第１期 刘国红，等．ＨＰＬＣ法测定桂枝茯苓丸有效部位中苦杏仁苷、芍药苷的含量 参考文献： ５３ 及性质，采用ＨＰＬＣ法对二者的质量分数进行测定。 为更全面地控制桂枝茯苓丸有效部位产品的质量提 供依据。 ［１］陈奇．中成药名方药理与临床［Ｍ］．北京：人民卫生出版 社，１９９８：８００． 本试验比较了甲醇．水（体积比３５：６５）、甲醇一 水（体积比２０：８０）、乙腈一水（体积比２５：７５）作为流 动相的分离效果，结果表明以甲醇．水（体积比３５： ６５）为流动相时，苦杏仁苷和芍药苷分离度较好、保 留时间较短，且苦杏仁苷、芍药苷进样量分别在 ０．３５４～７．０８８ Ｉ，ｚｇ・ｍＬ～、０．３５６—７．１２８ Ｉｘｇ・ｍＬ。。范 ［２］李贞翠，王冬梅，周文，等．桂枝茯苓丸治疗血瘀证刍议 ［Ｊ］．实用中医药杂志，２０１４，３０（４）：３４５－３４６． ［３］叶晶晶．ＨＰＬＣ法测定不同产地桃仁中苦杏仁苷的含量 ［Ｊ］．中华中医药学刊，２０１１，２６（１）：２０６－２０７． ［４］王彬辉，章文红，张晓芬，等．苦杏仁苷提取工艺及药理 作用研究新进展［Ｊ］．中华中医药学刊，２０１４，３２（２）： ３８１—３８４． 围内呈良好线性关系。通过方法学验证，其精密度、 稳定性、重复性和加样回收率均能满足定量分析的 要求，表明本文所建立的质量分数测定方法适用于 桂枝茯苓丸有效部位中苦杏仁苷、芍药苷的质量分 数测定。 ［５］胡南，许惠玉，陈志伟，等．芍药苷的药理学研究进展 ［Ｊ］．齐齐哈尔医学院学报，２００７，２８（９）：１０９３—１０９５． ［６］国家药典委员会．中华人民共和国药典：２０１０年版一部 ［Ｍ］．北京：中国医药科技出版社，２０１０：９８４． ［７］李智慧，吴素香，石森林，等．ＨＰＬＣ测定不同厂家桂枝茯 苓丸中丹皮酚及芍药苷『Ｊ］．中国实验方剂学杂志， ２０１３，１９（９）：１２１—１２３． ２０１０年版《中国药典》中规定桃仁药材中苦杏 仁苷质量分数不得少于２．０％，赤芍中芍药苷质量分 数不得少于１．８％。本试验测得３批桃仁、赤芍有效 部位中苦杏仁苷和芍药苷的质量分数平均值分别为 ２７．３７％、２５．３９％，ＲＳＤ值分别为１．５４％、１．７９％，表 ［８］于艳，张立德，田原，等．ＨＰＬＣ波长切换法同时测定桂枝 茯苓丸中４种成分［Ｊ］．中成药，２０１３，３５（１１）：２４２６． ２４２９． 明有效部位中苦杏仁苷和芍药苷的质量分数明显高 于原药材。 ［９］邹小娟，谢和兵，钱芳，等．ＨＰＬＣ法测定苦杏仁中苦杏仁 苷含量的方法研究［Ｊ］．中国药事，２００９，２３（１）：３３—３６． ［１０］何思煌，梁燕芬．ＨＰＬＣ法测定腰痛片中芍药苷含量 ［Ｊ］．广东药学院学报，２００８，２４（１）：２１—２２． 中药复方有效部位的研究成为中药复方研究的 新方向，本试验采用ＨＰＬＣ法测定桂枝茯苓丸有效 ［１１］邓一鸣，孙晓霞，薛立安．赤芍中芍药苷的提纯工艺研 究［Ｊ］．南京中医药大学学报，２００４，２０（６）：３６３．３６４． 部位中苦杏仁苷、芍药苷的质量分数。方法操作简 单、重复性好，可用于该有效部位的质量控制。 （责任编辑：刘晓涵） 美国ＦＤＡ批准一种新的复方抗菌药Ｚｅｒｂａｘａ 美国ＦＤＡ于２０１４年１２月１９日批准一种新的抗菌药Ｚｅｒｂａｘａ用于治疗成人复杂性腹腔内感染（ｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄ ｉｎｔｒａ—ａｂｄｏｍｉｎａｌ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ，ｃｌＡＩ，与ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ！甲硝唑联用）和复杂性尿路感染（ｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄ ｕｒｉｎａｒｙ ｔｒａｃｔ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ，ｃＵＴＩ，含肾盂肾炎）。 Ｚｅｒｂａｘａ是一种复方抗菌药，其有效成分包括ｃｅｆｔｏｌｏｚａｎｅ（属头孢菌素类抗生素）和他唑巴坦（ｔａｚｏｂａｃｔａｍ，属 ． 内酰胺类抗生素）。 临床试验中Ｚｅｒｂａｘａ常见的毒副作用有恶心、腹泻、头痛、发热。此外，肾功能不全的患者治疗效果会减弱。 Ｚｅｒｂａｘａ是ＦＤＡ在２０１４年批准的第４种新抗菌药。另外３种分别是２０１４年５月份批准的Ｄａｌｖａｎｃｅ （ｄａｌｂａｖａｎｃｉｎ，生产商为Ｄｕｒａｔａ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ）、６月份批准的Ｓｉｖｅｘｔｒｏ（ｔｅｄｉｚｏｌｉｄ，生产商为Ｃｕｂｉｓｔ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）和８ 月份批准的Ｏｒｂａｃｔｉｖ（ｏｒｉｔａｖａｎｃｉｎ，生产商为Ｔｈｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）。 Ｚｅｒｂａｘａ由Ｃｕｂｉｓｔ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ公司生产和销售。 （来源：美国ＦＤＡ政府公告，２０１４．１２．１９夏训明编译）
