试验方法(标准)更新管理办法

试验方法（标准）更新管理办法

诸城市海得威机械有限公司

实验室

1.目的：

1.1及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。

1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。如果新标准与旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。 2.适用范围：

本实验室所有通过资质认定的检测标准。 3.职责：

3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物等。同时，将标准查新的情况通知有关部门。

3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。 3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。 4.工作程序 4.1检测标准查新

4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）：

（1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。必要时，提供标准查新报告。 （2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录： （3）从期刊获取最新信息

（4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。相关标准查询网站包括有：国家环保部（http://www.zhb.gov.cn/）、国家标准化管理委员会（http://www.sac.gov.cn/）、中国国家标准服务网（www.chinastandard.org）、标准之家（http://www.stdjia.com/）、标准图书馆（http://www.bzsb.info）等。

4.1.2 标准查新结果记录相关人员6个月进行一次标准查新，并将查新结果通知相关部门。

4.1.3 标准查新结果应用标准查新后，各检测室进行确认、验证。 4.2标准更新的确认各检测室负责人接到检测标准更新通知后，

组织相关人员对标准方法进行确认。确认一般需要从各方面进行综合评审： （1）查看标准内容的变化，如果标准条款没有大的变化，没有用到新标准新方法新仪器设备就可以不用进行试验验证，一般人员进行评审确认就可以了。评审确认的内容还要将新旧标准不同之处列出，以便说明下面评审确认内容的充分性。

（2）如果标准更新后，变化比较大，则要求对实验室的设施、设备、试剂和环境能否满足要求，人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模拟检测结果、比对实验结果如何，是否需要编制或者是更新检测作业指导书，还有现有记录表格是否需要调整等等进行全方面评审确认。最后由技术负责人给出一个汇总的评价结论，证明能够正确使用新标准实施检测。

4.3标准更新的验证

标准更新涉及仪器设备、项目参数、操作方法等重大变化时，须在确认的基础，进行试验验证。验证的方法包括:

①使用参考标准或标准物质(参考物质) 进行比较，或做添标加收; ②与其他方法所得结果进行比较; ③实验室间比对等。 4.4标准更新审批

所有标准更新确认、验证记录和报告，经技术负责人审核批准后方可在检测室应用该标准方法。

5.记录资料的保管所有在标准查新、确认、验证过程中产生的原始记录、验证报告及相关表格统一归档保管。

6.附《试验方法（标准）检索、咨询记录表》

试验方法（标准）检索、咨询记录表

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 当前标准版本号 实施时间 最新标准版本号 实施时间 更换时间 备注