FOLFIRI方案联合贝伐珠单抗一线治疗晚期转移性直肠癌的临床疗效及

摇摇

第29卷摇半月刊摇第17期

摇摇摇

中国民康医学

摇摇

MedicalJournalofChinesePeople'sHealth

摇摇摇

Sep,2017

Vol.29摇Semimonthly摇No.17

揖临床研究铱

FOLFIRI方案联合贝伐珠单抗一线治疗晚期转移性

直肠癌的临床疗效及安全性评价

石文敬

揖摘要铱摇目的:观察晚期转移性直肠癌患者应用FOLFIRI方案联合贝伐珠单抗一线药物治疗的疗效及安全性。方法:抽取90例晚期

(沈阳市康平县人民医院内三科,辽宁摇沈阳摇110500)

转移性直肠癌患者,采用抽签法将患者随机分成两组。对照组采用单一FOLFIRI方案治疗,观察组采用FOLFIRI方案联合贝伐珠单抗治疗。对比分析两组患者的治疗有效率、疾病控制率和不良反应。结果:观察组患者的近期治疗有效率为51.51%(23/45),相比对照组的28.%(13/45),差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者的疾病控制率91.11%(41/45)相比对照组的73.33%(33/43),差异具有统计学意义(P抗一线药物治疗的疗效优于单一FOLFIRI方案治疗疗效,且安全性相当。

<0.05);两组患者III-IV级不良反应的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:晚期转移性直肠癌患者应用FOLFIRI方案联合贝伐珠单

揖关键词铱摇FOLFIRI方案;贝伐珠单抗;晚期转移性直肠癌;疗效;安全性doi:摇10.3969/j.issn.1672-0369.2017.17.026

中图分类号:摇R735.3+7摇摇摇摇文献标识码:摇B摇摇摇摇文章编号:摇摇1672-0369(2017)17-0058-02

摇摇直肠癌具有较高的致死率,严重威胁患者的生命。在我国,直肠癌的发病率近些年呈现出上升趋势,患者在被确诊出直肠癌时,已经处于晚期阶段[1]。大部分晚期转移性直肠癌患者对手术的耐受能力较差,因此临床治疗以化疗为主,但转移性直肠癌肿瘤细胞的耐药性使化疗无法达到理想的治疗效

1.3摇方法摇对照组患者采用FOLFIRI方案进行治疗。第1天,采用180mg/m2的伊立替康对患者进行静脉滴注;第1~2天,每日采用5-氟尿嘧啶6002周重复用药1次。

mg/m2与400mg/m2四氢叶酸钙进行静脉滴注。每

观察组患者采用基础贝伐珠单抗与FOLFIRI方

果[2]。贝伐珠单抗是一种典型的分子靶向药物,可有效改善晚期转移性结直肠癌患者的化疗效果[3]。本文观察晚期转移性直肠癌患者应用FOLFIRI方案1摇资料与方法

联合贝伐珠单抗一线药物治疗的疗效及安全性。

案联合治疗,其中FOLFIRI方案的治疗方法与对照组相同,贝伐珠单抗治疗方法如下:化疗结束后第1天,用5mg/kg贝伐珠单抗对患者进行静脉滴注,静滴的时间不得短于90min。每2周按照上述方法重复用药1次。

患者用药期间,病情进展或无法耐受不良反应1.4摇观察指标摇对患者进行为期2年的随访调查,记录生存6个月、1年及2年的例数,计算患者的生存率。采用Karnofsky功能状态评分标准,对患者的生存质量进行评价。观察并记录患者的不良反应情况,如鼻出血、高血压及蛋白尿等。采用WHO抗癌药物不良反应评估标准(CTCAE)评价患者化疗期1.5摇疗效评价摇在治疗2个周期以后,采用实体瘤客观疗效评定标准(RE-CIST)对患者的近期疗效进行评价,主要分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)以及进展(PD)。其中,有效(RR)=CR+PR,疾病控制DCR=CR+PR+SD。采用美国国立癌1.6摇统计学方法摇采用SPSS19.0统计学软件对对患者的不良反应进行评价。

间的胃肠道反应与骨髓抑制等不良反应。时,应及时终止用药,并给于对症处理。

1.1摇一般资料摇收集2013年1月1日至2015年1

月31日期间,于我院住院治疗的直肠癌患者90例作为研究对象。采用抽签法将患者随机分成两组,各45例。对照组中男25例,女20例,年龄36~74岁,平均(52.0依10.1)岁;黏液腺癌10例,腺癌30例,其他5例。观察组中男23例,女22例,年龄37~73岁,平均(52.4依10.4)岁;黏液腺癌11例,腺癌

30例,其他4例。两组患者一般资料差异无统计学1.2摇纳入和排除标准摇淤纳入标准:均经手术后病理活检证实,TNM分期为IV期;所有患者入院时未接受任何化疗药物的治疗,且KPS评分均逸60分,无法用手术进行切除治疗;预测生存时间超过3个月;对本次研究知情同意,并签署书面知情同意书。于排除标准:严重肝、肾功能障碍,长期服用阿司匹林、非甾体抗炎药物;有化疗禁忌证;合并有其他系统严重疾病、存在其他恶性肿瘤者,治疗前6个月内出现严重出血或血栓者。58

意义(P>0.05),可比性较佳。

症研究所(NCI)制定的通用毒性评价标准(CTC),

研究数据进行处理和分析,计数资料采用卡方检验,

2017年9月

摇摇

第29卷摇半月刊摇第17期

摇摇摇

中国民康医学

摇摇

MedicalJournalofChinesePeople'sHealth

摇摇摇

Sep,2017

Vol.29摇Semimonthly摇No.17

2摇结果

若P<0.05,则差异具有统计学意义。

28.%(13/45),差异均具有统计学意义(P<45),相比对照组的73.33%(33/43),差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。

PD124

2.1摇两组患者的近期疗效情况摇观察组患者的近期治疗有效率为51.51%(23/45),相比对照组的

组别

对照组(n=45)观察组(n=45)

CR38

PR1015

SD2019

0.05);且观察组患者的疾病控制率91.11%(41/

表1摇两组患者的近期疗效对比(n,%)

有效率28.

