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Ⅱ类申请材料备案表

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申报材料真实性自我保证声明

十堰市食品药品监督管理局:

我单位申请《Ⅱ类医疗器械经营备案表》 ,提交如下材料:

1. 《Ⅱ类医疗器械经营备案表》申请报告

2. 《Ⅱ类医疗器械经营备案表》申请表

3. 湖北睿成商贸有限公司营业执照及组织机构代码证

4. 法人,投资人身份证复印件

5. 质量管理人员个人简历及企业质量管理人员情况表

6. 企业组织机构设置明细

7. 拟办企业经营范围及经营方式说明

8. 注册经营地址地理位置图及经营平面布局图,仓库平面布局图,房产证明,租赁协议。

9. 经营场地及仓库的设施,设备表

10. 经营质量管理制度

11. 计算机信息管理系统情况介绍及功能说明

12. 经办人授权证明

13.拟经营产品注册证.生产许可证复印件

14.申请医疗器械经营许可证承诺书

我单位保证以上提交的材料内容真实、有效,并对申请材料实质内容的真实性负责。

法定代表人签字:

年 月 日

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