QC职能职责

事项 QC室职能 涉及部门/人员 QC主管 分管副总 总经理 岗位工作人员 职责 负责起草本室职能文件 负责审核QC室的职能文件 负责审核批准QC室的职能文件 负责起草本岗位职责 负责起草本部门职能；负责审核本部门各岗位职责 负责审核分管部门各岗位职责；负责批准分管部门各岗位职责 负责起草本部门的管理文件 负责审核管理文件 负责审核，批准管理文件 负责起草自己相应岗位的操作标准文件（检验标准、记录及报告、设备使用标准） 负责审核操作标准文件 负责审核批准操作标准文件 负责对车间岗位相关人员进行培训 负责制备检验所需样品（产品、水） 负责对样品取样 负责对样品取样 1. 对样品进行检验 2. 及时填写检验记录、检验报告 3. 及时将审核后的报告交予质量管理QA QC岗位职责文件 QC主管 分管副总经理 QC主管 QC管理文件 质量部经理 分管副总 QC操作标准 岗位工作人员 QC主管 分管副总 产品、水、环境 （试剂一车间） QC(文件起草人员) 试剂一车间（相应岗位人员） QC（取样授权人） 试剂一车间（取样受权人） QC(岗位人员) ’.

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QA(质量管理) 产品、水、环境 （试剂二车间） QC(文件起草人员) 试剂二车间（相应岗位人员） QC（取样授权人） 试剂二车间（取样受权人） QC(岗位人员) QA(质量管理) 原辅料、包材取样 QC(文件起草人员) QC(取样授权人) 物流部（岗位人员） QC(岗位人员) QA(物料管理) QC压差、温湿度、配液等辅助记录文件 批检验记录 QC(文档联络员) QA（文档管理） QA（文档管理） QC(文档联络员) 负责发放检验报告、放行单 负责对车间岗位相关人员进行培训 负责制备检验所需样品和环境的清洁 负责对样品取样 负责对样品取样 1.对样品进行检验 2.及时填写检验记录、检验报告 3.及时将审核后的报告交予质量管理QA 负责发放检验报告、放行单 负责对物流部岗位相关人员进行培训 负责取样 配合QC取样工作 1.对样品进行检验 2.及时填写检验记录、检验报告 3.及时将审核后的报告交予质量管理QA 负责发放检验报告、放行单 负责按时提交文件使用计划 负责按计划发放文件 根据批生产记录发放相应批检验记录 1. 负责保存空白批检验记录 2. 负责发放批检验记录 ’.

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3. 负责对检验完成的记录整理 4. 负责将完成的记录交予相应的QA（物料交予物料管理QA、产品交予质量管理QA） QA(质量管理) 不合格品的销毁 QC(留样人员) QA(现场) QC(检验岗位人员) 环境、水、产品数据汇总 QC（主管） QA(质量管理) 文档管理QC 培训工作 质量部经理 分管副总 综合部 负责发放检验报告、放行单 负责销毁 负责监督 负责对检验数据整理、做趋势图 对数据进行分析、评价汇总 对数据进行审核 1.负责制定本部门年度培训需求 2.负责本部门各岗位人员培训档案的建立 负责审核本部门培训需求 负责批准本部门培训需求 1. 负责组织监督各部门年度培训计划的编制、实施、考核及建立部门培训档案 2. 将各部门的培训档案每季度归档，做好培训记录、培训总结。 ’.