控制率73.33

51.51*

摇摇注:与对照组比较,*P<0.05。

91.11*

2.2摇两组患者不良反应摇对照组5例出现III-IV案的抗癌效果,有效抑制肿瘤的生长,增强肿瘤细胞级胃肠道反应,观察组6例;对照组6例III-IV级骨III-IV髓抑制中性粒细胞减少发生级不良反应的发生率差异无统计学意义,观察组8例;两组患者0.(P>

尿05)。9例、鼻出血观察组主要不良反应为高血压18例,均为I-II级,未经特殊处理自16例、蛋白行好转。两组患者均未出现静脉血栓、肠道穿孔等不良反应3摇讨论

。

临床研究显示,直肠癌患者确诊时多为晚期,因

此死亡率较高[4]治疗中,也有近一半的患者发生远处转移。但是,在直肠癌的早期手术切除。临床治疗晚期转移性直肠癌的重点和难点是提高治疗效

果FOLFIRI、延长患者的生存时间和改善患者的生存质量。用的一种方案化疗方案是当前治疗晚期转移性直肠癌常,方案由伊立替康、5-氟尿嘧啶和四氢叶酸钙组成,其中伊立替康是高选择性拓扑异构酶I抑制剂的一种

[5]

有诱发,主要的代谢产物为SN-38,具

DNA啶能对增殖期肿瘤细胞具有一定的损伤作用复制DNA,对肿瘤细胞起到抑制作用单链损伤的作用,从而阻碍肿瘤细胞的;而5-氟尿嘧,可以抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶活性DNA叶酸,合成在增强;四氢叶酸钙可为机体提供需要的还原性,进而阻断细胞5-氟尿嘧啶作用的同时,加大了其对

增殖期肿瘤细胞的杀伤力[6]拮抗肿瘤血管新生,抵制肿瘤侵袭生长和转移。贝伐珠单抗有助于。同时,贝伐珠单抗能够改善肿瘤组织微血管结构,增强肿瘤组织的细胞毒作用的效率,加强化疗效果[7]在肿瘤新生血管及内皮细胞增殖方面,贝伐珠单抗。作用显著,在晚期转移性直肠癌治疗中能有效提高治疗效果,延长患者的生存期

[8]

单抗在实体瘤领域的治疗有效性开始了广泛的应。此后关于贝伐珠

用,贝伐珠单抗与化疗方案联合治疗实体瘤能提高治疗效果,提高肿瘤的控制率和有效率[9]转移性直肠癌治疗中,贝伐珠单抗作为一种分子靶。在晚期向治疗药物,与化疗方案的联合治疗能提高化疗方

对化疗药物的敏感性,发挥显著的抗癌效果,延长患者生存期[10]本研究结果可见。

,观察组近期治疗有效率、疾病

控制率均高于对照组,且两组不良反应发生率无差异性。表明FOLFIRI方案联合贝伐珠单抗一线治疗晚期直肠癌的疗效优于单一FOLFIRI方案治疗疗效,且安全性相当。

参考文献

[1]摇焦婉肠癌的疗效观察,肖菊香,锁爱莉[J].,西安交通大学学报等.贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期结直

(医学版),2016,37[2]摇(1):108-112.

王程性结直肠癌患者生存对比研究,王莉,王会峰,等.不同分子靶向药物给药方案治疗转移

[J].中国生化药物杂志,2016,

[3]摇36(12):160-163.

高雯性结直肠癌的临床观察,刘凌翔,朱蔚友,等[.J].贝伐珠单抗联合一线化疗晚期转移

中国肿瘤外科杂志,2014,(6):

[4]摇345-349.

朱春荣晚期转移性结直肠癌患者的临床观察,李大鹏,熊峰,等.贝伐珠单抗联合[J].FOLFIRI中国肿瘤临床方案治疗

,

[5]摇2012,39(19):1437-1439.

马丽霞多态性与伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌不良反应的相关性,陈艳,杨长良,等.尿苷二磷酸葡醛酰转移酶1A1基因

[6]摇[J].REACT中华肿瘤杂志治疗晚期转移性结直肠癌的前瞻性研究协作组,2015,37(1):29-32.

.贝伐珠单抗联合含氟尿嘧啶类化疗方案

、非干预性、全国多中心临床研究(REACT)[J].临床肿瘤学杂志,2016,21(10):865-[7]摇张宁刚873.

结直肠癌的近期效果及安全性,王育生,张成琰,等.贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性

[J].肿瘤研究与临床,2014,26[8]摇(11):741-743,748.杨牡丹直肠癌疗效和安全性评价,刘晓玲,高峻,等.贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性结

[J].中国药物与临床,2016,16(2):

[9]摇255-257.

王粹治疗晚期结直肠癌疗效分析,胡冬至,胡均,等.贝伐珠单抗联合伊立替康和卡培他滨

[J].临床药物治疗杂志,2014,12[10]摇(z1):24-27.

陈刚胞肺癌的临床研究,邬冬强.贝伐珠单抗注射液辅助治疗老年局部非小细

[J].中国临床药理学杂志,2016,32(21):

1967-1970.

(收稿日期:2017-06-06)

编辑:王冰

59