专利名称:乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物晶型、制备方法及其应
用
专利类型:发明专利
发明人:应述欢,邹宝勤,王胡博,吴善燕,王婷婷申请号:CN201910034088.1申请日:20190115公开号:CN110862346A公开日:20200306
摘要:本发明公开了乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物晶型、制备方法及应用。本发明提供了一种乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N,其在使用辐射源为Cu‑Kα的粉末X射线衍射光谱中,在衍射角2θ=4.71度处有主要衍射峰,2θ误差范围为±0.2度。本发明提供的乐伐替尼甲磺酸盐醋酸合物的晶型N具有理想的物理化学性质,稳定性好,溶解性好,溶出效果好,具有很好的成药性,并且,本发明所提供的新晶型制备方法简单,成本低廉,本发明制得的产品稳定性好,纯度高,溶出速度快,溶解性好,满足原料药的要求,HPLC纯度大于99.50%,最大单杂小于0.1%,绿色环保,适合于工业化生产,市场化前景良好。
申请人:上海博志研新药物技术有限公司
地址:201203 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼A679-04室
国籍:CN
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