申报材料真实性自我保证声明
十堰市食品药品监督管理局：
我单位申请《Ⅱ类医疗器械经营备案表》 ，提交如下材料：
1. 《Ⅱ类医疗器械经营备案表》申请报告
2. 《Ⅱ类医疗器械经营备案表》申请表
3. 湖北睿成商贸有限公司营业执照及组织机构代码证
4. 法人，投资人身份证复印件
5. 质量管理人员个人简历及企业质量管理人员情况表
6. 企业组织机构设置明细
7. 拟办企业经营范围及经营方式说明
8. 注册经营地址地理位置图及经营平面布局图，仓库平面布局图，房产证明，租赁协议。
9. 经营场地及仓库的设施，设备表
10. 经营质量管理制度
11. 计算机信息管理系统情况介绍及功能说明
12. 经办人授权证明
13.拟经营产品注册证.生产许可证复印件
14.申请医疗器械经营许可证承诺书
我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。
法定代表人签字：
年 月 日
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