指式血氧仪产品技术要求libang

2.1.1仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、YY 0784-2010的要求； 2.1.2仪器的电磁兼容安全应符合YY 0505-2012的要求。 2.2 基本性能指标，产品应满足以下要求： 2.2.1 脉搏氧饱和度参数 2.2.1.1 测量范围

测量范围应为35%～99%。 2.2.1.2 测量误差

a) 在80%～99%范围内，测量误差应为±2%； b) 在70%～80%范围内，测量误差应为±3%； c) 在0%～69%范围内，测量误差不予定义。 2.2.2 脉率参数 2.2.2.1 脉率测量范围

测量范围应为30bpm～240bpm。 2.2.2.2 测量误差

测量误差应为±2bpm或±3%取大值。 2.2.3 正常工作状态

仪器接入脉搏氧探头检测脉搏氧饱和度信号，应能显示脉搏氧饱和度值和脉率数值。

2.2.4 仪器外观和调节机构

2.2.4.1 仪器外壳应端正，表面整洁，色泽均匀，无伤斑、裂纹等缺陷。 2.2.4.2 仪器面板应无涂复层脱落、锈蚀、面板上文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.2.4.3 仪器的塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。 2.2.4.4 仪器的控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动。 2.3 环境试验要求

2.3.1 气候环境试验应按GB/T14710-2009中Ⅱ组及表1的规定。采用液晶显示屏的仪器低温贮存试验为-20℃；

2.3.2 机械环境试验应按GB/T14710-2009中Ⅱ组及表1的规定； 2.3.3 运输试验应按GB/T14710-2009中第4章的规定；

2.3.4 对电源的适应能力应按GB/T 14710-2009中5.1及表1的规定。试验顺序、持续时间、恢复时间、检测项目按表1。

表1 环境试验 试验要求 检测项目 试验 电源电压 持续 恢复 通电状试验初始 中间 最后 项目 时间h 时间h 态 条件 检测 检测 检测 d.c.2.7V d.c.3.3V 额定工作试验时1 — +5℃ — — 2.2.3 √ - 低温试验 通电 低温贮存试验后4 4 -20℃ — — 2.2.3 d.c.3V 试验 通电 额定工作试验时1 — +40℃ — 2.2.3 — — √ 高温试验 通电 试验时运行试验 4 — +40℃ — — 2.2.3 — √ 通电 高温贮存试验后4 4 +55℃ — — 2.2.3 d.c.3V 试验 通电 额定工作试验时+40℃4 — — — 2.2.3 d.c.3V 湿热试验 通电 , 80% 湿热贮存试验后+40℃48 24 — — 2.2.3 d.c.3V 试验 通电 , 93% 基准试验后2.2.3、振动试验 — 试验— — d.c.3V 通电 2.2.4 条件 基准试验后2.2.3、碰撞试验 — 试验— — d.c.3V 通电 2.2.4 条件 基准试验后运输试验 — 试验— — 全性能 d.c.3V 通电 条件