检验检测机构内审记录表(检验室)

标准条款 4.3.3 审核内容 依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。 审核方式 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 客观记录 审核结论 □符合 □基本符合 □不符合 4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □符合 □基本符合 □不符合 4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □符合 □基本符合 □不符合 标准条款 审核内容 审核方式 客观记录 审核结论

4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、□现场检查 数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的□查阅文件记录 □谈话 设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 □符合 □基本符合 □不符合 4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □符合 □基本符合 □不符合 4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □符合 □基本符合 □不符合 □符合 □基本符合 □不符合 4.4.5 标准条款 审核内容 审核方式 客观记录 审核结论

4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □符合 □基本符合 □不符合 4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □符合 □基本符合 □不符合 4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 □符合 □基本符合 □不符合 标准条款 4.4.9 审核内容 检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持审核方式 □现场检查 □查阅文件记录 □谈话 客观记录 审核结论 □符合 □基本符合 □不符合

其可信度。同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。