编制部门: 技术部 版次: 版本号: 文 件 名 称 编 号: 临时变更管理程序 编制人: 日 期: 第 1 页 共 2 页 1. 目的 部分设备故障后，对车间产量影响很大，如该设备经过评估后，认为风险可控，可将此设备屏 蔽后采用替代方案继续生产。 2. 适用范围 公司内所有生产过程的临时变更。 3. 职责 技术部：1.负责确定，维护屏蔽的过程清单；2.更新产品的FMEA、CP；3.定义过程方法； 4.编写标准化指导书。 生产部: 1.提出屏蔽申请；2.记录开始，结束断点；3.定期检查，填写屏蔽检查单。 4.工作流程及内容 项次 工 作 流 程 工 作 流 程 描 述 权责单位 使用表单 1 2 3 4 5 6 7 8 9 按照附件1：《制造过程 代替过程必 要性评价基准》对各个机种的所有生临时变更准备：识别可产过程,进行风险分析和评价,形成屏蔽的制造过程和防错《代替过程必要性评价与方案表》。识装置 别出可屏蔽的制造过程和防错装置,并记录于《屏蔽清单》中。 策划出屏蔽过程的替代方案，并记录策划屏蔽过程的替代方于《代替过程必要性评价与方案表》和案 《屏蔽清单》。 针对屏蔽过程的替代方案，按照FMEA评估替代方案的RPN值的风险分析方法，来评估替代方案的和风险 RPN值和风险 不可评估替代方案的RPN值和风险后，得可行 行 出结果，可行和不可行 否决临时变更确认和按照可行和不可行的评估结果，得出替代批准：屏蔽过程结论，即否决替代方案或批准屏蔽过方案 的批准 程 策划出替代方案的标准化作业内容和策划替代方案的 步骤，并将标准化作业指导书下发于标准化作业 现场 临时变更执行：按照替代方案的标准化作业指导书， 临时更改，替代实施替代方案，由生产人员记录开方案的实施 始，结束断点 临时更改，质量在每日分层审核中进行质量关注评 关注评审，领导审；同时每天领导例会上回顾，为了减例会上回顾 少或消除旁路操作 临时变更退出／屏蔽解除，正常工序重启，按照规定频断点：临时更次对重启工序进行验证（对于连续缺 改，替代方案结陷重启时要连续确认5件/对间歇性束后的重启验证 缺陷在一定时间内进行100%检查） 技术部 代替过程必要性评价与方案表 屏蔽清单 技术部 屏蔽过程的替代方案 FMEA 技术部 技术部 技术部 FMEA 屏蔽清单 技术部 标准化作业指导书 临时变更管理表 临时变更管理表 临时变更管理表 生产部 生产部 质量部 技术部 生产部 审 核 第1页 /共 2页
批 准 日 期 －158－
编制部门: 技术部 版次: 版本号: 文 件 名 称 编 号: 第 2 页 共 2 页 临时变更管理程序 编制人: 日 期: 5.相关文件 1.《标准化作业指导书》 6.相关记录 1.《代替过程必要性评价与方案表》 2.《屏蔽清单》 3.《FMEA》 4.《临时变更管理表》 审 核
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