供应商审核表-

审核时间：审核地点：编号11-11-21-32质量管理体系要求组织是否根据相关标准建立和记录了质量管理体系？（质量手册，程序文件）是否建立质量方针并制定质量目标及目标分解。（质量方针，质量目标）组织的最高管理层是否定期评审其质量管理体系并保持相关记录？（管理评审会议记要、输入输出）文件控制确保：a)在发放前对文件的批准？b) 审核、更新、再次批准文件？c) 确保更改情况和目前文件版本都明确标出？2-1d) 确保相关文件在使用点随时获得？e) 确保文件清晰易读？f) 确保外部文件原件作有标记，其分发受到控制？g) 防止无意使用作废文件，如要保存，必须恰当标识。2-233-14是否建立了文件化程序来控制对文件的标识、存放、保护、获取及保存时间和处理。人员资质与产品质量有关的工作人员是否具备相应的教育、培训、技能和经验？产品实现组织是否确定：a) 客户规定的要求，包括交付和交付后活动的要求？4-1b) 客户并未提出，但是对特定使用必不可少的要求？c) 与产品相关的法规要求？d) 组织决定的其他要求？在策划产品实现时，组织是否恰当确定以下内容：a) 产品的质量目标和要求？b) 建立针对具体产品的文件和提供资源的需要？4-2c) 产品所需的验证、有效性确认、监控、检验和测试以及产品验收准则？d)证明产品实现过程和产品符合要求的记录？是否有流程确保设计变更与投产计划或产品余下寿命相结合（批量生产和服务），包括由组织自身提出的变更？活动应包括：4-3a) 变更后果的评估？b) 验证和有效性验证，确保符合客户要求？c) 实施变更前进行验证？d)确认变更对外形、装配或功能的影响？5设计和开发策划、验证和有效性确认在设计和开发策划阶段，组织是否确定：a) 设计和开发阶段？5-1b) 与各阶段相适应的评审、验证和有效性验证？c) 设计和开发的责任和权力？组织是否确定产品实现的输入，评审其充分性，并保存记录，它包括：a) 功能和性能要求？5-2b) 相应的法规要求与客户要求？c) 适用时，以前类似设计的信息？d) 其他的设计和开发的必要要求？这些内容是否完整、清晰而且不互相冲突？组织的制造过程设计输出包括：a) 技术要求和图纸？b) 制造流程图？5-3c) 作业指导书？d) 验收准则？e)质量、可靠性、可维护性和可测量性数据？5-46组织是否已建立计划来应对产量紧急增加或更换退回的材料的情况？供应链管理组织是否a)确保采购的产品符合特定的要求？b) 根据产品对后来产品实现或最终产品的影响来决定对供应6-1商和其产品的控制？c) 根据能力选择供应商？d) 建立选择评估、重新评估供应商的标准？e) 保留评估记录和相应措施记录?组织的采购信息是否描述所需采购产品，包括：a) 产品、程序和设备审批要求？6-2b) 人员资格要求？c) 质量管理系统要求？d) 在与供应商交流前，确保采购要求的充分性？组织是否使用以下方法监控供应商绩效：a) 交付零件质量？6-3b) 包括售后退回在内的客户抱怨？c) 按时交付（包括超额运费）？组织是否以如下方式之一来确保采购产品的质量：a) 接收和评估统计数据？b) 来件接收检验和／或测试，抽样？6-4c) 第二方或第三方供应商现场评估或审核，与可接受的质量绩效记录相结合？d) 指定实验室进行零件评估？e) 客户同意的其他方法？是否有措施避免材料污染、处理损坏和存储期间变质？所有材料的有效期是否正确标识并可用？过程控制6-57组织是否：7-1a) 定期审核制造过程，确定其有效性？b) 在恰当的阶段以恰当的频率审核产品，以验证其符合性？7-2组织是否在先期质量策划中确定各个过程所用的恰当统计工具，并将其纳入控制计划？是否定期总结和汇报统计数据？是否有管理层对此类报告作出反应的证据？是否根据审核与统计分析的结果识别不合格或潜在不合格，采取相应纠正/预防措施并保持记录？7-37-47-5是否按作业指导书操作？有异常处置的措施?8仪器设备是否建立流程来控制、校准并维护用于证明产品符合要求的检验、测量和测试设备（包括测试软件）？8-1所有影响产品质量的检验和测试设备是否：a) 明确标识以确定其标准状态？b) 根据国际或国家计量标准，定期校准，或在使用前校准？8-2c) 进行必要的调整或重新调整？d) 防止导致测量结果失效的调整？e) 防止在搬运、维护和存储中损坏或变质？是否对关键设备制定使用与维护保养程序，按要求填写使用与维护保养记录？标识和可追溯性8-399-1组织是否在产品实现过程中使用恰当方法标识产品？9-2是否制定批号控制程序，确保产品的可追溯性？材料标识、可追溯性和测试状态是否在整个生产阶段得到保持和记录？不合格品控制9-31010-1是否建立了程序，确定如何处理拒收的材料？组织是否确保不合格要求的产品已作出标识，并受到控制，防止意外使用或发运？组织是否只在满足所有要求，或由相关部门或客户许可后才放行材料？10-210-310-4是否为产品、返工和废品确定明确和隔离的器具？组织是否：a) 当产品或过程与已经认可的验证的情况不符时，在进一步加工前获得客户的让步或偏差许可？10-5b) 保留记录，包括有效期或客户让步或偏差许可的数量？c) 当客户让步或许可失效时，确保符合原始或后续的规范和要求？d) 正确标识每种授权发运的材料？11库存和储存在包装和材料搬运中是否能防止在如下状况下损坏：11-1a) 在内部加工中？b) 在交付到指定地点时？11-2原材料／成品是否存在特定位置？存储是否适当，防止损坏和变质？11-3操作区是否都采取先进先出原则？1111-1应急措施及客户财产组织是否准备了应急计划，满足客户在紧急情况下的要求，如设备中断、人手短缺、关键设备故障和售后退货？对于客户财产，组织是否：a) 小心操作并受控？11-2b) 标识、验证、保护和安全防护所使用的或含盖在产品中的财产？c) 汇报和保留丢失、损坏或不适当使用的财产记录？12客户满意与持续改进12-1是否有内部评审计划并按期开展来验证系统的符合性和有效性？12-2是否有客户抱怨处理程序？12-3是否定期调查客户满意度并且达到目标要求？对客户提出的建议是否进行分析并识别改进的机会？对于内外审不符合项、客户有效投诉等问题有无采取纠正措施，适当时，识别预防措施？12-412-5是否对纠正预防措施保持跟进，验证确认其充分有效性？表

评分说明(处理方式）该条不适用符合要求（保持）轻微不符合（自行持续改进）有系统，但执行较差（下次审核关注）有系统,但没有执行（作为不符合项要求改善）系统不完善（作为不符合项要求改善）无系统（现场审核时了解供应商的计划）审核记录得分