持组和单糖营养支持组两组，术后3d禁食并分别持续静脉输注10.5%的混合糖溶液或10%的葡萄糖单糖溶液1000mL/d，测末梢血血糖并据此调整胰岛素用量，

记录血糖、胰岛素情况且每天检测C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)的水平。结果术后72h内，两组患者术后的血糖水平都较术前有所增高，在术后使用胰岛素情况下两组之间的血糖水平差异无统计学意义(P＞0.05)；混合糖组胰岛素用量显著低于单糖组(P＜0.01)；两组患者的CRP水平都较术前有所升高，单糖组较混合糖组升高更加明显(P＜0.05)。结论腹部肿瘤根治术的患者，术后禁食并应用混合糖电解质注射液作为糖源供能，机体血糖波动较小。此外，在减轻术后应激性炎症反应方面也起到了一定的作用。

3.3 休克何志捷[15]等观察混混合糖电解质注射液在外科脓毒性休克患者补液治疗中的效果。方法对ICU中60例外科脓毒性休克需补液治疗的患者进行对比分析，其中混合糖电解质注射液治疗组30例，复方电解质葡萄糖注射液治疗组30例，观察生命体征、血电解质、肌酐、尿素、血糖等多项指标的变化。结果两组患者的生命体征、血电解质、肌酐、尿素、肝功能及其死亡率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组中血糖水平的波动明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论在外科脓毒性休克患者救治中，混合糖电解质注射液能较好地为脓毒性休克患者提供所需的能量，同时减少血糖水平波动，有较高的安全性，值得临床推广应用。 3.4 创伤谢东辉[16]等评价混合糖电解质注射液对老年创伤后患者糖代谢和炎性反应影响的随机对照研究，方法采用前瞻、随机、双盲、对照的研究方法，满足方案入选标准并获得知情同意的腹部手术后老年患者共40例进入本研究。术后1～2d开始研究组患者空腹静脉输注混合糖(葡萄糖:果糖:木糖醇为4:2:1)电解质注射液1000mL，对照组患者静脉输注10%葡萄糖注射液1000mL加15%氯化钾10mL和10%氯化钠10mL，连续3d。观察血糖和胰岛素、胰岛素C肽的变化，同时观察炎性反应因子白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和CRP的变化，以及全身炎性反应综合征(SIRS)发生率。结果腹部手术后研究组混合糖电解质注射液后第2天和第3天血糖升高幅度明显低对照组[(4.40±2.58) mmol/L对

(14.97±3.44)mmol/L，t=2.984，P=0.008和(2.70±1.55)mmol/L对

(8.11±2.60)mmol/L，t=5.659，P=0.000](可以用表格标明会更清楚，下同)；血胰岛素和胰岛素C肽水平变化两组结果相似；输注不同糖类液体时，第3天研究组IL-6和TNF-α结果明显低于对照组，组间比较差异有统计学意义[IL-6(21.76±10.40)ng/L对(50.17±35.24)ng/L，t=-2.447，P=0.034；TNF-α(23.92±14.)ng/L对(51.48±42.81)ng/L，t=-2.268，P=0.043](处理见上)，研究组术后发生SIRS6例，感染并发症4例；对照组分别有8例和6例。结论适量应用混合糖电解质注射液对创伤后老年患者血糖影响较小，有可能减轻机体炎症反应和减少SIRS和感染并发症的发生。

4.1 药物配伍混合糖电解质注射液临床上应用经常与多种药物配伍，因此安全性、稳定性倍受关注。陈爱芬[17]等研究混混合糖电解质注射液)与16种常用药物配伍的。方法：模拟临床常用浓度和配制方法，对16种常用药物与混合糖电解质注射液配伍后外观、pH值、含量、微粒变化等指标进行观察研究。结果：混合糖电解质注射液配伍头孢呋辛在6h内pH值无明显变化，24h时pH值有所升高；随着时间的延长，配伍注射用亚胺培南／西司他丁溶液的颜色逐步加深；配伍拉宁后有气泡产生，其余药物配伍后在24h内各指标均无明显变化。结论：头孢呋辛配伍后应在6h内用完，在临床上不建议亚胺培南／西司他丁及拉宁与混合糖电解质注射液配伍，其余13种药物配伍稳定性较好。

4.2 不良反应计算机检索混合糖电解质注射液不良反应，极少数病例临床不良反应轻微，主要有口干、胃肠道反应、头晕，程度轻微，对症治疗后均可有效缓解。 5.1 合理应用用量及疗程要适宜。临床一般成人每次500～1000mL，根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。采用缓慢静脉滴注，给药速度(按葡萄糖计)通常成人每小时不得超过0.5g/kg体重。混合糖电解质注射液使用说明书未明最长使用疗程，但要根据病情医师确定选择合适的疗程。因长期使用混合糖电解质注射

液可能会引起电解质的紊乱，因此，同时用药期间注意监测电解质、肝肾功能等指标。

5.2 明确适应证避免禁忌证用药混合糖电解质注射液适应证是不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。比如手术后、肿瘤、休克及创伤患者，使用混合糖电解质注射液来维持人体代谢需求，而无需再使用含有脂肪乳、氨基酸等全营养输液。这样既可以减少临床全营养输液的过度使用，降低病人的输液费用，又可减少病人的住院天数和减少病人的感染率。禁忌证用药(如严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者：电解质代谢异常的患者：高钾血症(尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等)患者：高钙血症患者；高磷血症患者；高镁血症患者；遗传性果糖不耐受患者。)危害很大，临床应尽量避免。

混合糖电解质注射液作为一种新型糖电解质输液临床应用的新里程碑，目前在临床已经得到了广泛的应用。混合糖电解质注射液在临床上，针对手术后、肿瘤、休克及创伤患者，均能有良好的预后改善功效。从安全性角度上来看，从产品组份来看均属于安全性较高的成分，同时混合糖电解质注射液上市以来未检测到严重的不良反应报告，与多种药物配伍稳定性较好。综上所述，混合糖电解质注射液作为一种新型的基础糖电解质输液，值得在临床广泛推广。

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